Immuun Checkpoint Inhibitor Therapie-geïnduceerde endocrinopathie
Immuuncontrolepuntremmertherapie - geïnduceerde endocrinopathie en stofwisselingsziekten - een casusreeks van Taiwanese patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op immuuncheckpointblokkade gebaseerde immunotherapie is een nieuwe modaliteit van kankerbehandeling met een uniek mechanisme dat steeds meer indicaties heeft gekregen en nu wordt gebruikt bij verschillende soorten kanker. Immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's) duiken echter op als een nieuwe entiteit van ziekten waarbij een of meerdere orgaansystemen betrokken zijn. irAE's kunnen leiden tot onderbreking van immunotherapie, morbiditeit van patiënten of zelfs overlijden. Onder de verschillende manifestaties van irAE's zijn endocrinopathie en metabole ziekten zeldzaam maar belangrijk, en vereisen een snelle diagnose en behandeling om levensbedreigende aandoeningen te voorkomen.
We zijn dus van plan gevallen van NTUH te beoordelen die endocrinopathie en metabole ziekten ontwikkelden na immunotherapie, en statistisch hun leeftijd, klinische presentatie, beeldbevindingen, behandeling en de respons ervan te analyseren. We zullen ook de literatuur bekijken om het verschil en de overeenkomst met eerdere diagnostische en behandelingservaringen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shyang-Rong Shih
- Telefoonnummer: +886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Shyang-Rong Shih
-
Contact:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Telefoonnummer: 61613 886-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Shyang-Rong Shih
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die immunotherapie krijgen bij NTUH en na therapie endocrinopathie ontwikkelen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 20 jaar. Patiënten die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met endocrinopathie na immunotherapie
|
Patiënten krijgen immunotherapie voor de behandeling van kanker
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van endocriene profielen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Veranderingen van serum fT4 TSH Glucose A1C ACTH cortisol LH FSH estradiol progesteron GH IGF1 prolactine
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsrespons van de kanker na immunotherapie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De veranderingen in grootte en omvang van de tumoren
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201805155RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .