Uso de la comunicación aumentativa y alternativa para promover la recuperación del lenguaje en personas con afasia posterior al accidente cerebrovascular (NAIL)
4 de septiembre de 2019 actualizado por: Aimee Dietz, University of Cincinnati
Un estudio preliminar de la neurobiología de la recuperación del lenguaje inducida por AAC en la afasia posterior al accidente cerebrovascular
Las intervenciones actualmente disponibles solo restauran parcialmente las habilidades del lenguaje en pacientes con afasia posterior al accidente cerebrovascular; impidiendo una reinserción exitosa en la sociedad.
Este estudio aumentará nuestro conocimiento sobre cómo podemos utilizar las intervenciones de tecnología de asistencia para ayudar a las personas con afasia a restaurar la función del lenguaje.
Además, este proyecto nos ayudará a identificar las regiones del cerebro responsables de estos cambios.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la rehabilitación de la afasia, la atención habitual se centra en ayudar a las personas a recuperar la mayor cantidad posible de su capacidad de lenguaje anterior al accidente cerebrovascular. Por lo general, la atención habitual es una terapia no estandarizada que se adapta a las necesidades específicas de la persona con afasia. alcanza una meseta en la recuperación del lenguaje, la CAA se implementa con un enfoque en eludir o compensar los desafíos de comunicación asociados con la afasia.
La capacidad de las personas con afasia para (1) recuperar la función del lenguaje hasta bien entrada la fase crónica de la recuperación del accidente cerebrovascular y (2) la autoseñal para promover la recuperación de palabras durante los eventos anómicos ofrece la solución de cómo la CAA podría emplearse como una herramienta de doble propósito. herramienta para aumentar la recuperación del lenguaje y compensar los déficits. Sin embargo, este enfoque requiere un cambio en la forma en que se implementa la CAA. Con el objetivo de la recuperación del lenguaje, el tratamiento debe centrarse en instruir a las personas con afasia sobre cómo usar la CAA como un mecanismo de autoseñalización, en lugar de como una herramienta para reemplazar el habla. Con base en nuestros datos piloto, planteamos la hipótesis de que este método novedoso para la implementación de CAA promoverá la recuperación del lenguaje al acoplar el lenguaje canónico y las redes neuronales de procesamiento visual.
Este trabajo también contribuirá a nuestra capacidad para identificar, a priori, quién responderá a esta intervención particular de CAA y quién no, mediante la combinación de neuroimágenes con datos conductuales y clínicos. Esto tiene el potencial de reducir el costo de la atención médica para la recuperación del accidente cerebrovascular al implementar el tratamiento más efectivo posible. Es importante que cuando identifiquemos a los que no responden, esto nos permitirá construir un perfil e identificar las características del tratamiento AAC que requieren ajustes para satisfacer sus necesidades únicas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- Reclutamiento
- University of Cincinnati
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Contacto:
- Aimee Dietz, PhD
- Número de teléfono: 513-558-8551
- Correo electrónico: aimee.dietz@uc.edu
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Contacto:
- Jennifer Vannest, BS
- Número de teléfono: Dietz 513-558-85418
- Correo electrónico: aimee.dietz@uc.edu
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Investigador principal:
- Aimee Dietz, PhD
-
Sub-Investigador:
- Jennifer Vannest, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- hablante nativo de inglés americano
- compatible para 3 Tesla MRI
- Accidente cerebrovascular isquémico de la arteria cerebral media izquierda
- al menos 12 meses después del accidente cerebrovascular
- pasar el examen de audición
- pasar el examen de la vista
- diagnóstico de afasia en el Western Aphasia Bedside Screen
- capacidad de producir de 5 a 10 palabras inteligibles
- no más que una apraxia moderada del habla o disartria
- experiencia mínima o nula en AAC/iPad
- consentimiento por escrito de uno mismo o tutor
Criterio de exclusión:
- no cumple con lo anterior
- Trastorno degenerativo o metabólico subyacente o enfermedad médica sobrevenida
- Depresión severa u otro trastorno psiquiátrico
- Informe de embarazo de mujeres en edad fértil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AAC-LaRc
todos los participantes reciben el tratamiento experimental
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Los iPads se programarán con una aplicación de comunicación personalizada (app) y se empleará una intervención estructurada de 4 pasos para instruir a los pacientes sobre cómo indicarse a sí mismos durante los eventos anómicos a través de imágenes, texto o botones de voz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente de afasia revisado por batería de afasia occidental
Periodo de tiempo: 3 años
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una herramienta de diagnóstico utilizada para determinar el tipo y la gravedad de la afasia
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3 años
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Regiones visuales de interés Intensidad de activación
Periodo de tiempo: 3 años
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Una medida de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) para indicar el cambio en la participación del cerebro durante el estado de reposo y las tareas del lenguaje.
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3 años
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Índices de conectividad
Periodo de tiempo: 3 años
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Los índices de conectividad reflejan la correlación temporal entre el lenguaje canónico y las regiones visuales de interés durante las tareas de IRMf en estado de reposo y lenguaje.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de percepción visual sin motor-4
Periodo de tiempo: 3 años
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La prueba de percepción visual libre de motores-4 evalúa la capacidad de percepción visual sin requerir respuestas motoras.
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3 años
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Análisis del discurso
Periodo de tiempo: 3 años
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Calcularemos el porcentaje de palabras contadas, laberintos, unidades de información correctas, unidades t, durante el recuento de historias personales con y sin el apoyo de AAC.
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3 años
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Análisis de comunicación
Periodo de tiempo: 3 años
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Calcularemos el porcentaje de comunicación transmitida a través de imágenes, cuadros de texto y el botón de hablar durante los recuentos de historias personales con y sin compatibilidad con iPad AAC.
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3 años
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Accidente cerebrovascular y afasia Calidad de vida-39 (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: 3 años
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El SAQOL-39 es una medida válida y fiable de la calidad de vida relacionada con la salud después de un accidente cerebrovascular que utiliza un formato de escala Likert de 5 puntos compatible con la afasia.
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3 años
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Índice de Eficacia de la Comunicación (CETI)
Periodo de tiempo: 3 años
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El CETI mide escenarios de comunicación funcional en los que los cuidadores califican la capacidad del paciente para completar tareas, en comparación con antes del accidente cerebrovascular, a través de una escala analógica visual de 10 cm.
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3 años
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Anisotropía fraccional (FA)
Periodo de tiempo: 3 años
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FA es un valor de difusión y refleja la densidad de la sustancia blanca y la mielinización.
Examinaremos los siguientes tractos: (1) superior, (2) frontooccipital inferior, (3) longitudinal medio, (4) fascículo longitudinal inferior, (5) arqueado y (6) uncinado.
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3 años
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Difusividad media (DM)
Periodo de tiempo: 3 años
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MD se usa para mapear tractos y sirve como una medida de salud o enfermedad en la materia blanca.
Determinaremos la MD para las siguientes vías: (1) superior, (2) fronto-occipital inferior, (3) longitudinal media, (4) fascículo longitudinal inferior, (5) arqueada y (6) uncinada
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3 años
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Índices de lateralización lingüística (LI)
Periodo de tiempo: 3 años
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LI es una medida que refleja el dominio hemisférico del lenguaje, al mismo tiempo que tiene en cuenta el tejido lesionado.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
Otros números de identificación del estudio
- 1R15DC017280-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Aunque el conjunto de datos final se despojará de los identificadores antes de su publicación para compartir, creemos que sigue existiendo la posibilidad de una divulgación deductiva de los sujetos en función de su información de salud privada y sus perfiles lingüísticos.
Además, es posible reconstruir rostros a partir de datos de resonancia magnética y los pacientes se identifican fácilmente a través de los videos de prueba y tratamiento; por lo tanto, pondremos a disposición de los usuarios los datos y la documentación asociada solo en virtud de un acuerdo de intercambio de datos que establezca: (1) un compromiso de usar los datos solo con fines de investigación y no para identificar a ningún participante individual; (2) un compromiso de proteger los datos utilizando la tecnología informática adecuada; y (3) un compromiso de destruir o devolver los datos después de que se completen los análisis.
Los datos se compartirán en el momento de la publicación, o poco tiempo después.
Marco de tiempo para compartir IPD
Al finalizar el estudio
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .