Personlig livsstilsintervensjon og vektkontroll
13. desember 2025 oppdatert av: NaNa Keum
Personlig livsstilsintervensjon basert på SNP-testing og vektkontroll
Denne studien tar sikte på å undersøke om skreddersydd livsstilskonsultasjon gjennom SNP-testing fører til mer effektivt vekttap blant overvektige eller overvektige individer sammenlignet med generell livsstilsveiledning for vektkontroll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10326
- Dongguk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige eller overvektige personer
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere historie med fedmekirurgi eller spiseforstyrrelser
- for øyeblikket gravid eller planlegger en graviditet innen 2 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avsløring av fedmerelatert genetisk risiko med skreddersydde livsstilsanbefalinger
Deltakerne mottok sine fedmerelaterte genetiske testresultater, inkludert varianter i FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) og BDNF (rs6265), sammen med genotype-tilpassede livsstilsanbefalinger.
Veiledningsmaterialene oppfordret risikoforårsakende allelbærere til å ta i bruk sunnere atferd som å redusere fettinntak, begrense snacking og unngå følelsesmessig spising.
Personlig tilpassede genetiske resultater og anbefalinger ble levert ved baseline gjennom en brukervennlig rapport.
|
De mottok sine komplette SNP-resultater, inkludert fedmerelaterte trekk, sammen med tilsvarende livsstilsanbefalinger.
|
|
Aktiv komparator: Avsløring av ikke-fedmerelaterte genetiske trekk kun
Deltakerne mottok genetiske testresultater begrenset til ikke-fedmerelaterte trekk (f.eks. skjønnhetsrelaterte gener).
De mottok ingen fedme- eller metabolsk relatert genetisk informasjon eller skreddersydde livsstilsanbefalinger.
De fullstendige fedmerelaterte genetiske resultatene ble kun avslørt etter fullføring av den siste oppfølgingen.
|
Bare gitt genetiske testresultater relatert til skjønnhetstrekk ved utgangspunktet; informasjon om metabolsk helserelaterte SNP-er ble kun avslørt etter den endelige oppfølgingsvurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
Endringen ble beregnet som verdien på det senere tidspunktet minus verdien ved baseline (dvs. verdi omtrent 5 måneder etter randomisering minus baseline, og verdi ved studiens avslutning (~17 måneder) minus baseline).
Positive verdier representerer økninger fra baseline, og negative verdier representerer nedgang.
|
Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsfettmasse (kg)
Tidsramme: Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
Endringen ble beregnet som verdien ved det senere tidspunktet minus verdien ved baseline (dvs. verdien ved omtrent 5 måneder etter randomisering minus baseline, og verdien ved studiens slutt (~17 måneder) minus baseline).
Positive verdier representerer økninger fra baseline, og negative verdier representerer reduksjoner.
|
Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
|
Kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
Endring ble beregnet som verdien ved senere tidspunkt minus verdien ved baseline (dvs. verdi ved omtrent 5 måneder etter randomisering minus baseline, og verdi ved studiens avslutning (~17 måneder) minus baseline).
Positive verdier representerer økninger fra baseline, og negative verdier representerer reduksjoner.
|
Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
|
Skjelettmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
Endring ble beregnet som verdien ved det senere tidspunktet minus verdien ved baseline (dvs. verdi ved omtrent 5 måneder etter randomisering minus baseline, og verdi ved studiens avslutning (~17 måneder) minus baseline).
Positive verdier representerer økninger fra baseline, og negative verdier representerer reduksjoner.
|
Omtrent 5 måneder etter randomisering og ved studiens avslutning (~17 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppssammensetning (% muskel)
Tidsramme: seks måneder, 1 år og 2 år etter randomisering
|
endring i kroppssammensetning fra tidspunktet for randomisering
|
seks måneder, 1 år og 2 år etter randomisering
|
|
kroppssammensetning (% fett)
Tidsramme: seks måneder, 1 år og 2 år etter randomisering
|
endring i kroppssammensetning fra tidspunktet for randomisering
|
seks måneder, 1 år og 2 år etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-12-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .