- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079972
개인화된 라이프스타일 개입 및 체중 조절
2025년 12월 13일 업데이트: NaNa Keum
SNP 검사 및 체중 조절에 기반한 개인 맞춤형 생활 습관 중재
이 임상시험은 SNP 테스트를 통한 맞춤형 라이프스타일 상담이 체중 조절을 위한 일반적인 라이프스타일 가이드와 비교하여 과체중 또는 비만인 개인에게 더 효과적인 체중 감량으로 이어지는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gyeonggi-do
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Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 10326
- Dongguk University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만 개인
제외 기준:
- 비만 수술 또는 섭식 장애의 과거력
- 현재 임신 중이거나 2년 이내에 임신을 계획 중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 관련 유전적 위험 공개 및 맞춤형 생활습관 권장사항
참가자들은 FTO(rs9939609), MC4R(rs17782313), BDNF(rs6265) 변이를 포함한 비만 관련 유전자 검사 결과와 유전자형에 맞춘 생활습관 권고사항을 받았습니다.
상담 자료는 위험 대립유전자 보유자들에게 지방 섭취 줄이기, 간식 섭취 제한, 감정적 식사 피하기와 같은 건강한 행동을 채택하도록 권장했습니다.
개인 맞춤형 유전자 결과와 권고사항은 사용자 친화적인 보고서를 통해 기준 시점에 제공되었습니다.
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그들은 비만 관련 특성을 포함한 완전한 SNP 결과와 이에 상응하는 생활 방식 권장 사항을 받았습니다.
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활성 비교기: 비만 관련이 아닌 유전적 특성만의 공개
참가자들은 비만과 관련되지 않은 특성(예: 미용 관련 유전자)에 한정된 유전자 검사 결과를 받았습니다.
그들은 비만 또는 대사 관련 유전 정보나 맞춤형 생활습관 권고를 받지 않았습니다.
비만 관련 전체 유전자 검사 결과는 최종 추적 조사 완료 후에만 공개되었습니다.
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기준선에서 미용 특성과 관련된 유전자 검사 결과만 제공되었습니다; 대사 건강 관련 SNP 정보는 최종 추적 평가 후에만 공개되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 (kg)
기간: 무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시(~17개월)
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변화는 이후 시점의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다(즉, 무작위 배정 후 약 5개월 시점의 값에서 기준선을 뺀 값, 그리고 연구 완료 시점(~17개월)의 값에서 기준선을 뺀 값). 양수 값은 기준선 대비 증가를 나타내고, 음수 값은 기준선 대비 감소를 나타냅니다.
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무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시(~17개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체지방량 (kg)
기간: 무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시점(~17개월)
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변화량은 후기 시점의 값에서 기준값을 뺀 값으로 계산되었습니다(즉, 무작위 배정 후 약 5개월 시점의 값에서 기준값을 뺀 값, 그리고 연구 완료 시점(~17개월)의 값에서 기준값을 뺀 값).
양수 값은 기준값 대비 증가를 나타내며, 음수 값은 기준값 대비 감소를 나타냅니다. |
무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시점(~17개월)
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체지방률 (%)
기간: 무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시(~17개월)
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변화는 후기 시점의 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다(즉, 무작위 배정 후 약 5개월 시점의 값에서 기준선을 뺀 값, 그리고 연구 완료 시점(~17개월)의 값에서 기준선을 뺀 값).
양수 값은 기준선에서 증가를 나타내며, 음수 값은 감소를 나타냅니다.
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무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시(~17개월)
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골격근량 (kg)
기간: 무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시(~17개월)
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변화량은 이후 시점의 값에서 기준값을 뺀 값으로 계산되었습니다(즉, 무작위 배정 후 약 5개월 시점의 값에서 기준값을 뺀 값, 그리고 연구 완료 시점(~17개월)의 값에서 기준값을 뺀 값).
양수 값은 기준값에서 증가한 것을 나타내며, 음수 값은 기준값에서 감소한 것을 나타냅니다.
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무작위 배정 후 약 5개월 및 연구 완료 시(~17개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분(근육 %)
기간: 무작위 배정 후 6개월, 1년 및 2년
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무작위 배정 시점부터 신체 구성의 변화
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무작위 배정 후 6개월, 1년 및 2년
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체성분(지방 %)
기간: 무작위 배정 후 6개월, 1년 및 2년
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무작위 배정 시점부터 신체 구성의 변화
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무작위 배정 후 6개월, 1년 및 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: NaNa Keum, ScD, Dongguk University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-12-006
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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