Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av supplerende og alternativ kommunikasjon for å fremme språkgjenoppretting for personer med afasi etter slag (NAIL)

4. september 2019 oppdatert av: Aimee Dietz, University of Cincinnati

En foreløpig studie av nevrobiologien til AAC-indusert språkgjenoppretting ved afasi etter slag

De tilgjengelige intervensjonene gjenoppretter bare delvis språklige evner hos pasienter med afasi etter slag; hindre vellykket reintegrering i samfunnet. Denne studien vil øke vår kunnskap om hvordan vi kan bruke hjelpemidler til å hjelpe personer med afasi med å gjenopprette språkfunksjonen. Videre vil dette prosjektet hjelpe oss med å identifisere områder i hjernen som er ansvarlige for disse endringene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved afasirehabilitering er vanlig pleie fokusert på å hjelpe folk med å restituere så mye av sin språkkapasitet før slag som mulig. Vanligvis er vanlig pleie en ikke-standardisert terapi som er skreddersydd til de spesifikke behovene til personen med afasi. En gang en person når et platå i språkgjenoppretting, implementeres AAC med fokus på å omgå, eller kompensere for kommunikasjonsutfordringene knyttet til afasi.

Evnen til personer med afasi til å (1) gjenopprette språkfunksjonen godt inn i den kroniske fasen av hjerneslaggjenoppretting og (2) selvforståelse for å fremme ordinnhenting under anomiske hendelser, gir løsningen for hvordan AAC kan brukes som et dobbeltformål. verktøy for å øke språkgjenoppretting og kompensere for underskudd. Denne tilnærmingen krever imidlertid et skifte i hvordan AAC implementeres. Med målet om språkgjenoppretting, må behandlingen fokusere på å instruere personer med afasi hvordan de kan bruke AAC som en mekanisme for selv-cueing, snarere enn som et verktøy for å erstatte det å snakke. Basert på pilotdataene våre antar vi at denne nye metoden til AAC-implementering vil fremme språkgjenoppretting ved å koble det kanoniske språket og visuelle prosesseringsnevrale nettverk.

Dette arbeidet vil også bidra til vår evne til å identifisere, a priori, hvem som vil svare på denne spesielle AAC-intervensjonen og hvem som ikke vil, ved å kombinere nevroavbildning med atferdsmessige og kliniske data. Dette har potensial til å redusere kostnadene for helsetjenester for utvinning av hjerneslag ved å implementere den mest mulig effektive behandlingen. Viktigere, når vi identifiserer ikke-responderere, vil dette tillate oss å konstruere en profil og identifisere funksjoner ved AAC-behandlingen som krever justering for å møte deres unike behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Aimee Dietz, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jennifer Vannest, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • amerikansk engelsk som morsmål
  • kompatibel for 3 Tesla MR
  • Iskemisk, venstre midtre hjerneslag
  • minst 12 måneder etter hjerneslag
  • bestå hørselskontroll
  • bestå synsscreening
  • diagnose av afasi på den vestlige afasi-skjermen
  • evne til å produsere 5-10 forståelige ord
  • ikke mer enn en moderat apraksi av tale eller dysartri
  • minimal eller ingen AAC/iPad-opplevelse
  • skriftlig samtykke fra deg selv eller verge

Ekskluderingskriterier:

  • ikke oppfyller ovenstående
  • Underliggende degenerativ eller metabolsk lidelse eller overvåkende medisinsk sykdom
  • Alvorlig depresjon eller annen psykiatrisk lidelse
  • Rapport om graviditet hos kvinner i fertil alder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AAC-LaRc
alle deltakerne får den eksperimentelle behandlingen
Atferdsmessig: AAC for Language Recovery (AAC-LaRc)
iPad-er vil bli programmert med en personlig kommunikasjonsapplikasjon (app) og en strukturert 4-trinns intervensjon vil bli brukt for å instruere pasienter hvordan de kan cue seg selv under anomiske hendelser via bilder, tekst eller taleknapper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Aphasia Battery-Revided Aphasia Quotient
Tidsramme: 3 år
et diagnostisk verktøy som brukes til å bestemme afasitype og alvorlighetsgrad
3 år
Visuelle områder av interesse Aktiveringsintensitet
Tidsramme: 3 år
Et funksjonelt magnetisk resonanstomografi (fMRI) mål for å indikere endring i hjerneinvolvering under hviletilstand og språkoppgaver.
3 år
Tilkoblingsindekser
Tidsramme: 3 år
Tilkoblingsindekser gjenspeiler den tidsmessige korrelasjonen mellom kanonisk språk og visuelle områder av interesse under fMRI-oppgaver i språk og hviletilstand.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorfri visuell persepsjonstest-4
Tidsramme: 3 år
Motor-Free Visual Perception Test-4 vurderer visuell perseptuell evne uten å kreve motoriske responser.
3 år
Diskursanalyser
Tidsramme: 3 år
Vi vil beregne prosentandelen av talte ord, labyrinter, korrekte informasjonsenheter, t-enheter, under gjenfortellinger av personlige historier med og uten AAC-støtte.
3 år
Kommunikasjonsanalyser
Tidsramme: 3 år
Vi vil beregne prosentandelen av kommunikasjonen som formidles via bilder, tekstbokser og taleknapp under gjenfortelling av personlige historier med og uten iPad AAC-støtte.
3 år
Hjerneslag og afasi Livskvalitet-39 (SAQOL-39)
Tidsramme: 3 år
SAQOL-39 er et gyldig og pålitelig mål på helserelatert livskvalitet, post-slag som bruker et afasivennlig 5-punkts Likert-skalaformat.
3 år
Communication Effectiveness Index (CETI)
Tidsramme: 3 år
CETI måler funksjonelle kommunikasjonsscenarier der omsorgspersoner vurderer pasientens evne til å fullføre oppgaver, sammenlignet med før slag, via en 10 cm visuell analog skala.
3 år
Fraksjonell anisotropi (FA)
Tidsramme: 3 år
FA er en verdi for diffusjon og gjenspeiler tetthet av hvitt stoff og myelinisering. Vi vil undersøke følgende områder: (1) superior, (2) inferior fronto-occipital, (3) middle longitudinal, (4) inferior longitudinal fasciculus, (5) bueformet og (6) uncinate
3 år
Gjennomsnittlig diffusivitet (MD)
Tidsramme: 3 år
MD brukes til å kartlegge trakter og fungerer som et mål på helse eller sykdom i hvit substans. Vi vil bestemme MD for følgende veier: (1) overlegen, (2) inferior fronto-occipital, (3) midtre langsgående, (4) inferior langsgående fasciculus, (5) bueformet og (6) uncinate
3 år
Språklateraliseringsindekser (LI)
Tidsramme: 3 år
LI er et mål som reflekterer hemisfærisk dominans for språk, mens det tar hensyn til skadet vev.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Samarbeidspartnere

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimee Dietz, PhD, University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R15DC017280-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Selv om det endelige datasettet vil bli strippet for identifikatorer før utgivelse for deling, tror vi at det fortsatt er mulighet for deduktiv avsløring av emner basert på deres private helseinformasjon og språkprofiler. Videre er det mulig å rekonstruere ansikter fra MR-data, og pasientene kan lett identifiseres gjennom test- og behandlingsvideoene; derfor vil vi gjøre dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere kun under en datadelingsavtale som gir: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke å identifisere noen individuelle deltakere; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Data vil bli delt ved publisering, eller kort tid etter.

IPD-delingstidsramme

Ved fullført studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere