Personlig livsstilsintervention och viktkontroll
13 december 2025 uppdaterad av: NaNa Keum
Personlig livsstilsintervention baserad på SNP-testning och viktkontroll
Denna studie syftar till att undersöka om skräddarsydd livsstilskonsultation genom SNP-testning leder till mer effektiv viktminskning bland överviktiga eller feta individer jämfört med allmän livsstilsvägledning för viktkontroll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10326
- Dongguk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga eller feta individer
Exklusions kriterier:
- en tidigare historia av bariatrisk kirurgi eller ätstörningar
- för närvarande gravid eller planerar en graviditet inom 2 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avslöjande av genetisk risk för fetma med skräddarsydda livsstilsrekommendationer
Deltagarna fick sina fetma-relaterade genetiska testresultat, inklusive varianter i FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) och BDNF (rs6265), tillsammans med genotypanpassade livsstilsrekommendationer.
Rådgivningsmaterialet uppmuntrade bärare av riskalleler att anta hälsosammare beteenden såsom att minska fettintaget, begränsa mellanmål och undvika emotionellt ätande.
Personifierade genetiska resultat och rekommendationer levererades vid baslinjen genom en användarvänlig rapport.
|
De fick sina fullständiga SNP-resultat, inklusive fetma-relaterade egenskaper, tillsammans med motsvarande livsstilsrekommendationer.
|
|
Aktiv komparator: Avslöjande av icke-fetma-relaterade genetiska egenskaper endast
Deltagarna fick genetiska testresultat begränsade till icke-fetmaresläktade egenskaper (t.ex. skönhetsrelaterade gener).
De fick inte någon fetma- eller metabolismrelaterad genetisk information eller skräddarsydda livsstilsrekommendationer.
De fullständiga fetmareslätande genetiska resultaten avslöjades först efter genomförandet av den slutliga uppföljningen.
|
Endast försedd med genetiska testresultat relaterade till skönhetsdrag vid baslinjen; information om metabolisk hälsorelaterade SNP:er avslöjades först efter den slutliga uppföljningsbedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt (kg)
Tidsram: Ungefär 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet vid den senare tidpunkten minus värdet vid baslinjen (dvs. värdet vid cirka 5 månader efter randomisering minus baslinjen, och värdet vid studieavslutning (~17 månader) minus baslinjen).
Positiva värden representerar ökningar från baslinjen, och negativa värden representerar minskningar.
|
Ungefär 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettmassa (kg)
Tidsram: Ungefär 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet vid den senare tidpunkten minus värdet vid baslinjen (dvs. värdet vid cirka 5 månader efter randomisering minus baslinjen, och värdet vid studieavslutning (~17 månader) minus baslinjen).
Positiva värden representerar ökningar från baslinjen, och negativa värden representerar minskningar.
|
Ungefär 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
|
Kroppsfettsprocent (%)
Tidsram: Ungefär 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet vid den senare tidpunkten minus värdet vid baslinjen (dvs. värdet vid cirka 5 månader efter randomisering minus baslinjen, och värdet vid studiens avslutning (~17 månader) minus baslinjen).
Positiva värden representerar ökningar från baslinjen, och negativa värden representerar minskningar.
|
Ungefär 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
|
Skelettmuskelmassa (kg)
Tidsram: Omkring 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
Förändringen beräknades som värdet vid den senare tidpunkten minus värdet vid baslinjen (dvs. värdet vid cirka 5 månader efter randomisering minus baslinjen, och värdet vid studiens avslutning (~17 månader) minus baslinjen).
Positiva värden representerar ökningar från baslinjen, och negativa värden representerar minskningar.
|
Omkring 5 månader efter randomisering och vid studieavslut (~17 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppssammansättning (% muskel)
Tidsram: sex månader, 1 år och 2 år efter randomisering
|
förändring i kroppssammansättning från tidpunkten för randomisering
|
sex månader, 1 år och 2 år efter randomisering
|
|
kroppssammansättning (% fett)
Tidsram: sex månader, 1 år och 2 år efter randomisering
|
förändring i kroppssammansättning från tidpunkten för randomisering
|
sex månader, 1 år och 2 år efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2019
Första postat (Faktisk)
6 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-12-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .