Endokrinopatie indukovaná terapií inhibitorem imunitního kontrolního bodu
Imunitní kontrolní terapie inhibitory – endokrinopatie a metabolické choroby indukované – série případů tchajwanských pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Imunoterapie založená na blokádě imunitního kontrolního bodu je novou modalitou léčby rakoviny s jedinečným mechanismem, který získal zvýšený počet indikací a nyní se používá u několika typů rakoviny. Nicméně imunitně podmíněné nežádoucí příhody (irAE) se objevují jako nová entita onemocnění zahrnujících jeden nebo více orgánových systémů. irAEs by mohly mít za následek přerušení imunoterapie, morbiditu pacientů nebo dokonce smrt. Mezi různými projevy irAE jsou endokrinopatie a metabolická onemocnění vzácné, ale důležité a vyžadují rychlou diagnostiku a léčbu, aby se zabránilo život ohrožujícím stavům.
Máme tedy v úmyslu zhodnotit případy z NTUH, u kterých se po imunoterapii vyvinula endokrinopatie a metabolická onemocnění, a statisticky analyzovat jejich věk, klinický obraz, obrazové nálezy, léčbu a její odpověď. Prohlédneme si také literaturu, abychom vyhodnotili rozdíl a podobnost od předchozích diagnostických a léčebných zkušeností.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shyang-Rong Shih
- Telefonní číslo: +886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Shyang-Rong Shih
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Telefonní číslo: 61613 886-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shyang-Rong Shih
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří dostávají imunoterapii v NTUH a po léčbě se u nich rozvine endokrinopatie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 20 let. Pacientky, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s endokrinopatií po imunoterapii
|
Pacienti dostávají imunoterapii k léčbě rakoviny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny endokrinních profilů
Časové okno: 10 let
|
Změny sérového fT4 TSH Glukóza A1C ACTH kortizol LH FSH estradiol progesteron GH IGF1 prolaktin
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Léčebná odpověď rakoviny po imunoterapii
Časové okno: 10 let
|
Změny velikosti a rozsahu nádorů
|
10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201805155RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .