Intervento personalizzato sullo stile di vita e controllo del peso
13 dicembre 2025 aggiornato da: NaNa Keum
Intervento personalizzato sullo stile di vita basato su test SNP e controllo del peso
Questo studio mira a indagare se la consultazione su misura dello stile di vita attraverso il test SNP porta a una perdita di peso più efficace tra gli individui in sovrappeso o obesi rispetto alla guida generale sullo stile di vita per il controllo del peso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 10326
- Dongguk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui in sovrappeso o obesi
Criteri di esclusione:
- una storia passata di chirurgia bariatrica o disturbi alimentari
- attualmente incinta o che pianifica una gravidanza entro 2 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Divulgazione del rischio genetico correlato all'obesità con raccomandazioni sullo stile di vita personalizzate
I partecipanti hanno ricevuto i risultati del test genetico legato all'obesità, comprese le varianti in FTO (rs9939609), MC4R (rs17782313) e BDNF (rs6265), insieme a raccomandazioni sullo stile di vita personalizzate in base al genotipo.
I materiali di consulenza incoraggiavano i portatori dell'allele di rischio ad adottare comportamenti più sani come ridurre l'assunzione di grassi, limitare gli spuntini ed evitare l'alimentazione emotiva.
I risultati genetici personalizzati e le raccomandazioni sono stati consegnati al basale attraverso un rapporto di facile utilizzo.
|
Hanno ricevuto i loro risultati SNP completi, inclusi i tratti legati all'obesità, insieme alle corrispondenti raccomandazioni sullo stile di vita.
|
|
Comparatore attivo: Divulgazione di tratti genetici non correlati all'obesità soltanto
I partecipanti hanno ricevuto i risultati dei test genetici limitati a tratti non correlati all'obesità (ad esempio, geni legati alla bellezza).
Non hanno ricevuto alcuna informazione genetica relativa all'obesità o al metabolismo né raccomandazioni sullo stile di vita personalizzate.
I risultati genetici completi relativi all'obesità sono stati divulgati solo dopo il completamento del follow-up finale.
|
Sono stati forniti solo i risultati dei test genetici relativi ai tratti di bellezza al basale; le informazioni sui polimorfismi a singolo nucleotide (SNP) correlati alla salute metabolica sono state divulgate solo dopo la valutazione di follow-up finale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
La variazione è stata calcolata come il valore al tempo successivo meno il valore al basale (cioè, valore a circa 5 mesi dalla randomizzazione meno basale, e valore al completamento dello studio (~17 mesi) meno basale).
I valori positivi rappresentano aumenti rispetto al basale, mentre i valori negativi rappresentano diminuzioni.
|
Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massa del Grasso Corporeo (kg)
Lasso di tempo: Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
La variazione è stata calcolata come il valore nel momento successivo meno il valore al basale (cioè, valore a circa 5 mesi dopo la randomizzazione meno il basale, e valore al completamento dello studio (~17 mesi) meno il basale).
I valori positivi rappresentano aumenti rispetto al basale, mentre i valori negativi rappresentano diminuzioni.
|
Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
|
Percentuale di Grasso Corporeo (%)
Lasso di tempo: Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
La variazione è stata calcolata come il valore al momento successivo meno il valore al basale (cioè, valore a circa 5 mesi dalla randomizzazione meno il basale, e valore al completamento dello studio (~17 mesi) meno il basale).
I valori positivi rappresentano aumenti rispetto al basale, mentre i valori negativi rappresentano diminuzioni.
|
Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
|
Massa Muscolare Scheletrica (kg)
Lasso di tempo: Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
La variazione è stata calcolata come il valore al momento successivo meno il valore al basale (cioè, valore a circa 5 mesi dalla randomizzazione meno il basale, e valore al completamento dello studio (~17 mesi) meno il basale).
I valori positivi rappresentano aumenti rispetto al basale, e i valori negativi rappresentano diminuzioni.
|
Circa 5 mesi dopo la randomizzazione e al completamento dello studio (~17 mesi)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
composizione corporea (% muscoli)
Lasso di tempo: a sei mesi, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
|
variazione della composizione corporea dal momento della randomizzazione
|
a sei mesi, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
|
|
composizione corporea (% di grasso)
Lasso di tempo: a sei mesi, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
|
variazione della composizione corporea dal momento della randomizzazione
|
a sei mesi, 1 anno e 2 anni dopo la randomizzazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-12-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .