Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda förstärkande och alternativ kommunikation för att främja språkåterhämtning för personer med afasi efter stroke (NAIL)

4 september 2019 uppdaterad av: Aimee Dietz, University of Cincinnati

En preliminär studie av neurobiologin för AAC-inducerad språkåterhämtning vid afasi efter stroke

De för närvarande tillgängliga interventionerna återställer endast delvis språkförmågan hos patienter med afasi efter stroke; förhindra framgångsrik återanpassning i samhället. Denna studie kommer att öka vår kunskap om hur vi kan använda hjälpmedelsinsatser för att hjälpa personer med afasi att återställa språkfunktionen. Vidare kommer detta projekt att hjälpa oss att identifiera regioner i hjärnan som är ansvariga för dessa förändringar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Inom afasirehabilitering är vanlig vård inriktad på att hjälpa människor att återhämta sig så mycket som möjligt av sin språkkapacitet före stroke. Vanligtvis är vanlig vård en icke-standardiserad terapi som är skräddarsydd för de specifika behoven hos personen med afasi. En gång en person når en platå i språkåterhämtning, implementeras AAC med fokus på att kringgå, eller kompensera för de kommunikationsutmaningar som är förknippade med afasi.

Förmågan hos personer med afasi att (1) återställa språkfunktioner långt in i den kroniska fasen av strokeåterhämtning och (2) självkontroll för att främja ordhämtning under anomiska händelser erbjuder lösningen för hur AAC skulle kunna användas som ett dubbelt syfte verktyg för att öka språkåterställningen och kompensera för underskott. Detta tillvägagångssätt kräver dock en förändring i hur AAC implementeras. Med målet att återhämta sig språk måste behandlingen inriktas på att instruera personer med afasi hur man använder AAC som en mekanism för själv-cueing, snarare än som ett verktyg för att ersätta tal. Baserat på våra pilotdata antar vi att denna nya metod för AAC-implementering kommer att främja språkåterställning genom att koppla det kanoniska språket och visuella bearbetningsneurala nätverk.

Detta arbete kommer också att bidra till vår förmåga att identifiera, a priori, vem som kommer att reagera på just denna AAC-intervention och vem som inte kommer att göra det, genom att kombinera neuroimaging med beteendemässiga och kliniska data. Detta har potential att minska kostnaderna för sjukvård för återhämtning av stroke genom att implementera den mest effektiva behandlingen som möjligt. Viktigt är att när vi identifierar icke-svarare kommer detta att tillåta oss att konstruera en profil och identifiera egenskaper hos AAC-behandlingen som kräver justering för att möta deras unika behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
        • Rekrytering
        • University of Cincinnati
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Aimee Dietz, PhD
        • Underutredare:
          • Jennifer Vannest, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • minst 18 år gammal
  • som modersmål i amerikansk engelska
  • kompatibel för 3 Tesla MRI
  • Ischemisk, vänster mellersta cerebral artär stroke
  • minst 12 månader efter stroke
  • klara hörselkontroll
  • klara synscreening
  • diagnos av afasi på Western Aphasia Bedside Screen
  • förmåga att producera 5-10 begripliga ord
  • inte mer än en måttlig apraxi av tal eller dysartri
  • minimal eller ingen AAC/iPad-upplevelse
  • skriftligt samtycke från dig själv eller målsman

Exklusions kriterier:

  • inte uppfyller ovanstående
  • Underliggande degenerativ eller metabolisk störning eller övervakande medicinsk sjukdom
  • Svår depression eller annan psykiatrisk störning
  • Rapport om graviditet av kvinnor i fertil ålder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: AAC-LaRc
alla deltagare får den experimentella behandlingen
iPads kommer att programmeras med en personlig kommunikationsapplikation (app) och en strukturerad 4-stegsintervention kommer att användas för att instruera patienter hur de kan uppmärksamma sig själva under anomiska händelser via bilder, text eller talknappar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient
Tidsram: 3 år
ett diagnostiskt verktyg som används för att fastställa afasityp och svårighetsgrad
3 år
Visuella regioner av intresse Aktiveringsintensitet
Tidsram: 3 år
En funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) mått för att indikera förändring i hjärnans inblandning under vilotillstånd och språkuppgifter.
3 år
Anslutningsindex
Tidsram: 3 år
Anslutningsindex återspeglar den tidsmässiga korrelationen mellan kanoniskt språk och visuella områden av intresse under språk- och vilotillstånd fMRI-uppgifter.
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorfri visuell perceptionstest-4
Tidsram: 3 år
Motor-Free Visual Perception Test-4 bedömer visuell perceptuell förmåga utan att kräva motoriska svar.
3 år
Diskursanalyser
Tidsram: 3 år
Vi kommer att beräkna procentandelen av räknade ord, labyrinter, korrekta informationsenheter, t-enheter, under personlig återberättelse med och utan AAC-stöd.
3 år
Kommunikationsanalyser
Tidsram: 3 år
Vi kommer att beräkna procentandelen av kommunikationen som förmedlas via bilder, textrutor och tala-knapp under personlig återberättelse med och utan iPad AAC-stöd.
3 år
Stroke och afasi Livskvalitet-39 (SAQOL-39)
Tidsram: 3 år
SAQOL-39 är ett giltigt och tillförlitligt mått på hälsorelaterad livskvalitet, post-stroke som använder en afasivänlig 5-punkts Likert-skala.
3 år
Communication Effectiveness Index (CETI)
Tidsram: 3 år
CETI mäter funktionella kommunikationsscenarier där vårdgivare värderar patientens förmåga att utföra uppgifter, jämfört med före stroke, via en 10 cm visuell analog skala.
3 år
Fraktionell anisotropi (FA)
Tidsram: 3 år
FA är ett värde för diffusion och återspeglar vit substans densitet och myelinisering. Vi kommer att undersöka följande områden: (1) överlägsen, (2) inferior fronto-occipital, (3) längsgående mitt, (4) längsgående fasciculus nedre, (5) bågformig och (6) uncinate
3 år
Genomsnittlig diffusivitet (MD)
Tidsram: 3 år
MD används för att kartlägga trakter och fungerar som ett mått på hälsa eller sjukdom i vit substans. Vi kommer att bestämma MD för följande vägar: (1) superior, (2) inferior fronto-occipital, (3) mellersta longitudinell, (4) inferior longitudinell fasciculus, (5) bågformig och (6) uncinate
3 år
Språklateraliseringsindex (LI)
Tidsram: 3 år
LI är ett mått som återspeglar hemisfärisk dominans för språk, samtidigt som det tar hänsyn till skadad vävnad.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Första postat (Faktisk)

9 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Även om den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning, tror vi att det kvarstår möjligheten till deduktivt avslöjande av försökspersoner baserat på deras privata hälsoinformation och språkprofiler. Vidare är det möjligt att rekonstruera ansikten från MRI-data och patienterna är lätta att identifiera genom test- och behandlingsvideor; sålunda kommer vi att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som föreskriver: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts. Data kommer att delas vid tidpunkten för publicering, eller kort därefter.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera