Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immun Checkpoint Inhibitor Therapy-indusert endokrinopati

3. september 2019 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Immun Checkpoint Inhibitor Therapy - Indusert endokrinopati og metabolske sykdommer - en serie av taiwanesiske pasienter

Å gjennomgå tilfeller fra NTUH som utviklet endokrinopati og metabolske sykdommer etter immunterapi, og statistisk analysert deres alder, kliniske presentasjon, bildefunn, behandling og respons.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immun sjekkpunktblokkadebasert immunterapi er en ny modalitet for kreftbehandling med en unik mekanisme som har fått økt antall indikasjoner og nå brukes i flere krefttyper. Imidlertid dukker immunrelaterte bivirkninger (irAEs) opp som en ny enhet av sykdommer som involverer ett eller flere organsystemer. irAE kan føre til avbrudd av immunterapi, sykelighet hos pasienter eller til og med død. Blant ulike manifestasjoner av irAE er endokrinopati og metabolske sykdommer sjeldne, men viktige, og krever rask diagnose og behandling for å unngå livstruende tilstander.

Vi har derfor til hensikt å gjennomgå tilfeller fra NTUH som utviklet endokrinopati og metabolske sykdommer etter immunterapi, og statistisk analysert deres alder, kliniske presentasjon, bildefunn, behandling og respons. Vi vil også gjennomgå litteratur for å evaluere forskjellen og likheten fra tidligere diagnostikk- og behandlingserfaring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Shyang-Rong Shih
        • Ta kontakt med:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • Telefonnummer: 61613 886-23123456
          • E-post: srshih@ntu.edu.tw
        • Hovedetterforsker:
          • Shyang-Rong Shih

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får immunterapi i NTUH og utvikler endokrinopati etter behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får immunterapi i NTUH og utvikler endokrinopati etter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 20 år. Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med endokrinopati etter immunterapi
Legemiddel: Immunterapi
Pasienter får immunterapi for kreftbehandling
Andre navn:
  • Immunblokkadebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer av endokrine profiler
Tidsramme: 10 år
Endringer i serum fT4 TSH Glukose A1C ACTH kortisol LH FSH østradiol progesteron GH IGF1 prolaktin
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons av kreften etter immunterapi
Tidsramme: 10 år
Endringene i størrelse og omfang av svulstene
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2025

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201805155RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere