뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 회복을 촉진하기 위해 보완 및 대체 의사소통 사용 (NAIL)
2019년 9월 4일 업데이트: Aimee Dietz, University of Cincinnati
뇌졸중 후 실어증에서 AAC로 유도된 언어 회복의 신경생물학적 예비 연구
현재 이용 가능한 중재는 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 능력을 부분적으로만 회복시킵니다. 성공적인 사회 복귀를 방해합니다.
이 연구는 실어증이 있는 사람들이 언어 기능을 회복하도록 돕기 위해 보조 기술 개입을 사용하는 방법에 대한 지식을 증가시킬 것입니다.
또한 이 프로젝트는 이러한 변화를 담당하는 뇌 영역을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실어증 재활에서 일반 치료는 사람들이 가능한 한 뇌졸중 전 언어 능력을 회복하도록 돕는 데 초점을 맞춥니다. 언어 회복의 정점에 도달하면 AAC는 실어증과 관련된 의사 소통 문제를 우회하거나 보상하는 데 중점을 두고 구현됩니다.
실어증이 있는 사람들이 (1) 뇌졸중 회복의 만성 단계로 언어 기능을 잘 회복하고 (2) 어노미 사건 동안 단어 검색을 촉진하는 자기 신호는 AAC를 이중 목적으로 사용할 수 있는 방법에 대한 솔루션을 제공합니다. 언어 회복을 강화하고 적자를 보상하는 도구. 그러나 이 접근 방식을 사용하려면 AAC 구현 방식을 변경해야 합니다. 언어 회복을 목표로 치료는 실어증이 있는 사람들에게 말하기를 대체하는 도구가 아니라 AAC를 자기 단서를 위한 메커니즘으로 사용하는 방법을 가르치는 데 집중해야 합니다. 파일럿 데이터를 기반으로 AAC 구현에 대한 이 새로운 방법이 표준 언어와 시각적 처리 신경망을 결합하여 언어 복구를 촉진할 것이라는 가설을 세웁니다.
이 작업은 또한 신경 영상과 행동 및 임상 데이터를 결합하여 이 특정 AAC 개입에 응답할 사람과 그렇지 않을 사람을 선험적으로 식별하는 능력에 기여할 것입니다. 이것은 가능한 가장 효과적인 치료를 구현함으로써 뇌졸중 회복을 위한 의료 비용을 줄일 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 중요한 것은 비반응자를 식별할 때 프로필을 구성하고 고유한 요구 사항을 충족하기 위해 조정이 필요한 AAC 치료의 기능을 식별할 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- 모병
- University of Cincinnati
-
연락하다:
- Aimee Dietz, PhD
- 전화번호: 513-558-8551
- 이메일: aimee.dietz@uc.edu
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연락하다:
- Jennifer Vannest, BS
- 전화번호: Dietz 513-558-85418
- 이메일: aimee.dietz@uc.edu
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수석 연구원:
- Aimee Dietz, PhD
-
부수사관:
- Jennifer Vannest, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 미국식 영어 원어민
- 3 Tesla MRI와 호환 가능
- 허혈성, 좌중대뇌동맥 뇌졸중
- 뇌졸중 후 최소 12개월
- 청력 검사 통과
- 시력 검사 통과
- Western Aphasia Bedside Screen에서 실어증 진단
- 5-10개의 이해 가능한 단어 생성 능력
- 중등도의 말실수 또는 구음 장애 이상
- AAC/iPad 경험이 거의 없거나 전혀 없음
- 본인 또는 보호자의 서면 동의서
제외 기준:
- 위 사항을 충족하지 못함
- 근본적인 퇴행성 또는 대사 장애 또는 이에 수반되는 내과적 질환
- 심한 우울증 또는 기타 정신 장애
- 가임기 여성의 임신 신고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AAC-LaRc
모든 참가자는 실험적 치료를받습니다.
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아이패드는 개인화된 통신 애플리케이션(앱)으로 프로그래밍되고 구조화된 4단계 개입을 사용하여 사진, 텍스트 또는 말하기 버튼을 통해 아노미 이벤트 중에 스스로 신호를 보내는 방법을 환자에게 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리 수정 실어증 지수
기간: 3 년
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실어증 유형 및 심각도를 결정하는 데 사용되는 진단 도구
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3 년
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시각적 관심 영역 활성화 강도
기간: 3 년
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기능적 자기 공명 영상(fMRI) 측정은 휴식 상태 및 언어 작업 동안 뇌 관여의 변화를 나타냅니다.
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3 년
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연결 지수
기간: 3 년
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연결 지수는 언어 및 휴식 상태 fMRI 작업 중에 표준 언어와 시각적 관심 영역 간의 시간적 상관 관계를 반영합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무동력시각검사-4
기간: 3 년
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Motor-Free Visual Perception Test-4는 운동 반응 없이 시각적 지각 능력을 평가합니다.
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3 년
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담론 분석
기간: 3 년
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AAC 지원 유무에 관계없이 개인 이야기를 다시 말하는 동안 계산된 단어, 미로, 올바른 정보 단위, t-단위의 백분율을 계산합니다.
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3 년
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커뮤니케이션 분석
기간: 3 년
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IPad AAC 지원 유무에 관계없이 개인적인 이야기를 다시 말하는 동안 그림, 텍스트 상자 및 말하기 버튼을 통해 전달되는 커뮤니케이션의 비율을 계산합니다.
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3 년
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질-39(SAQOL-39)
기간: 3 년
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SAQOL-39는 실어증 친화적인 5점 리커트 척도 형식을 사용하는 뇌졸중 후 건강 관련 삶의 질에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
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3 년
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커뮤니케이션 효율성 지수(CETI)
기간: 3 년
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CETI는 간병인이 10cm 시각적 아날로그 척도를 통해 뇌졸중 전과 비교하여 작업을 완료하는 환자의 능력을 평가하는 기능적 의사소통 시나리오를 측정합니다.
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3 년
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분수 이방성(FA)
기간: 3 년
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FA는 확산의 값이며 백질 밀도와 수초화를 반영합니다.
우리는 다음과 같은 관을 검사할 것입니다: (1) 상측, (2) 하전두후두측, (3) 중간 종측, (4) 하측 종단, (5) 아치형, 및 (6) 미상
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3 년
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평균 확산도(MD)
기간: 3 년
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MD는 책자를 매핑하는 데 사용되며 백질의 건강 또는 질병을 측정하는 역할을 합니다.
우리는 다음 경로에 대한 MD를 결정할 것입니다: (1) 상위, (2) 하전두후두엽, (3) 중간 종단, (4) 하종단 다발, (5) 아치형 및 (6) 미상
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3 년
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언어 편재화 지수(LI)
기간: 3 년
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LI는 병변 조직을 설명하면서 언어에 대한 반구 우세를 반영하는 척도입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1R15DC017280-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 데이터 세트가 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 개인 건강 정보 및 언어 프로필을 기반으로 피험자의 연역적 공개 가능성이 남아 있다고 생각합니다.
또한, MRI 데이터로부터 얼굴 재구성이 가능하고 검사 및 치료 영상을 통해 환자를 쉽게 식별할 수 있습니다. 따라서 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
데이터는 발행 시점 또는 그 직후에 공유됩니다.
IPD 공유 기간
공부 완료 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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