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Usando a comunicação aumentativa e alternativa para promover a recuperação da linguagem para pessoas com afasia pós-AVC (NAIL)

4 de setembro de 2019 atualizado por: Aimee Dietz, University of Cincinnati

Um estudo preliminar da neurobiologia da recuperação da linguagem induzida por AAC na afasia pós-AVC

As intervenções atualmente disponíveis restauram apenas parcialmente as habilidades de linguagem em pacientes com afasia pós-AVC; impedindo a reintegração bem-sucedida na sociedade. Este estudo aumentará nosso conhecimento de como podemos usar intervenções de tecnologia assistiva para ajudar pessoas com afasia a restaurar a função da linguagem. Além disso, este projeto nos ajudará a identificar regiões do cérebro responsáveis ​​por essas mudanças.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Na reabilitação da afasia, os cuidados habituais concentram-se em ajudar as pessoas a recuperarem o máximo possível da sua capacidade de linguagem pré-AVC. Normalmente, os cuidados habituais são uma terapia não padronizada adaptada às necessidades específicas da pessoa com afasia. atinge um platô na recuperação da linguagem, o AAC é implementado com foco em contornar ou compensar os desafios de comunicação associados à afasia.

A capacidade das pessoas com afasia de (1) recuperar a função da linguagem bem na fase crônica da recuperação do AVC e (2) auto-sugestão para promover a recuperação de palavras durante eventos anômicos oferece a solução de como o AAC pode ser empregado como um propósito duplo ferramenta para aumentar a recuperação da linguagem e compensar os déficits. Essa abordagem, no entanto, requer uma mudança na forma como o AAC é implementado. Com o objetivo de recuperar a linguagem, o tratamento precisa se concentrar em instruir as pessoas com afasia a usar a CAA como um mecanismo de autosugestão, e não como uma ferramenta para substituir a fala. Com base em nossos dados piloto, levantamos a hipótese de que esse novo método para implementação de AAC promoverá a recuperação da linguagem acoplando a linguagem canônica e as redes neurais de processamento visual.

Este trabalho também contribuirá para a nossa capacidade de identificar, a priori, quem responderá a esta intervenção específica da AAC e quem não o fará, combinando neuroimagem com dados comportamentais e clínicos. Isso tem o potencial de reduzir o custo dos cuidados de saúde para recuperação de AVC, implementando o tratamento mais eficaz possível. É importante ressaltar que quando identificamos não respondedores, isso nos permite construir um perfil e identificar características do tratamento de AAC que requerem ajustes para atender às suas necessidades específicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • Recrutamento
        • University of Cincinnati
        • Contato:
        • Contato:
          • Jennifer Vannest, BS
          • Número de telefone: Dietz 513-558-85418
          • E-mail: aimee.dietz@uc.edu
        • Investigador principal:
          • Aimee Dietz, PhD
        • Subinvestigador:
          • Jennifer Vannest, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos
  • falante nativo de inglês americano
  • compatível para 3 Tesla MRI
  • AVC isquêmico da artéria cerebral média esquerda
  • pelo menos 12 meses após o AVC
  • passar triagem auditiva
  • passar triagem de visão
  • diagnóstico de afasia no Western Aphasia Bedside Screen
  • capacidade de produzir 5-10 palavras inteligíveis
  • não mais do que uma apraxia moderada da fala ou disartria
  • mínima ou nenhuma experiência AAC/iPad
  • consentimento por escrito pelo próprio ou responsável

Critério de exclusão:

  • não atende ao acima
  • Distúrbio degenerativo ou metabólico subjacente ou doença médica superveniente
  • Depressão grave ou outro transtorno psiquiátrico
  • Relato de gravidez por mulheres em idade fértil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AAC-LaRc
todos os participantes recebem o tratamento experimental
Os iPads serão programados com um aplicativo de comunicação personalizado (app) e uma intervenção estruturada em 4 etapas será empregada para instruir os pacientes sobre como se orientar durante eventos anômicos por meio de imagens, texto ou botões de fala.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quociente de Afasia Revisado pela Bateria de Afasia Ocidental
Prazo: 3 anos
uma ferramenta de diagnóstico usada para determinar o tipo e a gravidade da afasia
3 anos
Regiões visuais de interesse Intensidade de ativação
Prazo: 3 anos
Uma medida de ressonância magnética funcional (fMRI) para indicar mudança no envolvimento cerebral durante o estado de repouso e tarefas de linguagem.
3 anos
Índices de conectividade
Prazo: 3 anos
Os índices de conectividade refletem a correlação temporal entre linguagem canônica e regiões visuais de interesse durante tarefas de linguagem e fMRI em estado de repouso.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de percepção visual sem motor-4
Prazo: 3 anos
O Motor-Free Visual Perception Test-4 avalia a capacidade de percepção visual sem exigir respostas motoras.
3 anos
Análises do Discurso
Prazo: 3 anos
Calcularemos a porcentagem de palavras contadas, labirintos, unidades de informação corretas, unidades t, durante recontagens de histórias pessoais com e sem o suporte AAC.
3 anos
Análises de comunicação
Prazo: 3 anos
Calcularemos a porcentagem de comunicação transmitida por meio de imagens, caixas de texto e botão de fala durante a recontagem de histórias pessoais com e sem o suporte do iPad AAC.
3 anos
Qualidade de Vida de AVC e Afasia-39 (SAQOL-39)
Prazo: 3 anos
O SAQOL-39 é uma medida válida e confiável da qualidade de vida relacionada à saúde, pós-AVC, que usa um formato de escala Likert de 5 pontos compatível com afasia.
3 anos
Índice de Eficácia da Comunicação (CETI)
Prazo: 3 anos
O CETI mede os cenários de comunicação funcional em que os cuidadores classificam a capacidade do paciente de concluir tarefas, em comparação com antes do AVC, por meio de uma escala visual analógica de 10 cm.
3 anos
Anisotropia Fracionada (FA)
Prazo: 3 anos
FA é um valor de difusão e reflete a densidade da substância branca e a mielinização. Examinaremos os seguintes tratos: (1) superior, (2) fronto-occipital inferior, (3) longitudinal médio, (4) fascículo longitudinal inferior, (5) arqueado e (6) uncinado
3 anos
Difusividade Média (MD)
Prazo: 3 anos
MD é usado para mapear áreas e serve como uma medida de saúde ou doença na substância branca. Determinaremos o DM para as seguintes vias: (1) superior, (2) fronto-occipital inferior, (3) longitudinal média, (4) fascículo longitudinal inferior, (5) arqueada e (6) uncinada
3 anos
Índices de Lateralização da Linguagem (IL)
Prazo: 3 anos
O LI é uma medida que reflete a dominância hemisférica para a linguagem, ao mesmo tempo em que contabiliza o tecido lesionado.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Mesmo que o conjunto de dados final seja despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento, acreditamos que ainda existe a possibilidade de divulgação dedutiva de indivíduos com base em suas informações privadas de saúde e perfis de idioma. Além disso, é possível reconstruir rostos a partir de dados de ressonância magnética e os pacientes são facilmente identificados por meio de vídeos de testes e tratamentos; portanto, disponibilizaremos os dados e a documentação associada aos usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados que prevê: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não para identificar nenhum participante individual; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises. Os dados serão compartilhados no momento da publicação, ou logo após.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em AAC para recuperação de idioma (AAC-LaRc)

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