- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04079647
Immun Checkpoint Inhibitor Therapy-inducerad endokrinopati
Immun Checkpoint Inhibitor Therapy - Inducerad endokrinopati och metabola sjukdomar - en serie av taiwanesiska patienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Immunterapi baserad på blockad av immunkontroller är en ny form av cancerbehandling med en unik mekanism som har fått ett ökat antal indikationer och som nu används vid flera cancertyper. Emellertid uppstår immunrelaterade biverkningar (irAEs) som en ny enhet av sjukdomar som involverar ett eller flera organsystem. irAEs kan resultera i avbrott i immunterapi, sjuklighet hos patienter eller till och med dödsfall. Bland olika manifestationer av irAE är endokrinopati och metabola sjukdomar sällsynta men viktiga och kräver snabb diagnos och behandling för att undvika livshotande tillstånd.
Därför avser vi att granska fall från NTUH som utvecklade endokrinopati och metabola sjukdomar efter immunterapi, och statistiskt analyserade deras ålder, kliniska presentation, bildfynd, behandling och dess respons. Vi kommer också att granska litteratur för att utvärdera skillnaden och likheten från tidigare diagnostik och behandlingserfarenhet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shyang-Rong Shih
- Telefonnummer: +886-972653337
- E-post: srshih@ntu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Shyang-Rong Shih
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Telefonnummer: 61613 886-23123456
- E-post: srshih@ntu.edu.tw
-
Huvudutredare:
- Shyang-Rong Shih
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får immunterapi i NTUH och utvecklar endokrinopati efter behandling
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 20 år. Patienter som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med endokrinopati efter immunterapi
|
Patienter får immunterapi för cancerbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar av endokrina profiler
Tidsram: 10 år
|
Förändringar av serum fT4 TSH Glukos A1C ACTH kortisol LH FSH östradiol progesteron GH IGF1 prolaktin
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Behandlingssvar av cancern efter immunterapi
Tidsram: 10 år
|
Förändringarna av storlek och omfattning av tumörerna
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201805155RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Immunterapi
-
Gradalis, Inc.Roche-GenentechAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Livmodercancer | Avancerad gynekologisk cancerFörenta staterna
-
Gradalis, Inc.Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)Avslutad
-
Gradalis, Inc.AvslutadSarkom | Neoplasmer | Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad | Neoplasmer efter histologisk typ | Sarkom, Ewing | Neoplasmer, benvävnad | Neoplasmer, bindväv | Ewing Sarkom | Sällsynta sjukdomar | Ewings tumör metastaserad | Ewing familj av tumörer | Ewings sarkom Metastaserande | Ewings tumör återkommandeFörenta staterna