Terapia inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych – endokrynopatia wywołana
Terapia inhibitorami immunologicznych punktów kontrolnych – endokrynopatia indukowana i choroby metaboliczne – seria przypadków tajwańskich pacjentów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Immunoterapia oparta na blokadach immunologicznych punktów kontrolnych to nowa metoda leczenia raka o unikalnym mechanizmie, która zyskała coraz większą liczbę wskazań i jest obecnie stosowana w kilku typach nowotworów. Jednak zdarzenia niepożądane pochodzenia immunologicznego (irAE) pojawiają się jako nowa jednostka chorobowa obejmująca jeden lub wiele układów narządów. irAE mogą skutkować przerwaniem immunoterapii, zachorowalnością pacjentów, a nawet śmiercią. Wśród różnych objawów irAE endokrynopatia i choroby metaboliczne są rzadkie, ale ważne i wymagają szybkiej diagnozy i leczenia, aby uniknąć stanów zagrażających życiu.
W związku z tym zamierzamy dokonać przeglądu przypadków z NTUH, u których rozwinęła się endokrynopatia i choroby metaboliczne po immunoterapii, i przeanalizować statystycznie ich wiek, obraz kliniczny, wyniki badań obrazowych, leczenie i jego odpowiedź. Dokonamy również przeglądu literatury, aby ocenić różnice i podobieństwa w porównaniu z wcześniejszymi doświadczeniami diagnostycznymi i terapeutycznymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shyang-Rong Shih
- Numer telefonu: +886-972653337
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- Shyang-Rong Shih
-
Kontakt:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Numer telefonu: 61613 886-23123456
- E-mail: srshih@ntu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Shyang-Rong Shih
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci otrzymujący immunoterapię w NTUH, u których po leczeniu rozwinęła się endokrynopatia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat. Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z endokrynopatią po immunoterapii
|
Pacjenci otrzymują immunoterapię w leczeniu raka
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany profili endokrynologicznych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiany w surowicy fT4 TSH Glukoza A1C ACTH kortyzol LH FSH estradiol progesteron GH IGF1 prolaktyna
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie nowotworu po immunoterapii
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zmiany wielkości i rozległości guzów
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201805155RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .