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Intervenção personalizada no estilo de vida e controle de peso

3 de setembro de 2019 atualizado por: NaNa Keum, DongGuk University

Intervenção personalizada no estilo de vida com base no teste SNP e controle de peso

Este estudo tem como objetivo investigar se a consulta de estilo de vida personalizada por meio do teste SNP leva a uma perda de peso mais eficaz entre indivíduos com sobrepeso ou obesos em comparação com a orientação geral de estilo de vida para controle de peso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Kyungki Do
      • Goyang-si, Kyungki Do, Republica da Coréia, 10326
        • DongGuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos com sobrepeso ou obesos

Critério de exclusão:

  • uma história passada de cirurgia bariátrica ou distúrbios alimentares
  • atualmente grávida ou planejando uma gravidez dentro de 2 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: intervenção personalizada no estilo de vida
para fornecer orientação personalizada de estilo de vida para perda de peso por meio de testes SNP
Comportamental: intervenção personalizada no estilo de vida
Com base no genótipo de SNPs potencialmente relevantes para o controle de peso, serão fornecidas orientações de estilo de vida personalizadas para facilitar a perda de peso.
ACTIVE_COMPARATOR: intervenção geral no estilo de vida
para fornecer orientações gerais de estilo de vida para perda de peso
Comportamental: intervenção geral no estilo de vida
Independentemente da composição genética dos indivíduos, serão fornecidas orientações gerais sobre estilo de vida para facilitar a perda de peso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de peso (kg)
Prazo: aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
alteração no peso desde o momento da randomização
aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
circunferência da cintura (cm)
Prazo: aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
mudança na circunferência da cintura desde o momento da randomização
aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
composição corporal (% músculo)
Prazo: aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
mudança na composição corporal desde o momento da randomização
aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
composição corporal (% gordura)
Prazo: aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
mudança na composição corporal desde o momento da randomização
aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

DongGuk University

Colaboradores

National Research Foundation of Korea

Investigadores

  • Investigador principal: NaNa Keum, ScD, DongGuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de junho de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-12-006-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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