个性化的生活方式干预和体重控制
2025年12月13日 更新者：NaNa Keum
基于SNP检测和体重控制的个性化生活方式干预
该试验旨在调查与控制体重的一般生活方式指导相比，通过 SNP 测试进行量身定制的生活方式咨询是否能更有效地减轻超重或肥胖个体的体重。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si、Gyeonggi-do、韩国、10326
- Dongguk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超重或肥胖的人
排除标准：
- 过去有减肥手术或饮食失调的病史
- 目前怀孕或计划在 2 年内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：披露肥胖相关遗传风险并提供个性化生活方式建议
参与者收到了他们的肥胖相关基因检测结果，包括FTO（rs9939609）、MC4R（rs17782313）和BDNF（rs6265）的基因变异，以及基于基因型的个性化生活方式建议。
咨询材料鼓励风险等位基因携带者采取更健康的行为，如减少脂肪摄入、限制零食摄入和避免情绪性进食。
个性化的基因结果和建议在基线时通过用户友好的报告形式提供。
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他们获得了完整的SNP结果，包括与肥胖相关的特征，以及相应的生活方式建议。
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有源比较器：仅披露非肥胖相关遗传特征
参与者收到的基因检测结果仅限于非肥胖相关特征（例如，与美丽相关的基因）。
他们没有收到任何肥胖或新陈代谢相关的遗传信息或个性化的生活方式建议。
完整的肥胖相关遗传结果仅在最终随访完成后才被披露。
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仅在基线时提供与美容特征相关的基因检测结果；与代谢健康相关的SNP信息仅在最终随访评估后才披露。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重 (公斤)
大体时间：随机分组后约5个月和研究完成时（约17个月）
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变化值计算方式为：后期时间点的数值减去基线值（即随机分组后约5个月时的数值减去基线值，以及研究完成时（约17个月）的数值减去基线值）。
正值表示相对于基线增加，负值表示相对于基线减少。
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随机分组后约5个月和研究完成时（约17个月）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体脂肪量（千克）
大体时间：随机分组后约5个月和研究完成时（约17个月）
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变化量计算为较晚时间点的数值减去基线值（即随机化后约5个月时的数值减去基线值，以及研究完成时（约17个月）的数值减去基线值）。
正值表示相对于基线有所增加，负值表示相对于基线有所减少。
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随机分组后约5个月和研究完成时（约17个月）
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体脂百分比 (%)
大体时间：随机化后约5个月和研究完成时（约17个月）
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变化值计算为后续时间点的数值减去基线值（即随机分组后约5个月时的数值减去基线值，以及研究完成时（约17个月）的数值减去基线值）。
正值表示较基线增加，负值表示较基线减少。
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随机化后约5个月和研究完成时（约17个月）
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骨骼肌质量（千克）
大体时间：随机分组后约5个月和研究完成时（约17个月）
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变化值计算为较晚时间点的数值减去基线值（即随机分组后约5个月时的数值减去基线值，以及研究完成时（约17个月）的数值减去基线值）。
正值表示相对于基线增加，负值表示相对于基线减少。
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随机分组后约5个月和研究完成时（约17个月）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分（% 肌肉）
大体时间：随机分组后六个月、一年和两年
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从随机化开始身体成分的变化
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随机分组后六个月、一年和两年
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身体成分（脂肪百分比）
大体时间：随机分组后六个月、一年和两年
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从随机化开始身体成分的变化
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随机分组后六个月、一年和两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：NaNa Keum, ScD、Dongguk University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月11日
初级完成 (实际的)
2020年11月2日
研究完成 (实际的)
2020年11月2日
研究注册日期
首次提交
2019年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月13日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018-12-006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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