Utilisation de la communication supplétive et alternative pour favoriser la récupération du langage chez les personnes atteintes d'aphasie post-AVC (NAIL)
Une étude préliminaire de la neurobiologie de la récupération du langage induite par la CAA dans l'aphasie post-AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la réadaptation de l'aphasie, les soins habituels visent à aider les personnes à récupérer autant que possible leur capacité linguistique d'avant l'AVC. En règle générale, les soins habituels sont une thérapie non standardisée adaptée aux besoins spécifiques de la personne aphasique. Une fois qu'une personne atteint un plateau dans la récupération du langage, la CAA est mise en œuvre en mettant l'accent sur le contournement ou la compensation des problèmes de communication associés à l'aphasie.
La capacité des personnes aphasiques à (1) récupérer la fonction linguistique bien dans la phase chronique de la récupération d'un AVC et (2) l'auto-indication pour promouvoir la récupération de mots lors d'événements anomiques offre la solution pour savoir comment la CAA pourrait être utilisée comme un double objectif outil pour augmenter la récupération du langage et compenser les déficits. Cependant, cette approche nécessite un changement dans la manière dont la CAA est mise en œuvre. Dans le but de récupérer le langage, le traitement doit se concentrer sur l'enseignement aux personnes aphasiques de l'utilisation de la CAA comme mécanisme d'auto-indication, plutôt que comme outil pour remplacer la parole. Sur la base de nos données pilotes, nous émettons l'hypothèse que cette nouvelle méthode de mise en œuvre de la CAA favorisera la récupération du langage en couplant le langage canonique et les réseaux de neurones de traitement visuel.
Ce travail contribuera également à notre capacité à identifier, a priori, qui répondra à cette intervention particulière de CAA et qui ne le fera pas, en combinant la neuroimagerie avec des données comportementales et cliniques. Cela a le potentiel de réduire le coût des soins de santé pour la récupération après un AVC en mettant en œuvre le traitement le plus efficace possible. Il est important de noter que lorsque nous identifions les non-répondants, cela nous permettra de construire un profil et d'identifier les caractéristiques du traitement AAC qui nécessitent un ajustement pour répondre à leurs besoins uniques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
- Recrutement
- University of Cincinnati
-
Contact:
- Aimee Dietz, PhD
- Numéro de téléphone: 513-558-8551
- E-mail: aimee.dietz@uc.edu
-
Contact:
- Jennifer Vannest, BS
- Numéro de téléphone: Dietz 513-558-85418
- E-mail: aimee.dietz@uc.edu
-
Chercheur principal:
- Aimee Dietz, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jennifer Vannest, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- locuteur natif de l'anglais américain
- compatible pour 3 Tesla IRM
- AVC ischémique de l'artère cérébrale moyenne gauche
- au moins 12 mois après un AVC
- passer le dépistage auditif
- passer le dépistage de la vue
- diagnostic d'aphasie sur le Western Aphasia Bedside Screen
- capacité à produire 5 à 10 mots intelligibles
- pas plus qu'une apraxie modérée de la parole ou une dysarthrie
- expérience minimale ou nulle en AAC/iPad
- consentement écrit de soi-même ou du tuteur
Critère d'exclusion:
- ne répond pas à ce qui précède
- Trouble dégénératif ou métabolique sous-jacent ou survenance d'une maladie médicale
- Dépression sévère ou autre trouble psychiatrique
- Déclaration de grossesse par les femmes en âge de procréer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AAC-LaRc
tous les participants reçoivent le traitement expérimental
|
Les iPads seront programmés avec une application de communication personnalisée (app) et une intervention structurée en 4 étapes sera utilisée pour indiquer aux patients comment se signaler lors d'événements anomiques via des images, du texte ou des boutons de parole.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quotient d'aphasie révisé par batterie pour l'aphasie occidentale
Délai: 3 années
|
un outil de diagnostic utilisé pour déterminer le type et la gravité de l'aphasie
|
3 années
|
|
Intensité d'activation des régions visuelles d'intérêt
Délai: 3 années
|
Une mesure d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pour indiquer un changement dans l'implication du cerveau pendant l'état de repos et les tâches de langage.
|
3 années
|
|
Indices de connectivité
Délai: 3 années
|
Les indices de connectivité reflètent la corrélation temporelle entre le langage canonique et les régions visuelles d'intérêt pendant le langage et les tâches d'IRMf à l'état de repos.
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de perception visuelle sans moteur-4
Délai: 3 années
|
Le test de perception visuelle sans moteur-4 évalue la capacité de perception visuelle sans nécessiter de réponses motrices.
|
3 années
|
|
Analyses de discours
Délai: 3 années
|
Nous calculerons le pourcentage de mots comptés, de labyrinthes, d'unités d'information correctes, d'unités t, lors des récits d'histoires personnelles avec et sans le support AAC.
|
3 années
|
|
Analyses de communication
Délai: 3 années
|
Nous calculerons le pourcentage de communication véhiculée via des images, des zones de texte et un bouton de conversation lors de la narration d'histoires personnelles avec et sans la prise en charge de l'iPad AAC.
|
3 années
|
|
AVC et Aphasie Qualité de Vie-39 (SAQOL-39)
Délai: 3 années
|
Le SAQOL-39 est une mesure valide et fiable de la qualité de vie liée à la santé après un AVC qui utilise un format d'échelle de Likert à 5 points adapté à l'aphasie.
|
3 années
|
|
Indice d'efficacité de la communication (CETI)
Délai: 3 années
|
Le CETI mesure des scénarios de communication fonctionnelle selon lesquels les soignants évaluent la capacité du patient à accomplir des tâches, par rapport à avant son AVC, via une échelle visuelle analogique de 10 cm.
|
3 années
|
|
Anisotropie fractionnaire (FA)
Délai: 3 années
|
FA est une valeur de diffusion et reflète la densité de matière blanche et la myélinisation.
Nous examinerons les faisceaux suivants : (1) supérieur, (2) inférieur fronto-occipital, (3) moyen longitudinal, (4) faisceau longitudinal inférieur, (5) arqué et (6) uncinate
|
3 années
|
|
Diffusivité moyenne (DM)
Délai: 3 années
|
MD est utilisé pour cartographier les voies et sert de mesure de la santé ou de la maladie dans la substance blanche.
Nous déterminerons le DM pour les voies suivantes : (1) supérieure, (2) inférieure fronto-occipitale, (3) médiane longitudinale, (4) faisceau longitudinal inférieur, (5) arquée et (6) unciforme
|
3 années
|
|
Indices de latéralisation du langage (LI)
Délai: 3 années
|
LI est une mesure qui reflète la dominance hémisphérique pour le langage, tout en tenant compte du tissu lésé.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R15DC017280-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .