免疫检查点抑制剂治疗诱发的内分泌病
2019年9月3日 更新者：National Taiwan University Hospital
免疫检查点抑制剂治疗-诱发的内分泌失调和代谢疾病-台湾患者的病例系列
回顾台大医院免疫治疗后出现内分泌及代谢疾病的个案，统计分析其年龄、临床表现、影像学表现、治疗及反应。
研究概览
详细说明
基于免疫检查点阻断的免疫疗法是一种新的癌症治疗方式，具有独特的机制，已获得越来越多的适应症，目前已用于多种癌症类型。 然而，免疫相关不良事件 (irAE) 作为一种新的疾病实体出现，涉及一个或多个器官系统。 irAEs 可能导致免疫治疗中断、患者发病甚至死亡。 在 irAE 的各种表现中，内分泌疾病和代谢疾病很少见但很重要，需要及时诊断和治疗以避免危及生命的情况。
因此，我们拟回顾NTUH免疫治疗后出现内分泌病和代谢病的病例，统计分析他们的年龄、临床表现、影像学表现、治疗及其反应。 我们还将回顾文献，以评估与以往诊断和治疗经验的异同。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shyang-Rong Shih
- 电话号码：+886-972653337
- 邮箱：srshih@ntu.edu.tw
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- Shyang-Rong Shih
-
接触：
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- 电话号码：61613 886-23123456
- 邮箱：srshih@ntu.edu.tw
-
首席研究员：
- Shyang-Rong Shih
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在NTUH接受免疫治疗并在治疗后出现内分泌病的患者
描述
纳入标准：
- 在NTUH接受免疫治疗并在治疗后出现内分泌病的患者
排除标准：
- 20岁以下的患者。 怀孕的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
免疫治疗后患有内分泌病的患者
|
患者接受癌症治疗的免疫疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内分泌变化
大体时间：10年
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血清fT4 TSH葡萄糖A1C ACTH皮质醇LH FSH雌二醇孕酮GH IGF1催乳素的变化
|
10年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免疫治疗后癌症的治疗反应
大体时间：10年
|
肿瘤大小和范围的变化
|
10年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月3日
初级完成 (预期的)
2025年7月1日
研究完成 (预期的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月3日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201805155RIND
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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