Thérapie par inhibiteur de point de contrôle immunitaire - Endocrinopathie induite
Thérapie par inhibiteur de point de contrôle immunitaire - Endocrinopathie induite et maladies métaboliques - une série de cas de patients taïwanais
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'immunothérapie basée sur le blocage des points de contrôle immunitaire est une nouvelle modalité de traitement du cancer avec un mécanisme unique qui a gagné un nombre croissant d'indications et est maintenant utilisée dans plusieurs types de cancer. Cependant, les événements indésirables liés au système immunitaire (EIir) apparaissent comme une nouvelle entité de maladies impliquant un ou plusieurs systèmes d'organes. Les EIir pourraient entraîner l'interruption de l'immunothérapie, la morbidité des patients ou même la mort. Parmi les diverses manifestations des EIir, l'endocrinopathie et les maladies métaboliques sont rares mais importantes et nécessitent un diagnostic et un traitement rapides pour éviter des conditions potentiellement mortelles.
Ainsi, nous avons l'intention d'examiner les cas de NTUH qui ont développé une endocrinopathie et des maladies métaboliques après l'immunothérapie, et d'analyser statistiquement leur âge, leur présentation clinique, les résultats d'image, le traitement et sa réponse. Nous passerons également en revue la littérature pour évaluer la différence et la similitude avec les expériences de diagnostic et de traitement antérieures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shyang-Rong Shih
- Numéro de téléphone: +886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Shyang-Rong Shih
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Contact:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Numéro de téléphone: 61613 886-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
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Chercheur principal:
- Shyang-Rong Shih
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients recevant une immunothérapie dans le NTUH et développant une endocrinopathie après le traitement
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 20 ans. Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient avec endocrinopathie après immunothérapie
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Les patients reçoivent une immunothérapie pour le traitement du cancer
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des profils endocriniens
Délai: 10 ans
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Modifications du sérum fT4 TSH Glucose A1C ACTH cortisol LH FSH estradiol progestérone GH IGF1 prolactine
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10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse au traitement du cancer après immunothérapie
Délai: 10 années
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Les changements de taille et d'étendue des tumeurs
|
10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201805155RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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