- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04079972
Intervenção personalizada no estilo de vida e controle de peso
13 de dezembro de 2025 atualizado por: NaNa Keum
Intervenção personalizada no estilo de vida com base no teste SNP e controle de peso
Este estudo tem como objetivo investigar se a consulta de estilo de vida personalizada por meio do teste SNP leva a uma perda de peso mais eficaz entre indivíduos com sobrepeso ou obesos em comparação com a orientação geral de estilo de vida para controle de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 10326
- Dongguk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos com sobrepeso ou obesos
Critério de exclusão:
- uma história passada de cirurgia bariátrica ou distúrbios alimentares
- atualmente grávida ou planejando uma gravidez dentro de 2 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Divulgação do risco genético relacionado com obesidade com recomendações de estilo de vida personalizadas
Os participantes receberam os seus resultados de testes genéticos relacionados com a obesidade, incluindo variantes em FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) e BDNF (rs6265), juntamente com recomendações de estilo de vida adaptadas ao genótipo.
Os materiais de aconselhamento incentivaram os portadores do alelo de risco a adotar comportamentos mais saudáveis, como reduzir a ingestão de gordura, limitar os snacks e evitar a alimentação emocional.
Os resultados genéticos e recomendações personalizados foram entregues na linha de base através de um relatório fácil de utilizar.
|
Receberam os seus resultados completos de SNP, incluindo características relacionadas com a obesidade, juntamente com as recomendações de estilo de vida correspondentes.
|
|
Comparador Ativo: Divulgação de traços genéticos não relacionados com a obesidade apenas
Os participantes receberam resultados de testes genéticos limitados a características não relacionadas com a obesidade (por exemplo, genes relacionados com a beleza).
Não receberam quaisquer informações genéticas relacionadas com a obesidade ou metabolismo, nem recomendações de estilo de vida personalizadas.
Os resultados genéticos completos relacionados com a obesidade foram divulgados apenas após a conclusão do acompanhamento final.
|
Fornecido apenas com resultados de testes genéticos relacionados com características de beleza na linha de base; a informação sobre SNPs relacionados com saúde metabólica foi divulgada apenas após a avaliação final de seguimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso Corporal (kg)
Prazo: Cerca de 5 meses após a randomização e no final do estudo (~17 meses)
|
A alteração foi calculada como o valor no momento posterior menos o valor na linha de base (ou seja, o valor em cerca de 5 meses após a randomização menos a linha de base, e o valor na conclusão do estudo (~17 meses) menos a linha de base).
Valores positivos representam aumentos em relação à linha de base, e valores negativos representam diminuições.
|
Cerca de 5 meses após a randomização e no final do estudo (~17 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Massa de Gordura Corporal (kg)
Prazo: Cerca de 5 meses após a randomização e na conclusão do estudo (~17 meses)
|
A alteração foi calculada como o valor no momento posterior menos o valor na linha de base (ou seja, valor cerca de 5 meses após a randomização menos a linha de base, e valor na conclusão do estudo (~17 meses) menos a linha de base).
Valores positivos representam aumentos em relação à linha de base, e valores negativos representam diminuições.
|
Cerca de 5 meses após a randomização e na conclusão do estudo (~17 meses)
|
|
Percentagem de Gordura Corporal (%)
Prazo: Cerca de 5 meses após a randomização e na conclusão do estudo (~17 meses)
|
A mudança foi calculada como o valor no momento posterior menos o valor na linha de base (ou seja, valor cerca de 5 meses após a randomização menos a linha de base, e valor no final do estudo (~17 meses) menos a linha de base).
Valores positivos representam aumentos em relação à linha de base, e valores negativos representam diminuições.
|
Cerca de 5 meses após a randomização e na conclusão do estudo (~17 meses)
|
|
Massa Muscular Esquelética (kg)
Prazo: Cerca de 5 meses após a randomização e no final do estudo (~17 meses)
|
A alteração foi calculada como o valor no momento posterior menos o valor na linha de base (ou seja, o valor cerca de 5 meses após a randomização menos a linha de base, e o valor na conclusão do estudo (~17 meses) menos a linha de base).
Valores positivos representam aumentos em relação à linha de base, e valores negativos representam diminuições.
|
Cerca de 5 meses após a randomização e no final do estudo (~17 meses)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
composição corporal (% músculo)
Prazo: aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
|
mudança na composição corporal desde o momento da randomização
|
aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
|
|
composição corporal (% gordura)
Prazo: aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
|
mudança na composição corporal desde o momento da randomização
|
aos seis meses, 1 ano e 2 anos após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
2 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-12-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .