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针对心脏骤停后缺氧缺血性脑损伤的最佳平均动脉压 (CAMPING)

2020年11月2日 更新者:Myp Sekhon、University of British Columbia

缺氧缺血性脑损伤 (HIBI) 是心脏骤停后继发的脑损伤,是不良后果的主要原因。 HIBI 是由输送到大脑的低氧引起的。 患者的血压是氧气输送到大脑的主要决定因素。 国际指南建议对所有患者保持统一的血压目标,但是,这种“一刀切”的方法无法解释患者血压与潜在疾病程度之间的个体基线差异。 最近,“自动调节监测”是一种新型的大脑监测技术,已成为识别脑损伤后患者特定血压的可行工具。 这种针对患者特定血压 (MAPopt) 的个性化医疗方法与改善创伤性脑损伤的结果有关。 尚未在心脏骤停后的 HIBI 中对其进行评估。

最近,我完成了一项首次人体研究,展示了使用神经监测(插入脑组织的微导管)在 HIBI 患者中识别 MAPopt 的能力。 此项拨款中拟议的研究是采取下一步行动,调查 HIBI 患者治疗靶向 MAPopt 前后关键脑生理变量(脑血流量和氧合)的变化。 这项介入性研究将作为开展心脏骤停后 HIBI 患者 MAPopt 靶向治疗与护理标准对照试验随机对照试验的基础。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 我们将包括任何 19 岁或以上在心脏骤停后复苏后格拉斯哥昏迷评分为 8 分或以下而入住 ICU 的患者。

    • 现有的原位动脉管路作为其临床护理的一部分。
    • 在心脏骤停后 72 小时内登记
    • 复苏后患者的自主循环必须连续超过 20 分钟
    • 自主循环恢复前心脏骤停持续时间超过 10 分钟。 这是为了确保我们不会将实质内螺栓放置在无论监测如何都可能具有良好神经学结果的患者身上。

排除标准:

  1. 凝血障碍(INR > 1.5,PTT > 40,血小板 < 100)
  2. 预计在接下来的 7 天内进行心导管插入术手术。
  3. 当前或预期使用抗凝剂或抗血小板药物。 重要的是,可以使用用于预防深静脉血栓形成的皮下肝素或达肝素,前提是在插入或移除螺栓之前 12 小时不给药。 这种做法目前在我们的 TBI 人群中使用。
  4. 接受目标温度低于 35oC 的低温治疗。
  5. 已知或既往有严重 TBI、颅内出血或中风的病史会干扰脑血氧测定(即 额叶有明显的先前损伤)。
  6. 目前没有医疗团队持续支持的承诺
  7. 急性ST段抬高型心肌梗死

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
个性化护理
以最佳平均动脉压的 +/-5mmHg 为目标
无干预:B组
常规护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流量
大体时间:6个小时
毫升/100克/分钟
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月1日

研究完成 (实际的)

2020年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月6日

首次发布 (实际的)

2019年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月2日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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