パーソナライズされたライフスタイル介入と体重管理
2025年12月13日 更新者：NaNa Keum
SNP検査と体重管理に基づいたパーソナライズされたライフスタイル介入
この試験の目的は、体重管理のための一般的な生活習慣指導と比較して、SNP 検査による個別化された生活習慣相談が、太りすぎまたは肥満の個人のより効果的な減量につながるかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、10326
- Dongguk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過体重または肥満の人
除外基準:
- 肥満手術または摂食障害の過去の病歴
- 現在妊娠中または2年以内に妊娠を計画している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満関連の遺伝的リスクの開示と個別化された生活習慣改善アドバイス
参加者は、FTO（rs9939609）、MC4R（rs17782313）、BDNF（rs6265）の変異を含む肥満関連遺伝子検査結果と、遺伝子型に合わせた生活習慣改善の推奨事項を受け取りました。
カウンセリング資料では、リスク対立遺伝子保有者に対し、脂肪摂取量の削減、間食の制限、感情的な食事の回避など、より健康的な行動を取るよう促しました。
パーソナライズされた遺伝子結果と推奨事項は、ユーザーフレンドリーなレポートを通じてベースライン時に提供されました。
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彼らは肥満関連の特性を含む完全なSNP結果と、それに対応するライフスタイル推奨事項を受け取りました。
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アクティブコンパレータ：非肥満関連遺伝形質のみの開示
参加者は、肥満に関連しない特性（例：美しさに関連する遺伝子）に限定した遺伝子検査結果を受け取りました。
肥満や代謝に関連する遺伝子情報や、個別に合わせた生活習慣の推奨事項は一切受け取っていません。
肥満に関連する完全な遺伝子検査結果は、最終フォローアップ終了後にのみ開示されました。
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ベースラインでは美容形質に関連する遺伝子検査結果のみを提供し、代謝健康関連SNPの情報は最終追跡評価後にのみ開示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重 (kg)
時間枠：無作為化から約5か月後および研究終了時（約17か月）
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変化は、後の時点での値からベースライン時の値を差し引いたものとして算出されました（すなわち、無作為化から約5か月後の値からベースラインを差し引いたもの、および研究完了時（約17か月）の値からベースラインを差し引いたもの）。
正の値はベースラインからの増加を示し、負の値はベースラインからの減少を示します。
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無作為化から約5か月後および研究終了時（約17か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体脂肪量（kg）
時間枠：無作為化後約5か月後および研究終了時（約17か月後）
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変化量は、後の時点の値からベースラインの値を差し引いて算出されました（すなわち、無作為化後約5ヵ月時点の値からベースラインを差し引いたもの、および研究終了時（約17ヵ月）の値からベースラインを差し引いたもの）。正の値はベースラインからの増加を表し、負の値はベースラインからの減少を表します。
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無作為化後約5か月後および研究終了時（約17か月後）
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体脂肪率（％）
時間枠：ランダム化後約5ヵ月および研究終了時（～17ヵ月）
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変化は、後の時点の値からベースラインの値を引いたものとして計算されました（すなわち、ランダム化後約5か月時点の値からベースラインを引き、研究完了時（～17か月）の値からベースラインを引いたものです）。
正の値はベースラインからの増加を表し、負の値は減少を表します。
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ランダム化後約5ヵ月および研究終了時（～17ヵ月）
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骨格筋量 (kg)
時間枠：無作為化から約5か月後および研究終了時（約17か月後）
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変化は、後の時点の値からベースラインの値を差し引いて計算されました（すなわち、無作為化後約5ヵ月時点の値からベースラインを差し引き、研究終了時（約17ヵ月）の値からベースラインを差し引いた値）。
正の値はベースラインからの増加を表し、負の値はベースラインからの減少を表します。
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無作為化から約5か月後および研究終了時（約17か月後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成 (% 筋肉)
時間枠：無作為化の6か月後、1年後、2年後
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無作為化時からの体組成の変化
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無作為化の6か月後、1年後、2年後
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体組成（体脂肪率）
時間枠：無作為化の6か月後、1年後、2年後
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無作為化時からの体組成の変化
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無作為化の6か月後、1年後、2年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：NaNa Keum, ScD、Dongguk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月11日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年11月2日
試験登録日
最初に提出
2019年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月3日
最初の投稿 (実際)
2019年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月13日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-12-006
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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