Objetivo de la presión arterial media óptima en la lesión cerebral isquémica hipóxica después de un paro cardíaco (CAMPING)
La lesión cerebral isquémica hipóxica (HIBI, por sus siglas en inglés) es la lesión cerebral resultante después de un paro cardíaco y es la causa principal de un resultado adverso. HIBI es causado por un bajo suministro de oxígeno al cerebro. La presión arterial del paciente es el principal determinante del suministro de oxígeno al cerebro. Las pautas internacionales recomiendan mantener objetivos de presión arterial uniformes en todos los pacientes, sin embargo, este "enfoque único para todos" no tiene en cuenta las diferencias iniciales individuales entre las presiones arteriales del paciente y la extensión de la enfermedad subyacente. Recientemente, la 'monitorización de la autorregulación', una nueva técnica de monitorización del cerebro, se ha convertido en una herramienta viable para identificar la presión arterial específica del paciente después de una lesión cerebral. Este enfoque de medicina personalizada de enfocarse en la presión arterial específica del paciente (MAPopt) está asociado con mejores resultados en lesiones cerebrales traumáticas. No se ha evaluado en HIBI después de un paro cardíaco.
Recientemente, completé un primer estudio en humanos que demostró la capacidad de identificar MAPopt en pacientes con HIBI mediante neuromonitorización (microcatéteres insertados en el tejido cerebral). El estudio propuesto en esta subvención es dar el siguiente paso e investigar los cambios en las variables fisiológicas cerebrales clave (flujo sanguíneo cerebral y oxigenación) antes y después de la orientación terapéutica de MAPopt en pacientes con HIBI. Este estudio de intervención servirá como base para embarcarse en un ensayo piloto de control aleatorio de la terapia dirigida MAPopt frente al estándar de atención en pacientes con HIBI después de un paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Incluiremos a cualquier paciente de 19 años o más que ingrese en la UCI después de un paro cardíaco con una escala de coma de Glasgow posterior a la reanimación de 8 o menos.
- Línea arterial existente in situ como parte de su atención clínica.
- Inscrito dentro de las 72 horas de su paro cardíaco
- Los pacientes deben haber tenido más de 20 minutos consecutivos de circulación espontánea después de la reanimación.
- Duración del paro cardíaco superior a 10 minutos antes del retorno de la circulación espontánea. Esto es para garantizar que no colocaremos pernos intraparenquimatosos en pacientes que probablemente tengan un resultado neurológico favorable, independientemente de la monitorización.
Criterio de exclusión:
- Coagulopatía (INR > 1.5, PTT > 40, Plaquetas < 100)
- El procedimiento de cateterismo cardíaco se prevé dentro de los próximos 7 días.
- Uso actual o previsto de medicación anticoagulante o antiplaquetaria. Es importante destacar que se puede usar heparina subcutánea o dalteparina para la profilaxis de la trombosis venosa profunda siempre que no se administre 12 horas antes de la inserción o extracción del perno. Esta práctica se utiliza actualmente en nuestra población TBI.
- Someterse a hipotermia terapéutica con una temperatura objetivo inferior a 35oC.
- Historia previa o conocida de TBI grave, hemorragia intracraneal o accidente cerebrovascular que podría interferir con la oximetría cerebral (es decir, daño previo significativo en los lóbulos frontales).
- Sin compromiso actual de apoyo continuo por parte del equipo médico.
Infarto agudo de miocardio con elevación del ST
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Atención individualizada
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Objetivo +/-5 mmHg de la presión arterial media óptima
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Sin intervención: Grupo B
Atención convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 6 horas
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ml/100g/min
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H16-00466-A015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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