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Endocrinopatia indotta dalla terapia con inibitori del checkpoint immunitario

3 settembre 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Terapia con inibitori del checkpoint immunitario - Endocrinopatia indotta e malattie metaboliche - una serie di casi di pazienti taiwanesi

Esaminare i casi di NTUH che hanno sviluppato endocrinopatia e malattie metaboliche dopo l'immunoterapia e analizzarne statisticamente l'età, la presentazione clinica, i risultati delle immagini, il trattamento e la sua risposta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'immunoterapia basata sul blocco del checkpoint immunitario è una nuova modalità di trattamento del cancro con un meccanismo unico che ha ottenuto un numero maggiore di indicazioni ed è ora utilizzata in diversi tipi di cancro. Tuttavia, gli eventi avversi immuno-correlati (irAE) emergono come una nuova entità di malattie che coinvolgono uno o più sistemi di organi. Gli irAE potrebbero causare l'interruzione dell'immunoterapia, la morbilità dei pazienti o persino la morte. Tra le varie manifestazioni di irAE, l'endocrinopatia e le malattie metaboliche sono rare ma importanti e richiedono una diagnosi e un trattamento tempestivi per evitare condizioni potenzialmente letali.

Pertanto, intendiamo esaminare i casi di NTUH che hanno sviluppato endocrinopatia e malattie metaboliche dopo l'immunoterapia e analizzarne statisticamente l'età, la presentazione clinica, i risultati dell'immagine, il trattamento e la sua risposta. Esamineremo anche la letteratura per valutare la differenza e la somiglianza con precedenti esperienze diagnostiche e terapeutiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Shyang-Rong Shih
        • Contatto:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • Numero di telefono: 61613 886-23123456
          • Email: srshih@ntu.edu.tw
        • Investigatore principale:
          • Shyang-Rong Shih

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono immunoterapia in NTUH e sviluppano endocrinopatia dopo la terapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono immunoterapia in NTUH e sviluppano endocrinopatia dopo la terapia

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 20 anni. Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con endocrinopatia dopo immunoterapia
I pazienti ricevono immunoterapia per il trattamento del cancro
Altri nomi:
  • Terapia del blocco immunitario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dei profili endocrini
Lasso di tempo: 10 anni
Alterazioni del siero fT4 TSH Glucosio A1C ACTH cortisolo LH FSH estradiolo progesterone GH IGF1 prolattina
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta al trattamento del cancro dopo l'immunoterapia
Lasso di tempo: 10 anni
I cambiamenti di dimensione ed estensione dei tumori
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 luglio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201805155RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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