Personlig livsstilsintervention og vægtkontrol
13. december 2025 opdateret af: NaNa Keum
Personlig livsstilsintervention baseret på SNP-test og vægtkontrol
Dette forsøg har til formål at undersøge, om skræddersyet livsstilskonsultation gennem SNP-test fører til mere effektivt vægttab blandt overvægtige eller fede personer sammenlignet med generel livsstilsvejledning til vægtkontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 10326
- Dongguk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige eller fede personer
Ekskluderingskriterier:
- en tidligere historie med fedmekirurgi eller spiseforstyrrelser
- aktuelt gravid eller planlægger en graviditet inden for 2 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afsløring af fedmerelateret genetisk risiko med skræddersyede livsstilsanbefalinger
Deltagerne modtog deres fedmerelaterede genetiske testresultater, inklusive varianter i FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) og BDNF (rs6265), sammen med genotype-tilpassede livsstilsanbefalinger.
Rådgivningsmaterialerne opfordrede risikogen-bærere til at tilpasse sig sundere adfærd såsom at reducere fedtindtag, begrænse snacking og undgå følelsesmæssig spising.
Personlige genetiske resultater og anbefalinger blev leveret ved baseline gennem en brugervenlig rapport.
|
De modtog deres komplette SNP-resultater, inklusive fedmerelaterede træk, sammen med tilsvarende livsstilsanbefalinger.
|
|
Aktiv komparator: Offentliggørelse af ikke-fedme-relaterede genetiske træk kun
Deltagerne modtog genetiske testresultater begrænset til ikke-fedme-relaterede egenskaber (f.eks. skønhedsrelaterede gener).
De modtog ingen fedme- eller stofskifte-relateret genetisk information eller skræddersyede livsstilsanbefalinger.
De komplette fedme-relaterede genetiske resultater blev kun offentliggjort efter afslutningen af den sidste opfølgning.
|
Kun udstyret med genetiske testresultater relateret til skønhedstræk ved baseline; information om metabolisk sundhedsrelaterede SNPs blev kun offentliggjort efter den endelige opfølgningsvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Omkring 5 måneder efter randomisering og ved studiet afslutning (~17 måneder)
|
Ændringen blev beregnet som værdien på det senere tidspunkt minus værdien ved baseline (dvs. værdien ca. 5 måneder efter randomisering minus baseline, og værdien ved studiet afslutning (~17 måneder) minus baseline).
Positive værdier repræsenterer stigninger fra baseline, og negative værdier repræsenterer fald fra baseline.
|
Omkring 5 måneder efter randomisering og ved studiet afslutning (~17 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsfedtmasse (kg)
Tidsramme: Omkring 5 måneder efter randomisering og ved afslutningen af studiet (~17 måneder)
|
Ændringen blev beregnet som værdien på det senere tidspunkt minus værdien ved baseline (dvs. værdien ca. 5 måneder efter randomisering minus baseline, og værdien ved studiefærdiggørelse (~17 måneder) minus baseline).
Positive værdier repræsenterer stigninger fra baseline, og negative værdier repræsenterer fald.
|
Omkring 5 måneder efter randomisering og ved afslutningen af studiet (~17 måneder)
|
|
Kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Omkring 5 måneder efter randomisering og ved afslutningen af studiet (~17 måneder)
|
Ændringen blev beregnet som værdien på det senere tidspunkt minus værdien ved baseline (dvs. værdien ca. 5 måneder efter randomisering minus baseline, og værdien ved studiefærdiggørelse (~17 måneder) minus baseline).
Positive værdier repræsenterer stigninger fra baseline, og negative værdier repræsenterer fald.
|
Omkring 5 måneder efter randomisering og ved afslutningen af studiet (~17 måneder)
|
|
Skeletmuskelmasse (kg)
Tidsramme: Omkring 5 måneder efter randomisering og ved studiet afslutning (~17 måneder)
|
Ændringen blev beregnet som værdien på det senere tidspunkt minus værdien ved baseline (dvs. værdien omkring 5 måneder efter randomisering minus baseline, og værdien ved studiefærdiggørelse (~17 måneder) minus baseline).
Positive værdier repræsenterer stigninger fra baseline, og negative værdier repræsenterer fald.
|
Omkring 5 måneder efter randomisering og ved studiet afslutning (~17 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropssammensætning (% muskel)
Tidsramme: seks måneder, 1 år og 2 år efter randomisering
|
ændring i kropssammensætning fra tidspunktet for randomisering
|
seks måneder, 1 år og 2 år efter randomisering
|
|
kropssammensætning (% fedt)
Tidsramme: seks måneder, 1 år og 2 år efter randomisering
|
ændring i kropssammensætning fra tidspunktet for randomisering
|
seks måneder, 1 år og 2 år efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2019
Først opslået (Faktiske)
6. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-12-006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .