Gepersonaliseerde leefstijlinterventie en gewichtsbeheersing
13 december 2025 bijgewerkt door: NaNa Keum
Gepersonaliseerde leefstijlinterventie op basis van SNP-testen en gewichtsbeheersing
Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of op maat gemaakte leefstijladvisering door middel van SNP-testen leidt tot effectiever gewichtsverlies bij personen met overgewicht of obesitas in vergelijking met algemene leefstijladviezen voor gewichtsbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 10326
- Dongguk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen met overgewicht of obesitas
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of eetstoornissen
- momenteel zwanger of van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Openbaarmaking van obesitasgerelateerd genetisch risico met op maat gemaakte leefstijladviezen
Deelnemers ontvingen hun obesitasgerelateerde genetische testresultaten, inclusief varianten in FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) en BDNF (rs6265), samen met op genotype afgestemde leefstijladviezen.
De counselingmaterialen moedigden dragers van risico-allelen aan om gezonder gedrag aan te nemen, zoals het verminderen van vetinname, het beperken van snacken en het vermijden van emotioneel eten.
Gepersonaliseerde genetische resultaten en aanbevelingen werden bij de start van het onderzoek afgeleverd via een gebruiksvriendelijk rapport.
|
Ze ontvingen hun volledige SNP-resultaten, inclusief obesitasgerelateerde eigenschappen, samen met bijbehorende leefstijladviezen.
|
|
Actieve vergelijker: Openbaarmaking van alleen niet-obesitas-gerelateerde genetische kenmerken
Deelnemers ontvingen genetische testresultaten beperkt tot niet-aan-obesitas-gerelateerde eigenschappen (bijv. schoonheidsgerelateerde genen).
Zij ontvingen geen obesitas- of metabolisme-gerelateerde genetische informatie of op maat gemaakte leefstijladviezen.
De volledige obesitas-gerelateerde genetische resultaten werden pas bekendgemaakt na voltooiing van de laatste follow-up.
|
Alleen voorzien van genetische testresultaten gerelateerd aan schoonheidskenmerken bij aanvang; informatie over metabolische gezondheidsgerelateerde SNP's werd pas na de laatste follow-upbeoordeling vrijgegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij voltooiing van de studie (~17 maanden)
|
De verandering werd berekend als de waarde op het latere tijdstip minus de waarde bij de baseline (d.w.z. waarde na ongeveer 5 maanden na randomisatie minus baseline, en waarde bij studievoltooiing (~17 maanden) minus baseline).
Positieve waarden vertegenwoordigen toename ten opzichte van de baseline, en negatieve waarden vertegenwoordigen afname.
|
Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij voltooiing van de studie (~17 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij afronding van het onderzoek (~17 maanden)
|
De verandering werd berekend als de waarde op het latere tijdstip minus de waarde bij de start (d.w.z., waarde na ongeveer 5 maanden na randomisatie minus startwaarde, en waarde bij studievoltooiing (~17 maanden) minus startwaarde).
Positieve waarden vertegenwoordigen toename ten opzichte van de startwaarde, en negatieve waarden vertegenwoordigen afname.
|
Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij afronding van het onderzoek (~17 maanden)
|
|
Lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij afronding van het onderzoek (~17 maanden)
|
De verandering werd berekend als de waarde op het latere tijdstip minus de waarde bij baseline (d.w.z. waarde na ongeveer 5 maanden na randomisatie minus baseline, en waarde bij studievoltooiing (~17 maanden) minus baseline).
Positieve waarden vertegenwoordigen een toename ten opzichte van baseline, en negatieve waarden vertegenwoordigen een afname.
|
Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij afronding van het onderzoek (~17 maanden)
|
|
Skeletspiermassa (kg)
Tijdsspanne: Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij studievoltooiing (~17 maanden)
|
De verandering werd berekend als de waarde op het latere tijdstip min de waarde bij aanvang (d.w.z. de waarde na ongeveer 5 maanden na randomisatie min de aanvangswaarde, en de waarde bij studievoltooiing (~17 maanden) min de aanvangswaarde).
Positieve waarden vertegenwoordigen een toename ten opzichte van aanvang, en negatieve waarden vertegenwoordigen een afname.
|
Ongeveer 5 maanden na randomisatie en bij studievoltooiing (~17 maanden)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamssamenstelling (% spier)
Tijdsspanne: zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
verandering in lichaamssamenstelling vanaf het moment van randomisatie
|
zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
|
lichaamssamenstelling (% vet)
Tijdsspanne: zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
verandering in lichaamssamenstelling vanaf het moment van randomisatie
|
zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-12-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .