Személyre szabott életmód-beavatkozás és testsúlykontroll
2025. december 13. frissítette: NaNa Keum
Személyre szabott életmód-beavatkozás SNP-tesztelésen és testsúlykontrollon alapul
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az SNP-teszteken keresztül végzett testreszabott életmód-konzultáció hatékonyabb fogyáshoz vezet-e túlsúlyos vagy elhízott egyének körében, mint a testsúlykontrollra vonatkozó általános életmód-útmutató.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 10326
- Dongguk University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos vagy elhízott személyek
Kizárási kritériumok:
- bariátriai műtét vagy étkezési zavar a múltban
- jelenleg terhes vagy 2 éven belül terhességet tervez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az elhízásra vonatkozó genetikai kockázat feltárása személyre szabott életmódi ajánlásokkal
A résztvevők megkapták elhízásukkal kapcsolatos genetikai teszt eredményeiket, beleértve az FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) és BDNF (rs6265) variánsait, valamint a genotípusra szabott életmódbeli ajánlásokat.
A tanácsadási anyagok ösztönözték a kockázati allél hordozóit, hogy egészségesebb viselkedési formákat alkalmazzanak, mint például a zsírbevitel csökkentését, a nassolás korlátozását és az érzelmi evés elkerülését.
A személyre szabott genetikai eredményeket és ajánlásokat a kezdeti időpontban egy felhasználóbarát jelentés formájában közölték.
|
Megkapták teljes SNP-eredményeiket, beleértve az elhízással kapcsolatos tulajdonságokat, a megfelelő életmódi ajánlásokkal együtt.
|
|
Aktív összehasonlító: Nem elhízás-összefüggő genetikai tulajdonságok közzététele csak
A résztvevők nem elhízással kapcsolatos tulajdonságokra (pl. szépséghez kapcsolódó gének) korlátozódó genetikai teszt eredményeket kaptak.
Nem kaptak elhízás- vagy anyagcsere-kapcsolatos genetikai információkat vagy személyre szabott életmódszajátásokat.
A teljes elhízás-kapcsolatos genetikai eredményeket csak a végső követés befejezése után tárta fel.
|
Csak a bázisvonalon kapott, a szépségi vonásokkal kapcsolatos genetikai teszt eredményekkel rendelkeztek; az anyagcsaláthoz kapcsolódó SNP-kről szóló információkat csak a végső utólagos értékelés után közölték.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: Körülbelül 5 hónappal a randomizálás után és a tanulmány befejezésekor (~17 hónap)
|
A változás a későbbi időpontban mért érték mínusz a kiindulási érték alapján került kiszámításra (azaz a randomizáció után kb. 5 hónappal mért érték mínusz a kiindulási érték, és a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap) mért érték mínusz a kiindulási érték).
A pozitív értékek a kiindulási értékhez képesti növekedést, a negatív értékek pedig a csökkenést jelentik.
|
Körülbelül 5 hónappal a randomizálás után és a tanulmány befejezésekor (~17 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testzsír-tömeg (kg)
Időkeret: Körülbelül 5 hónappal a randomizálás után és a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap)
|
A változás úgy került kiszámításra, hogy a későbbi időpontban mért értékből levontuk a kiindulási értéket (azaz a randomizációt követő kb. 5. hónapban mért érték mínusz a kiindulási érték, valamint a vizsgálat befejezésekor (~17. hónap) mért érték mínusz a kiindulási érték).
A pozitív értékek a kiindulási értékhez képesti növekedést, a negatív értékek pedig a csökkenést jelentik.
|
Körülbelül 5 hónappal a randomizálás után és a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap)
|
|
Testzsír százalék (%)
Időkeret: Körülbelül 5 hónappal a randomizáció után és a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap)
|
A változást úgy számították ki, hogy a későbbi időpont értékéből levonták a kiindulási értéket (azaz a randomizálást követő körülbelül 5 hónap utáni érték mínusz a kiindulási érték, valamint a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap) mért érték mínusz a kiindulási érték).
A pozitív értékek a kiindulási értékhez képesti növekedést, a negatív értékek pedig a csökkenést jelentik.
|
Körülbelül 5 hónappal a randomizáció után és a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap)
|
|
Skeletális Izomtömeg (kg)
Időkeret: A randomizálást követően körülbelül 5 hónappal és a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap)
|
A változást úgy számították ki, hogy a későbbi időpont értékéből levonták a kiindulási értéket (azaz a randomizációt követő kb. 5. hónapban mért érték mínusz a kiindulási érték, valamint a vizsgálat befejezésekor (~17. hónap) mért érték mínusz a kiindulási érték).
A pozitív értékek a kiindulási értékhez képesti növekedést, a negatív értékek pedig csökkenést jelentenek.
|
A randomizálást követően körülbelül 5 hónappal és a vizsgálat befejezésekor (~17 hónap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testösszetétel (% izom)
Időkeret: hat hónappal, 1 évvel és 2 évvel a randomizálás után
|
testösszetétel változása a randomizáció időpontjától
|
hat hónappal, 1 évvel és 2 évvel a randomizálás után
|
|
testösszetétel (% zsír)
Időkeret: hat hónappal, 1 évvel és 2 évvel a randomizálás után
|
testösszetétel változása a randomizáció időpontjától
|
hat hónappal, 1 évvel és 2 évvel a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2025. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-12-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .