Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på det optimala medelartärtrycket vid hypoxisk ischemisk hjärnskada efter hjärtstillestånd (CAMPING)

2 november 2020 uppdaterad av: Myp Sekhon, University of British Columbia

Hypoxisk ischemisk hjärnskada (HIBI) är den efterföljande hjärnskadan efter hjärtstillestånd och är den primära orsaken till negativa resultat. HIBI orsakas av låg syretillförsel till hjärnan. Patientens blodtryck är primärt avgörande för syretillförseln till hjärnan. Internationella riktlinjer rekommenderar att man upprätthåller enhetliga blodtrycksmål hos alla patienter, men denna "en storlek passar alla" tar inte hänsyn till individuella baslinjeskillnader mellan patientens blodtryck och omfattningen av den underliggande sjukdomen. Nyligen har "autoregleringsövervakning", en ny teknik för hjärnövervakning, dykt upp som ett gångbart verktyg för att identifiera patientspecifika blodtryck efter hjärnskada. Detta personliga medicinska tillvägagångssätt för att rikta patientspecifikt blodtryck (MAPopt) är associerat med förbättrat resultat vid traumatisk hjärnskada. Det har inte utvärderats i HIBI efter hjärtstopp.

Nyligen slutförde jag en första-i-människ-studie som demonstrerade förmågan att identifiera MAPopt hos HIBI-patienter med hjälp av neuromonitorering (mikrokatetrar som sätts in i hjärnvävnaden). Den föreslagna studien i detta anslag är att ta nästa steg och undersöka förändringarna i fysiologiska nyckelvariabler i hjärnan (hjärnans blodflöde och syresättning) före och efter terapeutiskt målinriktad MAPopt hos HIBI-patienter. Denna interventionsstudie kommer att fungera som grunden för att inleda ett randomiserat pilotförsök med MAPopt riktad terapi kontra standardvård hos HIBI-patienter efter hjärtstillestånd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi kommer att inkludera alla patienter 19 år eller äldre som är inlagda på intensivvårdsavdelningen efter hjärtstillestånd med en Glasgow Coma Scale på 8 eller mindre efter återupplivning.

    • Befintlig artärlinje in situ som en del av deras kliniska vård.
    • Inskrivna inom 72 timmar efter deras hjärtstopp
    • Patienterna måste ha haft mer än 20 minuter i följd av spontan cirkulation efter återupplivning
    • Varaktighet av hjärtstillestånd mer än 10 minuter före återgång av spontan cirkulation. Detta för att säkerställa att vi inte kommer att placera intraparenkymala bultar hos patienter som sannolikt kommer att få ett gynnsamt neurologiskt resultat oavsett övervakning.

Exklusions kriterier:

  1. Koagulopati (INR > 1,5, PTT > 40, trombocyter < 100)
  2. Hjärtkateteriseringsprocedur förväntas inom de närmaste 7 dagarna.
  3. Aktuell eller förväntad användning av antikoagulantia eller blodplättsdämpande medicin. Viktigt är att subkutant heparin eller dalteparin för profylax av djup ventrombos kan användas förutsatt att det inte administreras 12 timmar före insättning eller borttagning av bulten. Denna praxis används för närvarande i vår TBI-population.
  4. Genomgår terapeutisk hypotermi med en måltemperatur under 35oC.
  5. Känd eller tidigare historia av svår TBI, intrakraniell blödning eller stroke som skulle störa cerebral oximetri (dvs. betydande tidigare skada på frontalloberna).
  6. Inget aktuellt åtagande om kontinuerligt stöd från det medicinska teamet
  7. Akut hjärtinfarkt med ST-höjning

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Individuell vård
Inriktning på +/-5 mmHg av det optimala medelartärtrycket
Inget ingripande: Grupp B
Konventionell vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebralt blodflöde
Tidsram: 6 timmar
ml/100 g/min
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Första postat (Faktisk)

9 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera