Korzystanie z komunikacji wspomagającej i alternatywnej w celu promowania odzyskiwania języka u osób z afazją poudarową (NAIL)
Wstępne badanie neurobiologii odzyskiwania języka wywołanego przez AAC w afazji poudarowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W rehabilitacji afazji standardowa opieka koncentruje się na pomocy pacjentom w odzyskaniu możliwie jak największej zdolności językowej sprzed udaru. Zazwyczaj zwykła opieka to niestandaryzowana terapia, która jest dostosowana do konkretnych potrzeb osoby z afazją. osiąga plateau w przywracaniu języka, AAC jest wdrażany z naciskiem na obejście lub kompensację wyzwań komunikacyjnych związanych z afazją.
Zdolność osób z afazją do (1) przywracania funkcji językowych aż do przewlekłej fazy powrotu do zdrowia po udarze oraz (2) samouczenia się w celu promowania odzyskiwania słów podczas zdarzeń anomicznych oferuje rozwiązanie, w jaki sposób AAC może być stosowany jako dwufunkcyjny narzędzie wspomagające odbudowę języka i kompensujące deficyty. Takie podejście wymaga jednak zmiany sposobu wdrażania AAC. Mając na celu odzyskanie języka, leczenie musi koncentrować się na instruowaniu osób z afazją, jak używać AAC jako mechanizmu samonaprowadzania, a nie jako narzędzia zastępującego mówienie. Na podstawie naszych danych pilotażowych stawiamy hipotezę, że ta nowatorska metoda implementacji AAC będzie promować odzyskiwanie języka poprzez połączenie kanonicznego języka i sieci neuronowych przetwarzania wizualnego.
Ta praca przyczyni się również do naszej zdolności do identyfikacji a priori, kto zareaguje na tę konkretną interwencję AAC, a kto nie, poprzez połączenie neuroobrazowania z danymi behawioralnymi i klinicznymi. Może to potencjalnie obniżyć koszty opieki zdrowotnej w przypadku powrotu do zdrowia po udarze poprzez wdrożenie możliwie najskuteczniejszego leczenia. Co ważne, kiedy zidentyfikujemy osoby niereagujące na leczenie, pozwoli nam to zbudować profil i zidentyfikować cechy leczenia AAC, które wymagają dostosowania do ich unikalnych potrzeb.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Kontakt:
- Aimee Dietz, PhD
- Numer telefonu: 513-558-8551
- E-mail: aimee.dietz@uc.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Vannest, BS
- Numer telefonu: Dietz 513-558-85418
- E-mail: aimee.dietz@uc.edu
-
Główny śledczy:
- Aimee Dietz, PhD
-
Pod-śledczy:
- Jennifer Vannest, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- native speaker amerykańskiego angielskiego
- kompatybilny z 3 Tesla MRI
- Niedokrwienny udar lewej tętnicy środkowej mózgu
- co najmniej 12 miesięcy po udarze
- przejść badanie słuchu
- przejść badanie przesiewowe wzroku
- diagnostyka afazji na ekranie przyłóżkowym zachodniej afazji
- umiejętność wymówienia 5-10 zrozumiałych słów
- nie więcej niż umiarkowana apraksja mowy lub dyzartria
- minimalne lub żadne doświadczenie z AAC/iPad
- pisemna zgoda własna lub opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- nie spełnia powyższego
- Podstawowa choroba zwyrodnieniowa lub metaboliczna lub towarzysząca choroba medyczna
- Ciężka depresja lub inne zaburzenie psychiczne
- Raport ciąży kobiet w wieku rozrodczym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AAC-LaRc
wszyscy uczestnicy otrzymują leczenie eksperymentalne
|
iPady zostaną zaprogramowane ze spersonalizowaną aplikacją komunikacyjną (aplikacją) i zostanie zastosowana ustrukturyzowana 4-etapowa interwencja, aby poinstruować pacjentów, jak przekazywać sobie wskazówki podczas zdarzeń anomicznych za pomocą obrazów, tekstu lub przycisków mowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Iloraz afazji poprawiony przez baterię zachodniej afazji
Ramy czasowe: 3 lata
|
narzędzie diagnostyczne służące do określania typu i nasilenia afazji
|
3 lata
|
|
Wizualne obszary zainteresowań Intensywność aktywacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Pomiar funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) wskazujący na zmianę zaangażowania mózgu podczas stanu spoczynku i zadań językowych.
|
3 lata
|
|
Indeksy łączności
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wskaźniki łączności odzwierciedlają korelację czasową między językiem kanonicznym a obszarami wizualnymi będącymi przedmiotem zainteresowania podczas zadań fMRI dotyczących języka i stanu spoczynku.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezmotoryczny test percepcji wzrokowej-4
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test bezmotorycznej percepcji wzrokowej-4 ocenia zdolność percepcji wzrokowej bez konieczności reakcji motorycznych.
|
3 lata
|
|
Analizy dyskursu
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obliczymy procent zliczonych słów, labiryntów, poprawnych jednostek informacyjnych, t-jednostek, podczas opowiadania historii z i bez wsparcia AAC.
|
3 lata
|
|
Analizy komunikacji
Ramy czasowe: 3 lata
|
Obliczymy procent komunikacji przekazywanej za pomocą obrazów, pól tekstowych i przycisku mowy podczas opowiadania osobistych historii z obsługą iPada AAC i bez niej.
|
3 lata
|
|
Jakość życia po udarze i afazji-39 (SAQOL-39)
Ramy czasowe: 3 lata
|
SAQOL-39 jest ważną i wiarygodną miarą jakości życia związanej ze zdrowiem po udarze, która wykorzystuje przyjazny dla afazji 5-punktowy format skali Likerta.
|
3 lata
|
|
Indeks efektywności komunikacji (CETI)
Ramy czasowe: 3 lata
|
CETI mierzy scenariusze funkcjonalnej komunikacji, w których opiekunowie oceniają zdolność pacjenta do wykonywania zadań w porównaniu ze stanem przed udarem, za pomocą wizualnej skali analogowej o długości 10 cm.
|
3 lata
|
|
Anizotropia ułamkowa (FA)
Ramy czasowe: 3 lata
|
FA jest wartością dyfuzji i odzwierciedla gęstość istoty białej oraz mielinizację.
Zbadamy następujące odcinki: (1) górny, (2) przednio-potyliczny dolny, (3) środkowy podłużny, (4) pęczek podłużny dolny, (5) łukowaty i (6) kolczasty
|
3 lata
|
|
Średnia dyfuzyjność (MD)
Ramy czasowe: 3 lata
|
MD służy do mapowania dróg i służy jako miara zdrowia lub choroby w istocie białej.
Określimy MD dla następujących dróg: (1) górna, (2) czołowo-potyliczna dolna, (3) środkowa podłużna, (4) pęczek podłużny dolny, (5) łukowaty i (6) kolczasty
|
3 lata
|
|
Wskaźniki lateralizacji językowej (LI)
Ramy czasowe: 3 lata
|
LI jest miarą, która odzwierciedla półkulistą dominację języka, uwzględniając jednocześnie uszkodzoną tkankę.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R15DC017280-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .