Terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios: endocrinopatía inducida
Terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios: endocrinopatía inducida y enfermedades metabólicas: una serie de casos de pacientes taiwaneses
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La inmunoterapia basada en el bloqueo del punto de control inmunitario es una nueva modalidad de tratamiento del cáncer con un mecanismo único que ha ganado un mayor número de indicaciones y ahora se usa en varios tipos de cáncer. Sin embargo, los eventos adversos relacionados con el sistema inmunitario (irAE) emergen como una nueva entidad de enfermedades que involucran uno o múltiples sistemas de órganos. irAEs podría resultar en la interrupción de la inmunoterapia, la morbilidad de los pacientes o incluso la muerte. Entre las diversas manifestaciones de irAE, la endocrinopatía y las enfermedades metabólicas son raras pero importantes, y requieren un diagnóstico y tratamiento oportunos para evitar afecciones potencialmente mortales.
Así, pretendemos revisar los casos de NTUH que desarrollaron endocrinopatía y enfermedades metabólicas después de la inmunoterapia, y analizamos estadísticamente su edad, presentación clínica, hallazgos de imagen, tratamiento y su respuesta. También revisaremos la literatura para evaluar la diferencia y la similitud de la experiencia previa de diagnóstico y tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shyang-Rong Shih
- Número de teléfono: +886-972653337
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Shyang-Rong Shih
-
Contacto:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Número de teléfono: 61613 886-23123456
- Correo electrónico: srshih@ntu.edu.tw
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Investigador principal:
- Shyang-Rong Shih
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben inmunoterapia en NTUH y desarrollan endocrinopatía después de la terapia
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 20 años. Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con endocrinopatía después de inmunoterapia
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Los pacientes reciben inmunoterapia para el tratamiento del cáncer
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de perfiles endocrinos
Periodo de tiempo: 10 años
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Cambios en suero fT4 TSH Glucosa A1C ACTH cortisol LH FSH estradiol progesterona GH IGF1 prolactina
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta al tratamiento del cáncer después de la inmunoterapia
Periodo de tiempo: 10 años
|
Los cambios de tamaño y extensión de los tumores.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201805155RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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