- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04079647
Endocrinopatia indotta dalla terapia con inibitori del checkpoint immunitario
Terapia con inibitori del checkpoint immunitario - Endocrinopatia indotta e malattie metaboliche - una serie di casi di pazienti taiwanesi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'immunoterapia basata sul blocco del checkpoint immunitario è una nuova modalità di trattamento del cancro con un meccanismo unico che ha ottenuto un numero maggiore di indicazioni ed è ora utilizzata in diversi tipi di cancro. Tuttavia, gli eventi avversi immuno-correlati (irAE) emergono come una nuova entità di malattie che coinvolgono uno o più sistemi di organi. Gli irAE potrebbero causare l'interruzione dell'immunoterapia, la morbilità dei pazienti o persino la morte. Tra le varie manifestazioni di irAE, l'endocrinopatia e le malattie metaboliche sono rare ma importanti e richiedono una diagnosi e un trattamento tempestivi per evitare condizioni potenzialmente letali.
Pertanto, intendiamo esaminare i casi di NTUH che hanno sviluppato endocrinopatia e malattie metaboliche dopo l'immunoterapia e analizzarne statisticamente l'età, la presentazione clinica, i risultati dell'immagine, il trattamento e la sua risposta. Esamineremo anche la letteratura per valutare la differenza e la somiglianza con precedenti esperienze diagnostiche e terapeutiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shyang-Rong Shih
- Numero di telefono: +886-972653337
- Email: srshih@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- Shyang-Rong Shih
-
Contatto:
- Shyang-Rong Shih, MD PHD
- Numero di telefono: 61613 886-23123456
- Email: srshih@ntu.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Shyang-Rong Shih
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che ricevono immunoterapia in NTUH e sviluppano endocrinopatia dopo la terapia
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 20 anni. Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con endocrinopatia dopo immunoterapia
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I pazienti ricevono immunoterapia per il trattamento del cancro
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazioni dei profili endocrini
Lasso di tempo: 10 anni
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Alterazioni del siero fT4 TSH Glucosio A1C ACTH cortisolo LH FSH estradiolo progesterone GH IGF1 prolattina
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento del cancro dopo l'immunoterapia
Lasso di tempo: 10 anni
|
I cambiamenti di dimensione ed estensione dei tumori
|
10 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201805155RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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