Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immun Checkpoint Inhibitor Therapy-inducerad endokrinopati

3 september 2019 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Immun Checkpoint Inhibitor Therapy - Inducerad endokrinopati och metabola sjukdomar - en serie av taiwanesiska patienter

Att granska fall från NTUH som utvecklade endokrinopati och metabola sjukdomar efter immunterapi, och statistiskt analyserade deras ålder, kliniska presentation, bildfynd, behandling och dess respons.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Immunterapi baserad på blockad av immunkontroller är en ny form av cancerbehandling med en unik mekanism som har fått ett ökat antal indikationer och som nu används vid flera cancertyper. Emellertid uppstår immunrelaterade biverkningar (irAEs) som en ny enhet av sjukdomar som involverar ett eller flera organsystem. irAEs kan resultera i avbrott i immunterapi, sjuklighet hos patienter eller till och med dödsfall. Bland olika manifestationer av irAE är endokrinopati och metabola sjukdomar sällsynta men viktiga och kräver snabb diagnos och behandling för att undvika livshotande tillstånd.

Därför avser vi att granska fall från NTUH som utvecklade endokrinopati och metabola sjukdomar efter immunterapi, och statistiskt analyserade deras ålder, kliniska presentation, bildfynd, behandling och dess respons. Vi kommer också att granska litteratur för att utvärdera skillnaden och likheten från tidigare diagnostik och behandlingserfarenhet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • Shyang-Rong Shih
        • Kontakt:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • Telefonnummer: 61613 886-23123456
          • E-post: srshih@ntu.edu.tw
        • Huvudutredare:
          • Shyang-Rong Shih

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får immunterapi i NTUH och utvecklar endokrinopati efter behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får immunterapi i NTUH och utvecklar endokrinopati efter behandling

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 20 år. Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med endokrinopati efter immunterapi
Patienter får immunterapi för cancerbehandling
Andra namn:
  • Immunblockadbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av endokrina profiler
Tidsram: 10 år
Förändringar av serum fT4 TSH Glukos A1C ACTH kortisol LH FSH östradiol progesteron GH IGF1 prolaktin
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingssvar av cancern efter immunterapi
Tidsram: 10 år
Förändringarna av storlek och omfattning av tumörerna
10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 juli 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (FAKTISK)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201805155RIND

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Immunterapi

3
Prenumerera