Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitarkistuspisteen estäjäterapian aiheuttama endokrinopatia

tiistai 3. syyskuuta 2019 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Immuunitarkistuspisteen estäjäterapia – aiheutettu endokrinopatia ja aineenvaihduntataudit – tapaussarja taiwanilaisista potilaista

Tarkastella tapauksia NTUH:sta, joille kehittyi endokrinopatia ja aineenvaihduntasairauksia immunoterapian jälkeen, ja analysoida tilastollisesti ikänsä, kliinisen esityksensä, kuvalöydöksiä, hoitoa ja sen vastetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunitarkistuspisteen salpaukseen perustuva immunoterapia on uusi menetelmä syövän hoidossa, jolla on ainutlaatuinen mekanismi, joka on saanut yhä enemmän indikaatioita ja jota käytetään nyt useissa syöpätyypeissä. Immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat (irAE) syntyvät kuitenkin uutena sairauksien kokonaisuutena, johon liittyy yksi tai useampi elinjärjestelmä. IrAE:t voivat johtaa immunoterapian keskeytymiseen, potilaiden sairastumiseen tai jopa kuolemaan. IrAE-oireiden eri ilmenemismuodoista endokrinopatia ja aineenvaihduntataudit ovat harvinaisia, mutta tärkeitä, ja vaativat nopeaa diagnoosia ja hoitoa hengenvaarallisten tilojen välttämiseksi.

Näin ollen aiomme tarkastella NTUH:n tapauksia, joille kehittyi endokrinopatia ja aineenvaihduntasairauksia immunoterapian jälkeen, ja analysoida tilastollisesti heidän ikänsä, kliinisen esityksensä, kuvalöydökset, hoidon ja sen vasteen. Käymme läpi myös kirjallisuutta arvioidaksemme eroa ja samankaltaisuutta aikaisempaan diagnostiikka- ja hoitokokemukseen verrattuna.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shyang-Rong Shih
  • Puhelinnumero: +886-972653337
  • Sähköposti: srshih@ntu.edu.tw

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Shyang-Rong Shih
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • Puhelinnumero: 61613 886-23123456
          • Sähköposti: srshih@ntu.edu.tw
        • Päätutkija:
          • Shyang-Rong Shih

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat immunoterapiaa NTUH:ssa ja joilla kehittyy endokrinopatia hoidon jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat immunoterapiaa NTUH:ssa ja joilla kehittyy endokrinopatia hoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 20-vuotiaat potilaat. Potilaat, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on endokrinopatia immunoterapian jälkeen
Lääke: Immunoterapia
Potilaat saavat immunoterapiaa syövän hoitoon
Muut nimet:
  • Immuunisalpahoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokriinisen profiilin muutokset
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muutokset seerumissa fT4 TSH Glukoosi A1C ACTH kortisoli LH FSH estradioli progesteroni GH IGF1 prolaktiini
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syövän hoitovaste immunoterapian jälkeen
Aikaikkuna: 10 vuotta
Kasvainten koon ja laajuuden muutokset
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201805155RIND

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Immunoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa