Intervención Personalizada de Estilo de Vida y Control de Peso
13 de diciembre de 2025 actualizado por: NaNa Keum
Intervención de estilo de vida personalizada basada en pruebas de SNP y control de peso
Este ensayo tiene como objetivo investigar si la consulta personalizada sobre el estilo de vida a través de las pruebas de SNP conduce a una pérdida de peso más efectiva entre las personas con sobrepeso u obesas en comparación con la orientación general sobre el estilo de vida para el control del peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 10326
- Dongguk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas con sobrepeso u obesas
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cirugía bariátrica o trastornos alimentarios
- actualmente embarazada o planeando un embarazo dentro de 2 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Revelación del riesgo genético relacionado con la obesidad con recomendaciones de estilo de vida personalizadas
Los participantes recibieron los resultados de su prueba genética relacionada con la obesidad, incluidas las variantes en FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) y BDNF (rs6265), junto con recomendaciones de estilo de vida adaptadas al genotipo.
Los materiales de asesoramiento animaron a los portadores de alelos de riesgo a adoptar comportamientos más saludables, como reducir la ingesta de grasas, limitar los aperitivos y evitar la alimentación emocional.
Los resultados y recomendaciones genéticos personalizados se entregaron al inicio a través de un informe fácil de usar.
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Recibieron sus resultados SNP completos, incluidos los rasgos relacionados con la obesidad, junto con las recomendaciones de estilo de vida correspondientes.
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Comparador activo: Divulgación de rasgos genéticos no relacionados con la obesidad únicamente
Los participantes recibieron resultados de pruebas genéticas limitados a rasgos no relacionados con la obesidad (por ejemplo, genes relacionados con la belleza).
No recibieron ninguna información genética relacionada con la obesidad o el metabolismo ni recomendaciones de estilo de vida personalizadas.
Los resultados genéticos completos relacionados con la obesidad se revelaron solo después de completar el seguimiento final.
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Solo se proporcionaron resultados de pruebas genéticas relacionados con rasgos de belleza al inicio; la información sobre SNPs relacionados con la salud metabólica se reveló solo después de la evaluación de seguimiento final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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El cambio se calculó como el valor en el momento posterior menos el valor basal (es decir, valor aproximadamente a los 5 meses después de la aleatorización menos el basal, y valor al final del estudio (~17 meses) menos el basal).
Los valores positivos representan aumentos respecto al basal, y los valores negativos representan disminuciones.
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Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Masa de Grasa Corporal (kg)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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El cambio se calculó como el valor en el momento posterior menos el valor basal (es decir, valor aproximadamente a los 5 meses tras la aleatorización menos el basal, y valor al final del estudio (~17 meses) menos el basal).
Los valores positivos representan incrementos respecto al basal, y los valores negativos representan disminuciones.
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Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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Porcentaje de Grasa Corporal (%)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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El cambio se calculó como el valor en el momento posterior menos el valor basal (es decir, valor aproximadamente a los 5 meses después de la aleatorización menos basal, y valor al final del estudio (~17 meses) menos basal).
Los valores positivos representan aumentos respecto al basal, y los valores negativos representan disminuciones.
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Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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Masa Muscular Esquelética (kg)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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El cambio se calculó como el valor en el momento posterior menos el valor basal (es decir, valor aproximadamente a los 5 meses después de la aleatorización menos el basal, y valor al final del estudio (~17 meses) menos el basal).
Los valores positivos representan incrementos respecto al basal, y los valores negativos representan disminuciones.
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Aproximadamente 5 meses después de la aleatorización y al finalizar el estudio (~17 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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composición corporal (% músculo)
Periodo de tiempo: a los seis meses, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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cambio en la composición corporal desde el momento de la aleatorización
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a los seis meses, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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composición corporal (% grasa)
Periodo de tiempo: a los seis meses, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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cambio en la composición corporal desde el momento de la aleatorización
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a los seis meses, 1 año y 2 años después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-12-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .