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心停止後の低酸素性虚血性脳損傷における最適な平均動脈圧の目標設定 (CAMPING)

2020年11月2日 更新者:Myp Sekhon、University of British Columbia

低酸素性虚血性脳損傷 (HIBI) は、心停止後の脳損傷であり、有害転帰の主な原因です。 HIBI は、脳への低酸素供給によって引き起こされます。 患者の血圧は、脳への酸素供給の主要な決定要因です。 国際的なガイドラインは、すべての患者で均一な血圧目標を維持することを推奨していますが、この「万能のアプローチ」では、患者の血圧と基礎疾患の程度とのベースラインの個人差を考慮できません。 最近、新しい脳モニタリング技術である「自動調節モニタリング」が、脳損傷後の患者固有の血圧を特定するための実行可能なツールとして登場しました。 患者固有の血圧 (MAPopt) をターゲットとするこの個別化医療アプローチは、外傷性脳損傷の転帰の改善に関連しています。 心停止後のHIBIでは評価されていません。

最近、私は、ニューロモニタリング (脳組織に挿入されたマイクロカテーテル) を使用して HIBI 患者の MAPopt を識別する能力を実証する、初のヒト研究を完了しました。 この助成金で提案された研究は、次のステップに進み、HIBI 患者の MAPopt を治療的に標的とする前後の主要な脳生理学的変数 (脳血流と酸素化) の変化を調査することです。 この介入研究は、心停止後のHIBI患者におけるMAPopt標的療法と標準治療のパイロット無作為対照試験に着手するための基礎として機能します。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心停止後に ICU に入院し、蘇生後のグラスゴー昏睡スケールが 8 以下の 19 歳以上の患者を対象とします。

    • 臨床ケアの一環としての既存の動脈ラインの in situ。
    • 心停止から72時間以内に登録
    • -患者は、蘇生後に20分以上連続して自発的な循環があったに違いありません
    • -自発的な循環が戻る前の10分を超える心停止の持続時間。 これは、モニタリングに関係なく、神経学的転帰が良好である可能性が高い患者に実質内ボルトを配置しないようにするためです。

除外基準:

  1. 凝固障害 (INR > 1.5、PTT > 40、血小板 < 100)
  2. 心臓カテーテル検査の手順は、次の 7 日以内に予定されています。
  3. -抗凝固薬または抗血小板薬の現在または将来の使用。 重要なのは、ボルトの挿入または取り外しの 12 時間前に投与されない限り、深部静脈血栓症予防のための皮下ヘパリンまたはダルテパリンを使用できることです。 この慣行は現在、TBI集団で利用されています。
  4. 35℃未満の目標体温で低体温療法を受けている。
  5. -脳酸素測定を妨げる重度のTBI、頭蓋内出血または脳卒中の既知または以前の病歴(すなわち 前頭葉への重大な以前の損傷)。
  6. 医療チームによる継続的なサポートへの現在のコミットメントはありません
  7. 急性ST上昇心筋梗塞

    -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
個別ケア
最適な平均動脈圧の +/-5mmHg を目標に
介入なし:グループB
従来のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳血流
時間枠:6時間
mls/100g/分
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年10月1日

研究の完了 (実際)

2020年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月6日

最初の投稿 (実際)

2019年9月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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