脳卒中後失語症患者の言語回復を促進するための拡張および代替コミュニケーションの使用 (NAIL)
脳卒中後の失語症におけるAAC誘発言語回復の神経生物学の予備的研究
調査の概要
詳細な説明
失語症のリハビリテーションでは、通常のケアは、脳卒中前の言語能力を可能な限り回復させることに重点を置いています.通常、通常のケアは、失語症の人の特定のニーズに合わせて調整された標準化されていない治療法です.言語回復が頭打ちになると、失語症に関連するコミュニケーションの課題を回避または補償することに重点を置いて AAC が実装されます。
失語症の人の能力 (1) 脳卒中回復の慢性期に至るまで言語機能を回復する能力、および (2) 失語症のイベント中に単語検索を促進するためのセルフキューは、AAC を二重目的として使用する方法の解決策を提供します。言語回復を増強し、赤字を補うためのツール。 ただし、このアプローチでは、AAC の実装方法を変更する必要があります。 言語の回復を目標に、失語症の人に話すことに代わるツールとしてではなく、自己キューイングのメカニズムとして AAC を使用する方法を指導することに焦点を当てる必要があります。 パイロット データに基づいて、AAC 実装へのこの新しい方法は、正規言語と視覚処理ニューラル ネットワークを結合することにより、言語の回復を促進するという仮説を立てています。
この作業は、ニューロイメージングと行動および臨床データを組み合わせることにより、この特定のAAC介入に誰が反応し、誰が反応しないかをアプリオリに特定する能力にも貢献します。 これにより、可能な限り最も効果的な治療を実施することで、脳卒中回復のための医療費を削減できる可能性があります。 重要なことは、非レスポンダーを特定することで、プロファイルを構築し、彼ら固有のニーズを満たすために調整が必要な AAC 治療の特徴を特定できるようになることです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- 募集
- University of Cincinnati
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コンタクト：
- Aimee Dietz, PhD
- 電話番号：513-558-8551
- メール：aimee.dietz@uc.edu
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コンタクト：
- Jennifer Vannest, BS
- 電話番号：Dietz 513-558-85418
- メール：aimee.dietz@uc.edu
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主任研究者：
- Aimee Dietz, PhD
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副調査官：
- Jennifer Vannest, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- アメリカ英語のネイティブスピーカー
- 3テスラMRI対応
- 虚血性、左中大脳動脈の脳卒中
- 脳卒中後少なくとも12ヶ月
- 聴力検査に合格
- 視力検査に合格
- 西洋失語症ベッドサイドスクリーンでの失語症の診断
- 5-10 のわかりやすい単語を生成する能力
- 中等度の発語失行または構音障害に過ぎない
- AAC/iPad の経験が最小限またはまったくない
- 本人または保護者の同意書
除外基準:
- 上記を満たしていない
- 根底にある変性疾患または代謝性疾患または重篤な疾患
- 重度のうつ病またはその他の精神障害
- 妊娠可能年齢の女性による妊娠の報告
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AAC-LaRc
すべての参加者が実験的治療を受ける
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iPad は、パーソナライズされたコミュニケーション アプリケーション (アプリ) でプログラムされ、構造化された 4 ステップの介入が採用され、写真、テキスト、またはボタンを話すことによって、アノミック イベント中にどのように自分自身を合図するかを患者に指示します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西部失語症バッテリー改訂失語症指数
時間枠：3年
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失語症のタイプと重症度を判断するために使用される診断ツール
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3年
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視覚的関心領域活性化強度
時間枠：3年
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安静状態と言語タスク中の脳の関与の変化を示す機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) 測定。
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3年
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接続性指標
時間枠：3年
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コネクティビティ インデックスは、標準言語と、言語および安静状態の fMRI タスク中の関心のある視覚領域との間の時間的相関を反映しています。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モーターフリー視覚テスト-4
時間枠：3年
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Motor-Free Visual Perception Test-4 は、運動反応を必要とせずに視覚知覚能力を評価します。
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3年
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談話分析
時間枠：3年
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AAC サポートの有無にかかわらず、個人的なストーリーの再話中に、カウントされた単語、迷路、正しい情報単位、t 単位のパーセンテージを計算します。
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3年
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コミュニケーション分析
時間枠：3年
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IPad AAC サポートの有無にかかわらず、パーソナル ストーリーの再話中に写真、テキスト ボックス、発言ボタンを介して伝達されるコミュニケーションの割合を計算します。
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3年
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脳卒中および失語症の生活の質-39 (SAQOL-39)
時間枠：3年
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SAQOL-39 は、失語症に優しい 5 ポイント リッカート スケール形式を使用する脳卒中後の健康関連の生活の質の有効で信頼できる尺度です。
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3年
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コミュニケーション効果指数 (CETI)
時間枠：3年
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CETI は、10 cm のビジュアル アナログ スケールを介して、脳卒中前と比較して、介護者が患者のタスクを完了する能力を評価する機能的コミュニケーション シナリオを測定します。
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3年
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分数異方性 (FA)
時間枠：3年
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FA は拡散の値であり、白質密度と髄鞘形成を反映します。
次の路を調べます: (1) 上位、(2) 下位前頭後頭葉、(3) 中間縦筋、(4) 下位縦筋束、(5) 弓状、および (6) 鉤状
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3年
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平均拡散率 (MD)
時間枠：3年
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MD は、管をマッピングするために使用され、白質の健康または病気の尺度として機能します。
次の経路の MD を決定します: (1) 上、(2) 前頭後頭下、(3) 中縦筋、(4) 下縦筋、(5) 弓状、および (6) 鉤状
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3年
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言語左右化指数 (LI)
時間枠：3年
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LI は、病変組織を考慮しながら、言語に対する半球優位性を反映する尺度です。
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3年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Aimee Dietz, PhD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R15DC017280-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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