Spersonalizowana interwencja dotycząca stylu życia i kontrola wagi
13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: NaNa Keum
Spersonalizowana interwencja dotycząca stylu życia oparta na testach SNP i kontroli wagi
Ta próba ma na celu zbadanie, czy dostosowane konsultacje dotyczące stylu życia za pomocą testów SNP prowadzą do skuteczniejszej utraty wagi wśród osób z nadwagą lub otyłością w porównaniu z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi stylu życia w celu kontroli masy ciała.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 10326
- Dongguk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby z nadwagą lub otyłością
Kryteria wyłączenia:
- przebyta historia operacji bariatrycznej lub zaburzeń odżywiania
- obecnie w ciąży lub planuje ciążę w ciągu 2 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ujawnienie genetycznego ryzyka otyłości z indywidualnymi zaleceniami dotyczącymi stylu życia
Uczestnicy otrzymali wyniki genetycznego testu dotyczącego otyłości, w tym warianty w genach FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) i BDNF (rs6265), wraz z zaleceniami dotyczącymi stylu życia dostosowanymi do ich genotypu.
Materiały doradcze zachęcały nosicieli alleli ryzyka do przyjęcia zdrowszych zachowań, takich jak zmniejszenie spożycia tłuszczu, ograniczenie podjadania i unikanie jedzenia emocjonalnego.
Spersonalizowane wyniki genetyczne i zalecenia zostały dostarczone na początku badania poprzez przyjazny dla użytkownika raport.
|
Otrzymali kompletne wyniki swoich SNP, w tym cechy związane z otyłością, wraz z odpowiednimi zaleceniami dotyczącymi stylu życia.
|
|
Aktywny komparator: Ujawnienie jedynie cech genetycznych niezwiązanych z otyłością
Uczestnicy otrzymali wyniki testów genetycznych ograniczone do cech niezwiązanych z otyłością (np. geny związane z urodą).
Nie otrzymali żadnych informacji genetycznych dotyczących otyłości lub metabolizmu ani spersonalizowanych zaleceń dotyczących stylu życia.
Pełne wyniki genetyczne związane z otyłością zostały ujawnione dopiero po zakończeniu ostatecznej obserwacji kontrolnej.
|
Wykonano jedynie testy genetyczne dotyczące cech urody na początku badania; informacje o SNP związanych ze zdrowiem metabolicznym ujawniono dopiero po zakończeniu ostatecznej oceny kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Około 5 miesięcy po randomizacji i po zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
Zmianę obliczono jako wartość w późniejszym punkcie czasowym minus wartość wyjściowa (tj. wartość po około 5 miesiącach od randomizacji minus wartość wyjściowa oraz wartość po zakończeniu badania (~17 miesięcy) minus wartość wyjściowa).
Wartości dodatnie oznaczają wzrost w porównaniu z wartością wyjściową, a wartości ujemne oznaczają spadek.
|
Około 5 miesięcy po randomizacji i po zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Około 5 miesięcy po randomizacji i przy zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
Zmianę obliczono jako wartość w późniejszym punkcie czasowym minus wartość na początku badania (tj. wartość po około 5 miesiącach od randomizacji minus wartość początkowa oraz wartość po zakończeniu badania (~17 miesięcy) minus wartość początkowa).
Wartości dodatnie oznaczają wzrost w stosunku do wartości początkowej, a wartości ujemne oznaczają spadek.
|
Około 5 miesięcy po randomizacji i przy zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Około 5 miesięcy po randomizacji oraz po zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
Zmianę obliczono jako wartość w późniejszym punkcie czasowym minus wartość wyjściowa (tj. wartość po około 5 miesiącach od randomizacji minus wartość wyjściowa oraz wartość po zakończeniu badania (~17 miesięcy) minus wartość wyjściowa).
Wartości dodatnie oznaczają wzrost w stosunku do wartości wyjściowej, a wartości ujemne oznaczają spadek.
|
Około 5 miesięcy po randomizacji oraz po zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
|
Masa mięśni szkieletowych (kg)
Ramy czasowe: Około 5 miesięcy po randomizacji oraz po zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
Zmianę obliczono jako wartość w późniejszym punkcie czasowym minus wartość wyjściowa (tj. wartość po około 5 miesiącach od randomizacji minus wartość wyjściowa oraz wartość po zakończeniu badania (~17 miesięcy) minus wartość wyjściowa).
Wartości dodatnie oznaczają wzrost w stosunku do wartości wyjściowej, a wartości ujemne oznaczają spadek.
|
Około 5 miesięcy po randomizacji oraz po zakończeniu badania (~17 miesięcy)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skład ciała (% mięśni)
Ramy czasowe: po sześciu miesiącach, roku i 2 latach po randomizacji
|
zmiana składu ciała od czasu randomizacji
|
po sześciu miesiącach, roku i 2 latach po randomizacji
|
|
skład ciała (% tłuszczu)
Ramy czasowe: po sześciu miesiącach, roku i 2 latach po randomizacji
|
zmiana składu ciała od czasu randomizacji
|
po sześciu miesiącach, roku i 2 latach po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-12-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .