Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cibler la pression artérielle moyenne optimale dans les lésions cérébrales ischémiques hypoxiques après un arrêt cardiaque (CAMPING)

2 novembre 2020 mis à jour par: Myp Sekhon, University of British Columbia

La lésion cérébrale ischémique hypoxique (HIBI) est la lésion cérébrale qui s'ensuit après un arrêt cardiaque et est la principale cause d'issue indésirable. L'HIBI est causé par un faible apport d'oxygène au cerveau. La tension artérielle du patient est le principal déterminant de l'apport d'oxygène au cerveau. Les directives internationales recommandent de maintenir des objectifs de pression artérielle uniformes chez tous les patients, cependant, cette « approche unique » ne tient pas compte des différences de base individuelles entre les pressions artérielles des patients et l'étendue de la maladie sous-jacente. Récemment, la « surveillance de l'autorégulation », une nouvelle technique de surveillance du cerveau, est apparue comme un outil viable pour identifier les pressions artérielles spécifiques des patients après une lésion cérébrale. Cette approche de médecine personnalisée consistant à cibler la pression artérielle spécifique du patient (MAPopt) est associée à de meilleurs résultats dans les lésions cérébrales traumatiques. Il n'a pas été évalué dans l'HIBI après un arrêt cardiaque.

Récemment, j'ai terminé une première étude chez l'homme démontrant la capacité d'identifier MAPopt chez les patients HIBI en utilisant le neuromonitoring (microcathéters insérés dans le tissu cérébral). L'étude proposée dans le cadre de cette subvention consiste à passer à l'étape suivante et à étudier les changements dans les principales variables physiologiques du cerveau (flux sanguin cérébral et oxygénation) avant et après le ciblage thérapeutique de MAPopt chez les patients HIBI. Cette étude interventionnelle servira de base pour entreprendre un essai contrôlé randomisé pilote de la thérapie ciblée MAPopt par rapport à la norme de soins chez les patients HIBI après un arrêt cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nous inclurons tout patient de 19 ans ou plus qui est admis aux soins intensifs à la suite d'un arrêt cardiaque avec une échelle de coma de Glasgow post-réanimation de 8 ou moins.

    • Ligne artérielle existante in situ dans le cadre de leurs soins cliniques.
    • Inscrits dans les 72 heures suivant leur arrêt cardiaque
    • Les patients doivent avoir eu plus de 20 minutes consécutives de circulation spontanée après la réanimation
    • Durée de l'arrêt cardiaque supérieure à 10 minutes avant le retour de la circulation spontanée. Ceci afin de garantir que nous ne poserons pas de boulons intra-parenchymateux chez des patients susceptibles d'avoir un résultat neurologique favorable, quel que soit le suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Coagulopathie (INR > 1,5, PTT > 40, Plaquettes < 100)
  2. La procédure de cathétérisme cardiaque est prévue dans les 7 prochains jours.
  3. Utilisation actuelle ou prévue d'anticoagulants ou de médicaments antiplaquettaires. Il est important de noter que l'héparine sous-cutanée ou la daltéparine pour la prophylaxie de la thrombose veineuse profonde peuvent être utilisées à condition qu'elles ne soient pas administrées 12 heures avant l'insertion ou le retrait du boulon. Cette pratique est actuellement utilisée dans notre population TBI.
  4. Subir une hypothermie thérapeutique avec une température cible inférieure à 35oC.
  5. Antécédents connus ou antérieurs de traumatisme crânien grave, d'hémorragie intracrânienne ou d'accident vasculaire cérébral pouvant interférer avec l'oxymétrie cérébrale (c. dommages antérieurs importants aux lobes frontaux).
  6. Aucun engagement actuel envers le soutien continu de l'équipe médicale
  7. Infarctus aigu du myocarde avec sus-décalage du segment ST

    -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Soins individualisés
Ciblage +/-5mmHg de la pression artérielle moyenne optimale
Aucune intervention: Groupe B
Soins conventionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cérébral
Délai: 6 heures
ml/100g/min
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2019

Première publication (Réel)

9 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner