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Personalisierte Lifestyle-Intervention und Gewichtskontrolle

13. Dezember 2025 aktualisiert von: NaNa Keum

Personalisierte Lifestyle-Intervention basierend auf SNP-Tests und Gewichtskontrolle

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob eine maßgeschneiderte Lebensstilberatung durch SNP-Tests zu einer effektiveren Gewichtsabnahme bei übergewichtigen oder fettleibigen Personen im Vergleich zu einer allgemeinen Lebensstilberatung zur Gewichtskontrolle führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10326
        • Dongguk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtige oder fettleibige Personen

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Adipositaschirurgie oder Essstörungen
  • derzeit schwanger sind oder eine Schwangerschaft innerhalb von 2 Jahren planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offenlegung des genetischen Risikos für Adipositas mit maßgeschneiderten Lebensstilempfehlungen
Die Teilnehmer erhielten ihre genetischen Testergebnisse im Zusammenhang mit Adipositas, einschließlich Varianten in FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) und BDNF (rs6265), zusammen mit genotyp-angepassten Lebensstilempfehlungen. Die Beratungsmaterialien ermutigten Träger von Risikoallels zu gesünderen Verhaltensweisen wie der Reduzierung der Fettaufnahme, der Einschränkung von Snacks und der Vermeidung von emotionalem Essen. Personalisierte genetische Ergebnisse und Empfehlungen wurden zu Studienbeginn über einen benutzerfreundlichen Bericht übermittelt.
Verhalten: Offenlegung genetischer Informationen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit mit maßgeschneiderten Lebensstilempfehlungen
Sie erhielten ihre vollständigen SNP-Ergebnisse, einschließlich Adipositas-bezogener Merkmale, zusammen mit entsprechenden Lifestyle-Empfehlungen.
Aktiver Komparator: Offenlegung ausschließlich nicht adipositasbezogener genetischer Merkmale
Die Teilnehmer erhielten genetische Testergebnisse, die auf nicht-adipositätsbezogene Merkmale beschränkt waren (z. B. Schönheitsgene). Sie erhielten keine Adipositas- oder Stoffwechsel-bezogenen genetischen Informationen oder maßgeschneiderte Lebensstilempfehlungen. Die vollständigen adipositätsbezogenen genetischen Ergebnisse wurden erst nach Abschluss der letzten Nachuntersuchung offengelegt.
Verhalten: Offenlegung genetischer Informationen ohne Zusammenhang mit Adipositas
Ausschließlich mit genetischen Testergebnissen bezüglich Schönheitsmerkmalen zum Ausgangszeitpunkt versehen; Informationen zu stoffwechselgesundheitsbezogenen SNPs wurden erst nach der letzten Nachuntersuchungsbewertung offengelegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht (kg)
Zeitfenster: Etwa 5 Monate nach der Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)
Die Veränderung wurde als Wert zum späteren Zeitpunkt minus Wert zum Ausgangswert berechnet (d.h. Wert etwa 5 Monate nach Randomisierung minus Ausgangswert und Wert bei Studienabschluss (~17 Monate) minus Ausgangswert). Positive Werte stellen Zunahmen gegenüber dem Ausgangswert dar, negative Werte stellen Abnahmen dar.
Etwa 5 Monate nach der Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettmasse (kg)
Zeitfenster: Etwa 5 Monate nach Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)
Die Veränderung wurde als Wert zum späteren Zeitpunkt minus dem Wert zum Baseline-Zeitpunkt berechnet (d.h. Wert etwa 5 Monate nach Randomisierung minus Baseline, und Wert bei Studienabschluss (~17 Monate) minus Baseline). Positive Werte stellen Zunahmen gegenüber der Baseline dar, negative Werte stellen Abnahmen dar.
Etwa 5 Monate nach Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)
Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Etwa 5 Monate nach der Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)
Die Änderung wurde als Wert zum späteren Zeitpunkt minus Wert zum Ausgangszeitpunkt berechnet (d. h. Wert nach etwa 5 Monaten nach Randomisierung minus Ausgangswert und Wert nach Studienende (~17 Monate) minus Ausgangswert). Positive Werte stellen Zunahmen gegenüber dem Ausgangswert dar, negative Werte stellen Abnahmen dar.
Etwa 5 Monate nach der Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)
Skelettmuskelmasse (kg)
Zeitfenster: Etwa 5 Monate nach der Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)
Die Änderung wurde berechnet als Wert zum späteren Zeitpunkt minus Wert zum Ausgangswert (d.h., Wert nach etwa 5 Monaten nach Randomisierung minus Ausgangswert, und Wert nach Studienabschluss (~17 Monate) minus Ausgangswert). Positive Werte stellen Zunahmen gegenüber dem Ausgangswert dar, negative Werte Abnahmen.
Etwa 5 Monate nach der Randomisierung und bei Studienabschluss (~17 Monate)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung (% Muskel)
Zeitfenster: nach sechs Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren nach der Randomisierung
Veränderung der Körperzusammensetzung seit der Randomisierung
nach sechs Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren nach der Randomisierung
Körperzusammensetzung (% Fett)
Zeitfenster: nach sechs Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren nach der Randomisierung
Veränderung der Körperzusammensetzung seit der Randomisierung
nach sechs Monaten, 1 Jahr und 2 Jahren nach der Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NaNa Keum

Mitarbeiter

National Research Foundation of Korea
DongGuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: NaNa Keum, ScD, Dongguk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018-12-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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