Visando a pressão arterial média ideal na lesão cerebral hipóxica isquêmica após parada cardíaca (CAMPING)
A lesão cerebral hipóxico-isquêmica (HIBI) é a lesão cerebral que se segue após a parada cardíaca e é a principal causa de resultado adverso. O HIBI é causado pela baixa entrega de oxigênio ao cérebro. A pressão arterial do paciente é o principal determinante do fornecimento de oxigênio ao cérebro. As diretrizes internacionais recomendam a manutenção de metas de pressão arterial uniformes em todos os pacientes, no entanto, essa "abordagem de tamanho único" não leva em consideração as diferenças basais individuais entre as pressões sanguíneas do paciente e a extensão da doença subjacente. Recentemente, o 'monitoramento de auto-regulação', uma nova técnica de monitoramento cerebral, surgiu como uma ferramenta viável para identificar as pressões sanguíneas específicas do paciente após lesão cerebral. Essa abordagem de medicina personalizada de direcionar a pressão arterial específica do paciente (MAPopt) está associada a um melhor resultado em lesões cerebrais traumáticas. Não foi avaliado em HIBI após parada cardíaca.
Recentemente, concluí o primeiro estudo em humanos demonstrando a capacidade de identificar MAPopt em pacientes com HIBI usando neuromonitoramento (microcateteres inseridos no tecido cerebral). O estudo proposto nesta concessão é dar o próximo passo e investigar as mudanças nas principais variáveis fisiológicas cerebrais (fluxo sanguíneo cerebral e oxigenação) antes e depois de direcionar terapeuticamente o MAPopt em pacientes com HIBI. Este estudo intervencional servirá como base para embarcar em um estudo piloto randomizado de controle de terapia direcionada MAPopt versus tratamento padrão em pacientes com HIBI após parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Incluiremos qualquer paciente com 19 anos ou mais admitido na UTI após parada cardíaca com escala de coma de Glasgow pós-ressuscitação de 8 ou menos.
- Linha arterial existente in situ como parte de seus cuidados clínicos.
- Registrado dentro de 72 horas após a parada cardíaca
- Os pacientes devem ter tido mais de 20 minutos consecutivos de circulação espontânea após a ressuscitação
- Duração da parada cardíaca superior a 10 minutos antes do retorno da circulação espontânea. Isso é para garantir que não colocaremos parafusos intraparenquimatosos em pacientes que provavelmente terão um resultado neurológico favorável, independentemente do monitoramento.
Critério de exclusão:
- Coagulopatia (INR > 1,5, PTT > 40, Plaquetas < 100)
- O procedimento de cateterismo cardíaco está previsto para os próximos 7 dias.
- Uso atual ou antecipado de medicação anticoagulante ou antiplaquetária. É importante ressaltar que heparina subcutânea ou dalteparina para profilaxia de trombose venosa profunda podem ser usadas desde que não sejam administradas 12 horas antes da inserção ou remoção do parafuso. Esta prática é atualmente utilizada em nossa população de TCE.
- Submetido a hipotermia terapêutica com temperatura alvo inferior a 35oC.
- História conhecida ou anterior de TCE grave, hemorragia intracraniana ou acidente vascular cerebral que interfira na oximetria cerebral (ou seja, dano prévio significativo aos lobos frontais).
- Nenhum compromisso atual com o suporte contínuo da equipe médica
Infarto Agudo do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Atendimento individualizado
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Alvo de +/- 5mmHg da pressão arterial média ideal
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Sem intervenção: Grupo B
Cuidados convencionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 6 horas
|
mls/100g/min
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H16-00466-A015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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