Osobní zásah do životního stylu a kontrola hmotnosti
13. prosince 2025 aktualizováno: NaNa Keum
Personalizovaná intervence životního stylu založená na testování SNP a kontrole hmotnosti
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda konzultace o životním stylu na míru prostřednictvím testování SNP vede k účinnějšímu úbytku hmotnosti u jedinců s nadváhou nebo obezitou ve srovnání s obecnými pokyny k životnímu stylu pro kontrolu hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 10326
- Dongguk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby s nadváhou nebo obezitou
Kritéria vyloučení:
- anamnéza bariatrických operací nebo poruch příjmu potravy
- v současné době těhotná nebo plánuje těhotenství do 2 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zveřejnění genetického rizika spojeného s obezitou s přizpůsobenými doporučeními životního stylu
Účastníci obdrželi výsledky genetického testu souvisejícího s obezitou, včetně variant v genech FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) a BDNF (rs6265), spolu s doporučeními pro životní styl přizpůsobenými jejich genotypu.
Materiály pro poradenství podporovaly nositele rizikových alel, aby přijali zdravější chování, jako je snížení příjmu tuků, omezení svačin a vyhýbání se emočnímu jedení.
Personalizované genetické výsledky a doporučení byly doručeny na začátku studie prostřednictvím uživatelsky přívětivé zprávy.
|
Obdrželi kompletní výsledky SNP, včetně obezitou souvisejících vlastností, spolu s odpovídajícími doporučeními týkajícími se životního stylu.
|
|
Aktivní komparátor: Zveřejnění pouze genetických vlastností nesouvisejících s obezitou
Účastníci obdrželi výsledky genetických testů omezené na vlastnosti nesouvisející s obezitou (např. geny spojené s krásou).
Nedostali žádné genetické informace týkající se obezity nebo metabolismu ani přizpůsobená doporučení týkající se životního stylu.
Úplné genetické výsledky související s obezitou byly zveřejněny až po dokončení závěrečného sledování.
|
K dispozici byly pouze výsledky genetických testů týkající se znaků krásy výchozí hodnoty; informace o SNP souvisejících s metabolickým zdravím byly zveřejněny až po závěrečném následném hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost (kg)
Časové okno: Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při dokončení studie (~17 měsíců)
|
Změna byla vypočtena jako hodnota v pozdějším časovém bodě minus hodnota na začátku (tj. hodnota přibližně 5 měsíců po randomizaci minus hodnota na začátku a hodnota při ukončení studie (~17 měsíců) minus hodnota na začátku).
Kladné hodnoty představují zvýšení oproti výchozí hodnotě a záporné hodnoty představují snížení.
|
Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při dokončení studie (~17 měsíců)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesný tuk (kg)
Časové okno: Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při dokončení studie (~17 měsíců)
|
Změna byla vypočtena jako hodnota v pozdějším časovém bodě mínus hodnota na začátku (tj. hodnota přibližně 5 měsíců po randomizaci mínus výchozí hodnota a hodnota na konci studie (~17 měsíců) mínus výchozí hodnota).
Kladné hodnoty představují zvýšení oproti výchozí hodnotě a záporné hodnoty představují snížení. |
Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při dokončení studie (~17 měsíců)
|
|
Procento tělesného tuku (%)
Časové okno: Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při dokončení studie (~17 měsíců)
|
Změna byla vypočtena jako hodnota v pozdějším časovém bodě minus hodnota na začátku studie (tj. hodnota přibližně 5 měsíců po randomizaci minus hodnota na začátku, a hodnota při dokončení studie (~17 měsíců) minus hodnota na začátku).
Kladné hodnoty představují zvýšení oproti výchozí hodnotě a záporné hodnoty představují snížení.
|
Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při dokončení studie (~17 měsíců)
|
|
Kosterní svalová hmota (kg)
Časové okno: Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při ukončení studie (~17 měsíců)
|
Změna byla vypočtena jako hodnota v pozdějším časovém bodě minus hodnota na začátku studie (tj. hodnota přibližně 5 měsíců po randomizaci minus hodnota na začátku a hodnota při ukončení studie (~17 měsíců) minus hodnota na začátku).
Kladné hodnoty představují zvýšení oproti hodnotám na začátku a záporné hodnoty představují snížení.
|
Přibližně 5 měsíců po randomizaci a při ukončení studie (~17 měsíců)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
složení těla (% svalů)
Časové okno: šest měsíců, 1 rok a 2 roky po randomizaci
|
změna tělesného složení od doby randomizace
|
šest měsíců, 1 rok a 2 roky po randomizaci
|
|
složení těla (% tuku)
Časové okno: šest měsíců, 1 rok a 2 roky po randomizaci
|
změna tělesného složení od doby randomizace
|
šest měsíců, 1 rok a 2 roky po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
2. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
2. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-12-006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy