Ukierunkowanie na optymalne średnie ciśnienie tętnicze w niedotlenieniu niedokrwiennym uszkodzeniu mózgu po zatrzymaniu krążenia (CAMPING)
Hipoksyczno-niedokrwienne uszkodzenie mózgu (HIBI) jest urazem mózgu powstałym po zatrzymaniu krążenia i jest główną przyczyną niekorzystnych wyników. HIBI jest spowodowane niskim dostarczaniem tlenu do mózgu. Ciśnienie krwi pacjenta jest głównym wyznacznikiem dostarczania tlenu do mózgu. Międzynarodowe wytyczne zalecają utrzymywanie jednolitych docelowych wartości ciśnienia krwi u wszystkich pacjentów, jednak to „jedno podejście dla wszystkich” nie uwzględnia indywidualnych wyjściowych różnic między wartościami ciśnienia krwi pacjenta a stopniem choroby podstawowej. Niedawno „monitorowanie autoregulacji”, nowa technika monitorowania mózgu, stała się realnym narzędziem do identyfikacji ciśnienia krwi specyficznego dla pacjenta po urazie mózgu. To spersonalizowane podejście medyczne polegające na ukierunkowaniu na ciśnienie krwi specyficzne dla pacjenta (MAPopt) wiąże się z poprawą wyników leczenia urazowego uszkodzenia mózgu. Nie oceniano go w HIBI po zatrzymaniu krążenia.
Niedawno ukończyłem pierwsze badanie na ludziach wykazujące możliwość identyfikacji MAPopt u pacjentów z HIBI za pomocą neuromonitoringu (mikrocewniki wprowadzane do tkanki mózgowej). Proponowane badanie w ramach tego grantu ma na celu zrobienie kolejnego kroku i zbadanie zmian kluczowych zmiennych fizjologicznych mózgu (przepływ krwi w mózgu i natlenienie) przed i po ukierunkowaniu terapeutycznym MAPopt u pacjentów z HIBI. To badanie interwencyjne posłuży jako podstawa do rozpoczęcia pilotażowego randomizowanego badania kontrolnego terapii celowanej MAPopt w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z HIBI po zatrzymaniu krążenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględnimy każdego pacjenta w wieku 19 lat lub starszego, który został przyjęty na OIOM po zatrzymaniu krążenia z wynikiem 8 lub niższym w skali Glasgow po resuscytacji.
- Istniejąca linia tętnicza in situ w ramach opieki klinicznej.
- Zarejestrowani w ciągu 72 godzin od zatrzymania akcji serca
- Pacjenci musieli mieć więcej niż 20 kolejnych minut spontanicznego krążenia po resuscytacji
- Czas trwania zatrzymania krążenia dłuższy niż 10 minut przed powrotem spontanicznego krążenia. Ma to na celu zapewnienie, że nie będziemy umieszczać śrub śródmiąższowych u pacjentów, u których istnieje prawdopodobieństwo korzystnego wyniku neurologicznego niezależnie od monitorowania.
Kryteria wyłączenia:
- koagulopatia (INR > 1,5, PTT > 40, płytki krwi < 100)
- W ciągu najbliższych 7 dni przewidywany jest zabieg cewnikowania serca.
- Obecne lub przewidywane stosowanie leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych. Co ważne, w profilaktyce zakrzepicy żył głębokich można zastosować podskórnie heparynę lub dalteparynę, pod warunkiem, że nie zostaną podane 12 godzin przed założeniem lub usunięciem śruby. Ta praktyka jest obecnie stosowana w naszej populacji TBI.
- Przechodzenie terapeutycznej hipotermii z temperaturą docelową poniżej 35oC.
- Znany lub przebyty w przeszłości ciężki TBI, krwotok śródczaszkowy lub udar mózgu, które mogłyby zakłócić oksymetrię mózgową (tj. znaczne wcześniejsze uszkodzenie płatów czołowych).
- Brak aktualnego zobowiązania do stałego wsparcia ze strony zespołu medycznego
Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Zindywidualizowana opieka
|
Celowanie w +/-5 mmHg optymalnego średniego ciśnienia tętniczego
|
|
Brak interwencji: Grupa B
Pielęgnacja konwencjonalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
|
ml/100 g/min
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H16-00466-A015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .