Intervention personnalisée sur le mode de vie et contrôle du poids
13 décembre 2025 mis à jour par: NaNa Keum
Intervention personnalisée sur le mode de vie basée sur les tests SNP et le contrôle du poids
Cet essai vise à déterminer si une consultation personnalisée sur le mode de vie par le biais de tests SNP conduit à une perte de poids plus efficace chez les personnes en surpoids ou obèses par rapport aux conseils généraux sur le mode de vie pour le contrôle du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 10326
- Dongguk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- personnes en surpoids ou obèses
Critère d'exclusion:
- des antécédents de chirurgie bariatrique ou de troubles alimentaires
- actuellement enceinte ou planifiant une grossesse dans les 2 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Divulgation du risque génétique lié à l'obésité avec des recommandations de mode de vie personnalisées
Les participants ont reçu leurs résultats de tests génétiques liés à l'obésité, incluant les variants de FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) et BDNF (rs6265), ainsi que des recommandations de mode de vie personnalisées en fonction de leur génotype.
Les documents de conseil encourageaient les porteurs d'allèles à risque à adopter des comportements plus sains tels que réduire l'apport en graisses, limiter le grignotage et éviter l'alimentation émotionnelle.
Les résultats génétiques personnalisés et les recommandations ont été délivrés au départ via un rapport convivial.
|
Ils ont reçu leurs résultats SNP complets, y compris les traits liés à l'obésité, ainsi que les recommandations de mode de vie correspondantes.
|
|
Comparateur actif: Divulgation de traits génétiques non liés à l'obésité uniquement
Les participants ont reçu des résultats de tests génétiques limités à des traits non liés à l'obésité (par exemple, des gènes liés à la beauté).
Ils n'ont reçu aucune information génétique liée à l'obésité ou au métabolisme, ni de recommandations personnalisées sur le mode de vie.
Les résultats génétiques complets liés à l'obésité n'ont été divulgués qu'après la fin du suivi final.
|
Seules les résultats des tests génétiques liés aux traits de beauté ont été fournis au départ ; les informations sur les SNP liés à la santé métabolique n'ont été dévoilées qu'après l'évaluation finale de suivi.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids corporel (kg)
Délai: Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
Le changement a été calculé comme la valeur au point temporel ultérieur moins la valeur au départ (c'est-à-dire, la valeur à environ 5 mois après la randomisation moins la valeur de départ, et la valeur à la fin de l'étude (~17 mois) moins la valeur de départ).
Les valeurs positives représentent des augmentations par rapport au départ, et les valeurs négatives représentent des diminutions.
|
Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Masse de graisse corporelle (kg)
Délai: Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
Le changement a été calculé comme la valeur au point temporel ultérieur moins la valeur à la ligne de base (c'est-à-dire, la valeur à environ 5 mois après la randomisation moins la ligne de base, et la valeur à la fin de l'étude (~17 mois) moins la ligne de base).
Les valeurs positives représentent des augmentations par rapport à la ligne de base, et les valeurs négatives représentent des diminutions.
|
Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
|
Pourcentage de masse grasse (%)
Délai: Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
Le changement a été calculé comme la valeur au point temporel ultérieur moins la valeur à la base de référence (c'est-à-dire, la valeur à environ 5 mois après la randomisation moins la valeur de base, et la valeur à la fin de l'étude (~17 mois) moins la valeur de base).
Les valeurs positives représentent des augmentations par rapport à la base de référence, et les valeurs négatives représentent des diminutions.
|
Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
|
Masse musculaire squelettique (kg)
Délai: Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
Le changement a été calculé comme la valeur au point temporel ultérieur moins la valeur à la ligne de base (c'est-à-dire, la valeur à environ 5 mois après la randomisation moins la ligne de base, et la valeur à la fin de l'étude (~17 mois) moins la ligne de base).
Les valeurs positives représentent des augmentations par rapport à la ligne de base, et les valeurs négatives représentent des diminutions.
|
Environ 5 mois après la randomisation et à la fin de l'étude (~17 mois)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
composition corporelle (% musculaire)
Délai: à six mois, 1 an et 2 ans après la randomisation
|
modification de la composition corporelle à partir du moment de la randomisation
|
à six mois, 1 an et 2 ans après la randomisation
|
|
composition corporelle (% graisse)
Délai: à six mois, 1 an et 2 ans après la randomisation
|
modification de la composition corporelle à partir du moment de la randomisation
|
à six mois, 1 an et 2 ans après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2019
Première publication (Réel)
6 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-12-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .