Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Персонализированное вмешательство в образ жизни и контроль веса

3 сентября 2019 г. обновлено: NaNa Keum, DongGuk University

Персонализированное вмешательство в образ жизни, основанное на тестировании SNP и контроле веса

Это исследование направлено на изучение того, приводит ли индивидуальное консультирование по образу жизни с помощью тестирования SNP к более эффективному снижению веса среди людей с избыточным весом или ожирением по сравнению с общими рекомендациями по образу жизни для контроля веса.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • люди с избыточным весом или ожирением

Критерий исключения:

  • бариатрическая хирургия или расстройства пищевого поведения в анамнезе
  • в настоящее время беременны или планируют беременность в течение 2 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: персонализированное вмешательство в образ жизни
предоставить персонализированные рекомендации по образу жизни для снижения веса с помощью тестирования SNP
На основе генотипа SNP, потенциально имеющих отношение к контролю веса, будут предоставлены индивидуальные рекомендации по образу жизни, способствующие снижению веса.
ACTIVE_COMPARATOR: общее вмешательство в образ жизни
дать общее руководство по образу жизни для снижения веса
Независимо от генетической структуры человека, будут предоставлены общие рекомендации по образу жизни, способствующие снижению веса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение веса (кг)
Временное ограничение: через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
изменение веса с момента рандомизации
через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
окружность талии (см)
Временное ограничение: через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
изменение окружности талии с момента рандомизации
через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав тела (% мышц)
Временное ограничение: через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
изменение состава тела с момента рандомизации
через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
состав тела (% жира)
Временное ограничение: через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
изменение состава тела с момента рандомизации
через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: NaNa Keum, ScD, DongGuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-12-006-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования персонализированное вмешательство в образ жизни

Подписаться