- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04079972
Henkilökohtainen elämäntapainterventio ja painonhallinta
lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: NaNa Keum
SNP-testaukseen ja painonhallintaan perustuva henkilökohtainen elämäntapainterventio
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia, johtaako räätälöity elämäntapaneuvonta SNP-testauksen avulla tehokkaampaan painonpudotukseen ylipainoisten tai lihavien henkilöiden keskuudessa verrattuna yleisiin painonhallintaohjeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10326
- Dongguk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ylipainoisia tai lihavia henkilöitä
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi bariatrinen leikkaus tai syömishäiriö
- tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta 2 vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavuuteen liittyvän geneettisen riskin paljastaminen räätälöidyillä elämäntapasuosituksilla
Osallistujat saivat lihavuuteen liittyvät geneettiset testituloksensa, mukaan lukien muunnelmat FTO-geenissä (rs9939609), MC4R-geenissä (rs17782313) ja BDNF-geenissä (rs6265), sekä genotyyppiin räätälöidyt elämäntapasuositukset.
Neuvontamateriaaleissa kannustettiin riskialleelien kantajia omaksumaan terveellisempiä käyttäytymismalleja, kuten rasvan saannin vähentämistä, välipalojen rajoittamista ja tunteisiin liittyvän syömisen välttämistä.
Personoituja geneettisiä tuloksia ja suosituksia toimitettiin perustutkimusvaiheessa käyttäjäystävällisen raportin kautta.
|
He saivat täydelliset SNP-tuloksensa, mukaan lukien ylipainoon liittyvät piirteet, sekä vastaavat elämäntapasuositukset.
|
|
Active Comparator: Ei-lihavuuteen liittyvien geneettisten ominaisuuksien paljastaminen vain
Osallistujat saivat geneettisten testien tulokset, jotka rajoittuivat ei-lihavuuteen liittyviin piirteisiin (esim. kauneuteen liittyviin geeneihin).
He eivät saaneet mitään lihavuuteen tai aineenvaihduntaan liittyvää geneettistä tietoa tai räätälöityjä elämäntapasuosituksia.
Täydelliset lihavuuteen liittyvät geneettiset tulokset paljastettiin vasta viimeisen seurantatutkimuksen jälkeen.
|
Annetut vain perinnöllisen testin tulokset, jotka liittyvät kauneusominaisuuksiin lähtötilanteessa; tieto aineenvaihdunnan terveyteen liittyvistä SNP:istä paljastettiin vasta viimeisen seuranta-arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta randomisoinnin jälkeen ja tutkimuksen päättyessä (~17 kuukautta)
|
Muutos laskettiin vähentämällä perusarvosta myöhemmän aikapisteen arvo (eli arvo noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen miinus perusarvo, sekä tutkimuksen päättymishetken arvo (~17 kuukautta) miinus perusarvo).
Positiiviset arvot edustavat nousua perusarvosta, ja negatiiviset arvot edustavat laskua.
|
Noin 5 kuukautta randomisoinnin jälkeen ja tutkimuksen päättyessä (~17 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyessä (~17 kuukautta)
|
Muutos laskettiin myöhemmän ajanhetken arvosta vähentämällä perusarvon arvo (eli noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen mitattu arvo miinus perusarvo, sekä tutkimuksen päättymisen (~17 kuukautta) arvo miinus perusarvo).
Positiiviset arvot edustavat kasvua perusarvosta, ja negatiiviset arvot edustavat laskua.
|
Noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyessä (~17 kuukautta)
|
|
Rasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen lopussa (~17 kuukautta)
|
Muutos laskettiin myöhemmän ajanhetken arvosta vähentämällä lähtöarvon arvo (eli arvo noin 5 kuukautta randomisoinnin jälkeen miinus lähtöarvo, sekä tutkimuksen päättymishetken arvo (~17 kuukautta) miinus lähtöarvo).
Positiiviset arvot edustavat lisäystä lähtöarvosta, ja negatiiviset arvot edustavat vähenemistä lähtöarvosta.
|
Noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen lopussa (~17 kuukautta)
|
|
Lihasmassa (kg)
Aikaikkuna: Noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyessä (~17 kuukautta)
|
Muutos laskettiin vähentämällä myöhemmän ajanhetken arvosta perusarvon arvo (eli arvo noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen miinus perusarvo, sekä tutkimuksen päättymisaika (~17 kuukautta) miinus perusarvo).
Positiiviset arvot edustavat nousua perusarvosta, ja negatiiviset arvot edustavat laskua. |
Noin 5 kuukautta satunnaistamisen jälkeen ja tutkimuksen päättyessä (~17 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon koostumus (% lihas)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
kehon koostumuksen muutos satunnaistamisen jälkeen
|
kuuden kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
|
kehon koostumus (% rasvaa)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
kehon koostumuksen muutos satunnaistamisen jälkeen
|
kuuden kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-12-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .