Ориентация на оптимальное среднее артериальное давление при гипоксически-ишемическом поражении головного мозга после остановки сердца (CAMPING)
Гипоксически-ишемическое повреждение головного мозга (HIBI) является последующим повреждением головного мозга после остановки сердца и является основной причиной неблагоприятного исхода. HIBI вызвано низкой доставкой кислорода в мозг. Артериальное давление пациента является основным фактором, определяющим доставку кислорода к мозгу. Международные руководства рекомендуют поддерживать одинаковые целевые уровни артериального давления у всех пациентов, однако такой подход «один размер подходит всем» не учитывает индивидуальные исходные различия между артериальным давлением пациента и тяжестью основного заболевания. Недавно «мониторинг ауторегуляции», новый метод мониторинга мозга, стал жизнеспособным инструментом для определения специфического артериального давления пациента после травмы головного мозга. Этот персонализированный подход к медицине, направленный на определение артериального давления у конкретного пациента (MAPopt), связан с улучшением результатов при черепно-мозговой травме. Он не оценивался в HIBI после остановки сердца.
Недавно я завершил первое исследование на людях, демонстрирующее способность идентифицировать MAPopt у пациентов с HIBI с помощью нейромониторинга (микрокатетеры, вставленные в ткань головного мозга). Предлагаемое исследование в рамках этого гранта должно сделать следующий шаг и изучить изменения ключевых физиологических переменных головного мозга (мозговой кровоток и оксигенация) до и после терапевтического применения MAPopt у пациентов с HIBI. Это интервенционное исследование послужит основой для начала пилотного рандомизированного контролируемого исследования таргетной терапии MAPopt в сравнении со стандартным лечением пациентов с HIBI после остановки сердца.
Обзор исследования
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Мы будем включать всех пациентов в возрасте 19 лет и старше, поступивших в отделение интенсивной терапии после остановки сердца с постреанимационной шкалой комы Глазго 8 или менее.
- Существующая артериальная линия на месте как часть их клинической помощи.
- Зарегистрированы в течение 72 часов после остановки сердца
- У пациентов должно быть более 20 минут подряд спонтанного кровообращения после реанимации.
- Продолжительность остановки сердца более 10 минут до восстановления спонтанного кровообращения. Это делается для того, чтобы гарантировать, что мы не будем размещать внутрипаренхиматозные болты у пациентов, у которых, вероятно, будет благоприятный неврологический исход независимо от мониторинга.
Критерий исключения:
- Коагулопатия (МНО > 1,5, АЧТВ > 40, тромбоциты < 100)
- В ближайшие 7 дней предполагается катетеризация сердца.
- Текущее или предполагаемое использование антикоагулянтов или антитромбоцитарных препаратов. Важно отметить, что подкожно гепарин или далтепарин для профилактики тромбоза глубоких вен можно использовать при условии, что их не вводят за 12 часов до введения или удаления болта. Эта практика в настоящее время используется в нашей популяции TBI.
- Терапевтическая гипотермия с целевой температурой ниже 35oC.
- Известная или предшествующая тяжелая ЧМТ, внутричерепное кровоизлияние или инсульт, которые могут помешать церебральной оксиметрии (т. значительное предварительное повреждение лобных долей).
- В настоящее время нет обязательств по постоянной поддержке со стороны медицинской бригады.
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Индивидуальный уход
|
Целевое значение +/-5 мм рт. ст. от оптимального среднего артериального давления
|
|
Без вмешательства: Группа Б
Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Церебральный кровоток
Временное ограничение: 6 часов
|
мл/100г/мин
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H16-00466-A015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .