Персонализированное вмешательство в образ жизни и контроль веса
13 декабря 2025 г. обновлено: NaNa Keum
Персонализированное вмешательство в образ жизни, основанное на тестировании SNP и контроле веса
Это исследование направлено на изучение того, приводит ли индивидуальное консультирование по образу жизни с помощью тестирования SNP к более эффективному снижению веса среди людей с избыточным весом или ожирением по сравнению с общими рекомендациями по образу жизни для контроля веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10326
- Dongguk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- люди с избыточным весом или ожирением
Критерий исключения:
- бариатрическая хирургия или расстройства пищевого поведения в анамнезе
- в настоящее время беременны или планируют беременность в течение 2 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раскрытие генетического риска ожирения с персонализированными рекомендациями по образу жизни
Участники получили результаты генетического теста, связанного с ожирением, включая варианты в генах FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) и BDNF (rs6265), а также рекомендации по образу жизни, адаптированные к их генотипу.
Консультационные материалы побуждали носителей риск-аллелей к более здоровому поведению, такому как сокращение потребления жиров, ограничение перекусов и избегание эмоционального переедания.
Персонализированные генетические результаты и рекомендации были представлены на исходном этапе в виде удобного для пользователя отчета.
|
Они получили полные результаты своего SNP, включая признаки, связанные с ожирением, вместе с соответствующими рекомендациями по образу жизни.
|
|
Активный компаратор: Раскрытие только не связанных с ожирением генетических признаков
Участники получили результаты генетического тестирования, ограниченные признаками, не связанными с ожирением (например, гены, связанные с красотой).
Они не получили никакой генетической информации, связанной с ожирением или метаболизмом, или индивидуальных рекомендаций по образу жизни.
Полные генетические результаты, связанные с ожирением, были раскрыты только после завершения заключительного наблюдения.
|
Предоставлены только результаты генетических тестов, связанные с признаками красоты на исходном уровне; информация о SNP, связанных с метаболическим здоровьем, была раскрыта только после окончательной оценки по результатам наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Примерно через 5 месяцев после рандомизации и по завершении исследования (~17 месяцев)
|
Изменение рассчитывалось как значение в более поздний момент времени минус значение на исходном уровне (т.е. значение примерно через 5 месяцев после рандомизации минус исходный уровень, и значение по завершении исследования (~17 месяцев) минус исходный уровень). Положительные значения представляют увеличение по сравнению с исходным уровнем, а отрицательные значения — уменьшение.
|
Примерно через 5 месяцев после рандомизации и по завершении исследования (~17 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса жира тела (кг)
Временное ограничение: Примерно через 5 месяцев после рандомизации и по завершении исследования (~17 месяцев)
|
Изменение рассчитывалось как значение в более поздний момент времени минус значение на исходном уровне (т.е. значение примерно через 5 месяцев после рандомизации минус исходный уровень, и значение при завершении исследования (~17 месяцев) минус исходный уровень).
Положительные значения означают увеличение относительно исходного уровня, а отрицательные значения означают уменьшение.
|
Примерно через 5 месяцев после рандомизации и по завершении исследования (~17 месяцев)
|
|
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: Примерно через 5 месяцев после рандомизации и при завершении исследования (~17 месяцев)
|
Изменение рассчитывалось как значение на более позднем временном пункте минус значение на исходном уровне (т.е. значение примерно через 5 месяцев после рандомизации минус исходный уровень, и значение при завершении исследования (~17 месяцев) минус исходный уровень).
Положительные значения представляют увеличение по сравнению с исходным уровнем, а отрицательные значения представляют уменьшение.
|
Примерно через 5 месяцев после рандомизации и при завершении исследования (~17 месяцев)
|
|
Масса скелетных мышц (кг)
Временное ограничение: Примерно через 5 месяцев после рандомизации и по завершении исследования (~17 месяцев)
|
Изменение рассчитывалось как значение в более поздний момент времени минус значение на исходном уровне (т.е. значение примерно через 5 месяцев после рандомизации минус исходный уровень, и значение по завершении исследования (~17 месяцев) минус исходный уровень).
Положительные значения представляют увеличение по сравнению с исходным уровнем, а отрицательные значения представляют уменьшение.
|
Примерно через 5 месяцев после рандомизации и по завершении исследования (~17 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав тела (% мышц)
Временное ограничение: через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
|
изменение состава тела с момента рандомизации
|
через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
|
|
состав тела (% жира)
Временное ограничение: через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
|
изменение состава тела с момента рандомизации
|
через шесть месяцев, 1 год и 2 года после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-12-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .