Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målretning af det optimale middelarterielle tryk ved hypoxisk iskæmisk hjerneskade efter hjertestop (CAMPING)

2. november 2020 opdateret af: Myp Sekhon, University of British Columbia

Hypoxisk iskæmisk hjerneskade (HIBI) er den efterfølgende hjerneskade efter hjertestop og er den primære årsag til uønskede udfald. HIBI er forårsaget af lav ilttilførsel til hjernen. Patientens blodtryk er den primære determinant for ilttilførsel til hjernen. Internationale retningslinjer anbefaler at opretholde ensartede blodtryksmål hos alle patienter, men denne 'one size fits all-tilgang' tager ikke højde for individuelle basislinjeforskelle mellem patientens blodtryk og omfanget af den underliggende sygdom. For nylig er 'autoreguleringsovervågning', en ny hjerneovervågningsteknik, dukket op som et levedygtigt værktøj til at identificere patientspecifikke blodtryk efter hjerneskade. Denne personaliserede medicintilgang til at målrette patientspecifikt blodtryk (MAPopt) er forbundet med forbedret resultat ved traumatisk hjerneskade. Det er ikke blevet evalueret i HIBI efter hjertestop.

For nylig afsluttede jeg et første-i-menneske-studie, der demonstrerede evnen til at identificere MAPopt hos HIBI-patienter ved hjælp af neuromonitorering (mikrokatetre indsat i hjernevævet). Den foreslåede undersøgelse i denne bevilling er at tage det næste skridt og undersøge ændringerne i de fysiologiske nøglevariabler i hjernen (hjerneblodgennemstrømning og iltning) før og efter terapeutisk målretning mod MAPopt hos HIBI-patienter. Dette interventionelle studie vil tjene som grundlag for at påbegynde et pilotforsøg med randomiseret kontrol af MAPopt-målrettet terapi versus standardbehandling hos HIBI-patienter efter hjertestop.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vi vil inkludere enhver patient på 19 år eller ældre, der indlægges på intensivafdelingen efter hjertestop med en Glasgow Coma-skala efter genoplivning på 8 eller mindre.

    • Eksisterende arteriel linje in situ som en del af deres kliniske pleje.
    • Tilmeldt inden for 72 timer efter deres hjertestop
    • Patienterne skal have haft mere end 20 på hinanden følgende minutter af spontan cirkulation efter genoplivning
    • Varighed af hjertestop mere end 10 minutter før tilbagevenden af ​​spontan cirkulation. Dette er for at sikre, at vi ikke vil placere intra-parenkymale bolte hos patienter, som sandsynligvis vil have et gunstigt neurologisk resultat uanset overvågning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Koagulopati (INR > 1,5, PTT > 40, blodplader < 100)
  2. Hjertekateteriseringsprocedure forventes inden for de næste 7 dage.
  3. Aktuel eller forventet brug af antikoagulerende eller trombocythæmmende medicin. Det er vigtigt, at subkutant heparin eller dalteparin til dyb venøs tromboseprofylakse kan anvendes, forudsat at det ikke administreres 12 timer før indsættelse eller fjernelse af bolten. Denne praksis bruges i øjeblikket i vores TBI-population.
  4. Undergår terapeutisk hypotermi med en måltemperatur under 35oC.
  5. Kendt eller tidligere historie med svær TBI, intrakraniel blødning eller slagtilfælde, der ville interferere med cerebral oximetri (dvs. betydelige tidligere skader på frontallapperne).
  6. Ingen nuværende forpligtelse til løbende støtte fra lægeteamet

  7. Akut ST elevation myokardieinfarkt

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Individuel pleje
Andet: Individualiserede perfusionsmål
Målretning +/-5 mmHg af det optimale middelarterietryk
Ingen indgriben: Gruppe B
Konventionel pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 timer
ml/100 g/min
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H16-00466-A015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Individualiserede perfusionsmål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner