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면역관문억제제 요법-유도된 내분비병증

2019년 9월 3일 업데이트: National Taiwan University Hospital

면역관문억제제 요법-유도된 내분비병증 및 대사질환 -대만 환자를 대상으로 한 증례

면역치료 후 내분비병증 및 대사성 질환이 발생한 NTUH의 사례를 검토하고 연령, 임상 양상, 이미지 소견, 치료 및 반응을 통계적으로 분석했습니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

면역 체크포인트 차단 기반 면역 요법은 적응증의 수가 증가하고 현재 여러 암 유형에 사용되는 독특한 메커니즘을 가진 새로운 암 치료법입니다. 그러나 면역 관련 부작용(irAE)은 하나 이상의 장기 시스템을 포함하는 질병의 새로운 실체로 등장합니다. irAE는 면역 요법의 중단, 환자의 이환율 또는 심지어 사망을 초래할 수 있습니다. irAE의 다양한 징후 중 내분비병증 및 대사성 질환은 드물지만 중요하며 생명을 위협하는 상태를 피하기 위해 신속한 진단 및 치료가 필요합니다.

따라서 면역치료 후 내분비병증 및 대사성 질환이 발생한 NTUH의 사례를 살펴보고 이들의 나이, 임상양상, 영상소견, 치료 및 반응을 통계적으로 분석하고자 한다. 또한 이전 진단 및 치료 경험과의 차이점과 유사성을 평가하기 위해 문헌을 검토할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Shyang-Rong Shih
        • 연락하다:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • 전화번호: 61613 886-23123456
          • 이메일: srshih@ntu.edu.tw
        • 수석 연구원:
          • Shyang-Rong Shih

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NTUH에서 면역치료를 받고 치료 후 내분비병증이 발생한 환자

설명

포함 기준:

  • NTUH에서 면역치료를 받고 치료 후 내분비병증이 발생한 환자

제외 기준:

  • 20세 미만의 환자. 임신 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
면역요법 후 내분비병증 환자
환자는 암 치료를 위해 면역 요법을 받습니다.
다른 이름들:
  • 면역 차단 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내분비 프로필의 변화
기간: 10년
혈청 fT4의 변화 TSH 포도당 A1C ACTH 코르티솔 LH FSH 에스트라디올 프로게스테론 GH IGF1 프로락틴
10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 요법 후 암의 치료 반응
기간: 10 년
종양의 크기와 정도의 변화
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 3일

기본 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201805155RIND

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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