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심정지 후 저산소성 허혈성 뇌손상 환자의 최적 평균 동맥압 목표 (CAMPING)

2020년 11월 2일 업데이트: Myp Sekhon, University of British Columbia

저산소성 허혈성 뇌 손상(HIBI)은 심정지 후 발생하는 뇌 손상이며 불리한 결과의 주요 원인입니다. HIBI는 뇌로의 낮은 산소 전달로 인해 발생합니다. 환자의 혈압은 뇌로의 산소 전달을 결정하는 주요 요인입니다. 국제 가이드라인에서는 모든 환자에게 동일한 혈압 목표를 유지할 것을 권장하지만, 이 '모든 것에 맞는 단일 접근 방식'은 환자의 혈압과 기저 질환 범위 사이의 개인 기준선 차이를 설명하지 못합니다. 최근 새로운 뇌 모니터링 기술인 '자동 조절 모니터링'이 뇌 손상 후 환자의 특정 혈압을 식별하는 실행 가능한 도구로 부상했습니다. 환자 특정 혈압(MAPopt)을 목표로 하는 이 맞춤형 의료 접근 방식은 외상성 뇌 손상의 개선된 결과와 관련이 있습니다. 심정지 후 HIBI에서 평가되지 않았습니다.

최근에 저는 신경 모니터링(뇌 조직에 삽입된 미세 카테터)을 사용하여 HIBI 환자에서 MAPopt를 식별하는 능력을 입증하는 최초의 인간 연구를 완료했습니다. 이 보조금에서 제안된 연구는 다음 단계를 수행하고 HIBI 환자에서 MAPopt를 치료적으로 표적화하기 전과 후에 주요 뇌 생리학적 변수(뇌 혈류 및 산소화)의 변화를 조사하는 것입니다. 이 중재적 연구는 심정지 후 HIBI 환자에서 MAPopt 표적 요법 대 표준 치료의 파일럿 무작위 대조 시험을 시작하기 위한 기반이 될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 소생 후 Glasgow Coma Scale 8 이하로 심정지 후 ICU에 입원한 19세 이상의 모든 환자를 포함합니다.

    • 임상 치료의 일환으로 현장에서 기존 동맥 라인.
    • 심정지 후 72시간 이내에 등록
    • 환자는 소생술 후 연속 20분 이상의 자발 순환이 있어야 합니다.
    • 자발 순환 회복 전 10분 이상의 심정지 기간. 이는 모니터링과 관계없이 신경학적 결과가 좋을 가능성이 있는 환자에게 실질 내 볼트를 삽입하지 않도록 하기 위한 것입니다.

제외 기준:

  1. 응고병증(INR > 1.5, PTT > 40, 혈소판 < 100)
  2. 심장 카테터 삽입 절차는 다음 7일 이내에 예상됩니다.
  3. 항응고제 또는 항혈소판제 약물의 현재 또는 예상 사용. 중요하게는 심부 정맥 혈전증 예방을 위한 피하 헤파린 또는 달테파린은 볼트 삽입 또는 제거 12시간 전에 투여하지 않는 한 사용할 수 있습니다. 이 관행은 현재 TBI 인구에서 활용되고 있습니다.
  4. 35oC 미만의 목표 온도로 치료적 저체온 요법을 받고 있습니다.
  5. 심각한 TBI, 뇌산소 측정을 방해하는 뇌출혈 또는 뇌졸중의 알려진 또는 이전 병력(즉, 전두엽에 상당한 이전 손상).
  6. 의료팀의 지속적인 지원에 대한 현재의 약속 없음
  7. 급성 ST 상승 심근 경색

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
개별화된 관리
최적의 평균 동맥압 +/-5mmHg 목표
간섭 없음: 그룹 B
기존 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌혈류
기간: 6 시간
mls/100g/분
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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