Immunellenőrzőpont-gátló terápia – indukált endokrinopátia
Immunellenőrzőpont-gátló terápia – endokrinopátia és anyagcsere-betegségek – tajvani betegek esetsorozata
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az immunellenőrzési pont blokádon alapuló immunterápia a rákkezelés új, egyedülálló mechanizmussal rendelkező módja, amely egyre több indikációt kapott, és ma már számos ráktípusban alkalmazzák. Az immunrendszerrel kapcsolatos mellékhatások (irAE) azonban az egy vagy több szervrendszert érintő betegségek új entitásaként jelennek meg. Az irAE az immunterápia megszakítását, a betegek morbiditását vagy akár halált is okozhat. Az irAE különféle megnyilvánulásai közül az endokrinopátia és az anyagcsere-betegségek ritkák, de fontosak, és azonnali diagnózist és kezelést igényelnek az életveszélyes állapotok elkerülése érdekében.
Így át kívánjuk tekinteni az NTUH-tól azokat az eseteket, akiknél immunterápia után endokrinopátiát és anyagcsere-betegséget alakítottak ki, és statisztikailag elemezzük életkorukat, klinikai megjelenésüket, képleleteiket, kezelésüket és válaszát. Áttekintjük a szakirodalmakat is, hogy értékeljük a korábbi diagnosztikai és kezelési tapasztalatoktól való eltérést és hasonlóságot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shyang-Rong Shih
- Telefonszám: +886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Shyang-Rong Shih
-
Kapcsolatba lépni:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Telefonszám: 61613 886-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
Kutatásvezető:
- Shyang-Rong Shih
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik az NTUH-ban immunterápiában részesülnek, és a terápia után endokrinopátia alakul ki
Kizárási kritériumok:
- 20 évnél fiatalabb betegek. Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Endokrinopátiában szenvedő beteg immunterápia után
|
A betegek immunterápiát kapnak a rák kezelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endokrin profilok változásai
Időkeret: 10 év
|
A szérum változásai fT4 TSH Glükóz A1C ACTH kortizol LH FSH ösztradiol progeszteron GH IGF1 prolaktin
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák kezelési reakciója immunterápia után
Időkeret: 10 év
|
A daganatok méretének és kiterjedésének változásai
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201805155RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .