Gericht op de optimale gemiddelde arteriële druk bij hypoxisch ischemisch hersenletsel na hartstilstand (CAMPING)
Hypoxisch ischemisch hersenletsel (HIBI) is het daaropvolgende hersenletsel na een hartstilstand en is de primaire oorzaak van een nadelige uitkomst. HIBI wordt veroorzaakt door een lage zuurstoftoevoer naar de hersenen. De bloeddruk van de patiënt is de belangrijkste bepalende factor voor de zuurstoftoevoer naar de hersenen. Internationale richtlijnen bevelen aan om voor alle patiënten uniforme bloeddrukstreefwaarden te handhaven, maar deze 'one size fits all'-benadering houdt geen rekening met individuele basislijnverschillen tussen de bloeddruk van de patiënt en de omvang van de onderliggende ziekte. Onlangs is 'autoregulatiemonitoring', een nieuwe techniek voor hersenmonitoring, naar voren gekomen als een levensvatbaar hulpmiddel om patiëntspecifieke bloeddruk na hersenletsel te identificeren. Deze gepersonaliseerde geneeskundebenadering van het richten op patiëntspecifieke bloeddruk (MAPopt) wordt in verband gebracht met een verbeterd resultaat bij traumatisch hersenletsel. Het is niet geëvalueerd in HIBI na een hartstilstand.
Onlangs heb ik een eerste studie bij mensen afgerond die het vermogen aantoonde om MAPopt te identificeren bij HIBI-patiënten met behulp van neuromonitoring (microkatheters ingebracht in het hersenweefsel). De voorgestelde studie in deze subsidie is om de volgende stap te zetten en de veranderingen in de belangrijkste fysiologische variabelen van de hersenen (doorbloeding en oxygenatie van de hersenen) te onderzoeken voor en na het therapeutisch richten van MAPopt bij HIBI-patiënten. Deze interventionele studie zal als basis dienen voor het starten van een pilot-gerandomiseerde controlestudie van MAPopt-gerichte therapie versus standaardzorg bij HIBI-patiënten na een hartstilstand.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
We includeren elke patiënt van 19 jaar of ouder die op de ICU wordt opgenomen na een hartstilstand met een post-reanimatie Glasgow Coma Scale van 8 of minder.
- Bestaande arteriële lijn in situ als onderdeel van hun klinische zorg.
- Ingeschreven binnen 72 uur na hun hartstilstand
- Patiënten moeten meer dan 20 opeenvolgende minuten spontane circulatie hebben gehad na reanimatie
- Duur van hartstilstand langer dan 10 minuten voordat de spontane circulatie terugkeert. Dit is om ervoor te zorgen dat we geen intra-parenchymale bouten plaatsen bij patiënten die waarschijnlijk een gunstig neurologisch resultaat zullen hebben, ongeacht de monitoring.
Uitsluitingscriteria:
- Coagulopathie (INR > 1,5, PTT > 40, bloedplaatjes < 100)
- De hartkatheterisatieprocedure wordt binnen de komende 7 dagen verwacht.
- Huidig of verwacht gebruik van antistollingsmiddelen of plaatjesaggregatieremmers. Belangrijk is dat subcutane heparine of dalteparine voor profylaxe van diepe veneuze trombose kan worden gebruikt, op voorwaarde dat het niet 12 uur vóór het inbrengen of verwijderen van de bout wordt toegediend. Deze praktijk wordt momenteel gebruikt in onze TBI-populatie.
- Therapeutische hypothermie ondergaan met een streeftemperatuur onder de 35oC.
- Bekende of voorgeschiedenis van ernstige TBI, intracraniale bloeding of beroerte die de cerebrale oximetrie zou verstoren (d.w.z. aanzienlijke eerdere schade aan de frontale kwabben).
- Geen huidige verplichting tot voortdurende ondersteuning door het medische team
Acuut myocardinfarct met ST-elevatie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Geïndividualiseerde zorg
|
Gericht op +/- 5 mmHg van de optimale gemiddelde arteriële druk
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Conventionele zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 6 uur
|
ml/100g/min
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H16-00466-A015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .