Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immun Checkpoint Inhibitor Therapy-induceret endokrinopati

3. september 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Immun Checkpoint Inhibitor Therapy - Induceret endokrinopati og metaboliske sygdomme - en case-serie af taiwanske patienter

At gennemgå cases fra NTUH, der udviklede endokrinopati og metaboliske sygdomme efter immunterapi, og statistisk analyseret deres alder, kliniske præsentation, billedfund, behandling og dens respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Immun-checkpoint blokade-baseret immunterapi er en ny modalitet til kræftbehandling med en unik mekanisme, der har fået øget antal indikationer og nu anvendes i flere kræfttyper. Imidlertid opstår immunrelaterede bivirkninger (irAE'er) som en ny enhed af sygdomme, der involverer et eller flere organsystemer. irAE'er kan resultere i afbrydelse af immunterapi, sygelighed hos patienter eller endda død. Blandt forskellige manifestationer af irAE'er er endokrinopati og metaboliske sygdomme sjældne, men vigtige og kræver hurtig diagnose og behandling for at undgå livstruende tilstande.

Vi har således til hensigt at gennemgå cases fra NTUH, der udviklede endokrinopati og metaboliske sygdomme efter immunterapi, og statistisk analyseret deres alder, kliniske præsentation, billedfund, behandling og dens respons. Vi vil også gennemgå litteratur for at evaluere forskellen og ligheden fra tidligere diagnostiske og behandlingserfaringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Shyang-Rong Shih
        • Kontakt:
          • Shyang-Rong Shih, MD PHD
          • Telefonnummer: 61613 886-23123456
          • E-mail: srshih@ntu.edu.tw
        • Ledende efterforsker:
          • Shyang-Rong Shih

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager immunterapi i NTUH og udvikler endokrinopati efter behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtager immunterapi i NTUH og udvikler endokrinopati efter behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 20 år. Patienter, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med endokrinopati efter immunterapi
Medicin: Immunterapi
Patienter modtager immunterapi til kræftbehandling
Andre navne:
  • Immunblokadebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer af endokrine profiler
Tidsramme: 10 år
Ændringer i serum fT4 TSH Glucose A1C ACTH kortisol LH FSH østradiol progesteron GH IGF1 prolaktin
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsrespons af kræften efter immunterapi
Tidsramme: 10 år
Ændringerne i størrelse og omfang af tumorerne
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201805155RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Immunterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner