Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde leefstijlinterventie en gewichtsbeheersing

3 september 2019 bijgewerkt door: NaNa Keum, DongGuk University

Gepersonaliseerde leefstijlinterventie op basis van SNP-testen en gewichtsbeheersing

Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of op maat gemaakte leefstijladvisering door middel van SNP-testen leidt tot effectiever gewichtsverlies bij personen met overgewicht of obesitas in vergelijking met algemene leefstijladviezen voor gewichtsbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Kyungki Do
      • Goyang-si, Kyungki Do, Korea, republiek van, 10326
        • DongGuk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen met overgewicht of obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of eetstoornissen
  • momenteel zwanger of van plan om binnen 2 jaar zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: gepersonaliseerde leefstijlinterventie
om gepersonaliseerde levensstijlbegeleiding te bieden voor gewichtsverlies door middel van SNP-testen
Gedragsmatig: gepersonaliseerde leefstijlinterventie
Op basis van het genotype van de SNP's die mogelijk relevant zijn voor gewichtsbeheersing, zal op maat gemaakte leefstijlbegeleiding worden gegeven om gewichtsverlies te vergemakkelijken.
ACTIVE_COMPARATOR: algemene leefstijlinterventie
om algemene levensstijlbegeleiding te geven voor gewichtsverlies
Gedragsmatig: algemene leefstijlinterventie
Ongeacht de genetische samenstelling van individuen, zal er algemene levensstijlbegeleiding worden gegeven om gewichtsverlies te vergemakkelijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverandering (kg)
Tijdsspanne: zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
gewichtsverandering vanaf het moment van randomisatie
zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tailleomtrek (cm)
Tijdsspanne: zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
verandering in tailleomtrek vanaf het moment van randomisatie
zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamssamenstelling (% spier)
Tijdsspanne: zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
verandering in lichaamssamenstelling vanaf het moment van randomisatie
zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
lichaamssamenstelling (% vet)
Tijdsspanne: zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie
verandering in lichaamssamenstelling vanaf het moment van randomisatie
zes maanden, 1 jaar en 2 jaar na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DongGuk University

Medewerkers

National Research Foundation of Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: NaNa Keum, ScD, DongGuk University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 juni 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-12-006-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op gepersonaliseerde leefstijlinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren