Augmentatiivisen ja vaihtoehtoisen viestinnän käyttö aivohalvauksen jälkeisen afasiasta kärsivien ihmisten kielen palautumisen edistämiseen (NAIL)
keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Aimee Dietz, University of Cincinnati
Alustava tutkimus AAC:n aiheuttaman kielen toipumisen neurobiologiasta aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa
Tällä hetkellä saatavilla olevat interventiot palauttavat vain osittain kielitaidot potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia; estämään onnistunutta yhteiskuntaan integroitumista.
Tämä tutkimus lisää tietämystämme siitä, kuinka voimme käyttää avustavia teknisiä interventioita afasiasta kärsivien ihmisten kielitaidon palauttamiseksi.
Lisäksi tämä projekti auttaa meitä tunnistamaan aivojen alueet, jotka ovat vastuussa näistä muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Afasiakuntoutuksessa tavallinen hoito keskittyy auttamaan ihmisiä toipumaan mahdollisimman paljon aivohalvausta edeltävästä kielikapasiteetistaan.Yleensä tavallinen hoito on ei-standardoitua hoitoa, joka on räätälöity afasiaa sairastavan henkilön erityistarpeisiin. saavuttaa tasanne kielen palautumisessa, AAC toteutetaan keskittyen afasiaan liittyvien kommunikaatiohaasteiden kiertämiseen tai kompensoimiseen.
Afasiasta kärsivien ihmisten kyky (1) palauttaa kielen toiminta pitkälle aivohalvauksen toipumisen krooniseen vaiheeseen ja (2) antaa itseään edistää sananhakua anomisten tapahtumien aikana tarjoaa ratkaisun siihen, miten AAC:ta voitaisiin käyttää kaksikäyttöisenä. työkalu kielen palautumisen lisäämiseen ja puutteiden kompensoimiseen. Tämä lähestymistapa edellyttää kuitenkin muutosta AAC:n toteuttamisessa. Kielen toipumisen tavoitteen saavuttamiseksi hoidon on keskityttävä afasiasta kärsivien ihmisten opastamiseen käyttämään AAC:tä itseään osoittavana mekanismina sen sijaan, että se korvaisi puhumisen. Pilottitietojemme perusteella oletamme, että tämä uusi menetelmä AAC-toteutukseen edistää kielen palautumista yhdistämällä kanonisen kielen ja visuaalisen käsittelyn hermoverkot.
Tämä työ edistää myös kykyämme tunnistaa etukäteen, kuka reagoi tähän tiettyyn AAC-interventioon ja kuka ei, yhdistämällä neurokuvantamisen käyttäytymis- ja kliinisiin tietoihin. Tällä on potentiaalia alentaa aivohalvauksen toipumisen terveydenhuollon kustannuksia toteuttamalla tehokkain mahdollinen hoito. Tärkeää on, että kun tunnistamme reagoimattomat, voimme rakentaa profiilin ja tunnistaa AAC-hoidon piirteitä, jotka vaativat säätöä heidän ainutlaatuisten tarpeidensa mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- Rekrytointi
- University of Cincinnati
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimee Dietz, PhD
- Puhelinnumero: 513-558-8551
- Sähköposti: aimee.dietz@uc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Vannest, BS
- Puhelinnumero: Dietz 513-558-85418
- Sähköposti: aimee.dietz@uc.edu
-
Päätutkija:
- Aimee Dietz, PhD
-
Alatutkija:
- Jennifer Vannest, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- Amerikan englannin äidinkielenään puhuva
- yhteensopiva 3 Teslan MRI:n kanssa
- Iskeeminen, vasemman keskimmäisen aivovaltimon aivohalvaus
- vähintään 12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- läpäise kuulotarkastuksen
- läpäise näköseulonnan
- afasiadiagnoosi Western Aphasia Bedside Screen -näytöllä
- kyky tuottaa 5-10 ymmärrettävää sanaa
- ei enempää kuin kohtalainen puheen apraksia tai dysartria
- vähäinen tai ei ollenkaan AAC/iPad-kokemusta
- oman tai huoltajan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä yllä olevaa
- Taustalla oleva rappeuttava tai aineenvaihduntahäiriö tai sitä seuraava lääketieteellinen sairaus
- Vaikea masennus tai muu psyykkinen häiriö
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten raportti raskaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AAC-LaRc
kaikki osallistujat saavat kokeellisen hoidon
|
iPadeihin ohjelmoidaan henkilökohtainen viestintäsovellus (sovellus), ja strukturoidulla 4-vaiheisella interventiolla opastetaan potilaita ohjaamaan itseään anomisten tapahtumien aikana kuvien, tekstin tai puhepainikkeiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Western Aphasia Battery-Revised Aphasia Quotient
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
diagnostinen työkalu afasiatyypin ja vakavuuden määrittämiseen
|
3 vuotta
|
|
Visuaaliset kiinnostavat alueet Aktivoinnin intensiteetti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI) ilmaisee muutosta aivojen osallistumisessa lepotilan ja kielitehtävien aikana.
|
3 vuotta
|
|
Yhteysindeksit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Yhteysindeksit heijastavat ajallista korrelaatiota kanonisen kielen ja kiinnostavien visuaalisten alueiden välillä kieli- ja lepotilan fMRI-tehtävien aikana.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottoriton visuaalinen havaintotesti-4
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Motor-Free Visual Perception Test-4 arvioi visuaalisen havaintokyvyn ilman motorisia vasteita.
|
3 vuotta
|
|
Keskusteluanalyysit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Laskemme prosenttiosuudet lasketuista sanoista, sokkeloista, oikeista tietoyksiköistä, t-yksiköistä henkilökohtaisten tarinan uudelleenkertojen aikana AAC-tuella ja ilman.
|
3 vuotta
|
|
Viestintäanalyysit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Laskemme kuvien, tekstilaatikoiden ja puhepainikkeen kautta välitetyn viestinnän prosenttiosuuden henkilökohtaisten tarinoiden uudelleenkertojen aikana iPad AAC -tuella ja ilman sitä.
|
3 vuotta
|
|
Aivohalvaus ja afasia elämänlaatu-39 (SAQOL-39)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
SAQOL-39 on pätevä ja luotettava terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta aivohalvauksen jälkeen, joka käyttää afasiaystävällistä 5 pisteen Likert-asteikkoa.
|
3 vuotta
|
|
Viestinnän tehokkuusindeksi (CETI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
CETI mittaa toiminnallisia viestintäskenaarioita, joissa hoitajat arvioivat potilaan kykyä suorittaa tehtäviä verrattuna ennen aivohalvaustaan 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
3 vuotta
|
|
Fraktionaalinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
FA on diffuusion arvo ja heijastaa valkoisen aineen tiheyttä ja myelinaatiota.
Tarkastelemme seuraavia raiteita: (1) ylempi, (2) alareuna-okcipital, (3) keskipituus, (4) alempi pitkittäinen fasciculus, (5) kaareva ja (6) uncinate
|
3 vuotta
|
|
Keskimääräinen diffuusio (MD)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MD:tä käytetään alueiden kartoittamiseen ja se toimii terveyden tai sairauden mittana valkoisessa aineessa.
Määritämme MD:n seuraaville reiteille: (1) yläreuna, (2) ala-fronto-okcipital, (3) pituussuuntainen keskimmäinen, (4) pitkittäisfaskiculus inferior, (5) kaareva ja (6) uncinate
|
3 vuotta
|
|
Kielen lateralisaatioindeksit (LI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
LI on mitta, joka heijastaa kielen puolipallon dominanssia samalla kun otetaan huomioon vaurioitunut kudos.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R15DC017280-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Vaikka lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan jakamista varten, uskomme, että on edelleen mahdollisuus deduktiivinen paljastaminen koehenkilöiden yksityisten terveystietojen ja kieliprofiilien perusteella.
Lisäksi MRI-tiedoista on mahdollista rekonstruoida kasvoja ja potilaat tunnistetaan helposti testaus- ja hoitovideoiden avulla; näin ollen annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tiedot jaetaan julkaisuhetkellä tai pian sen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Opintojen päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .